Tuoksujen vaikutus kantapään verinäytteenottoaikana vastasyntyneen itkuajan, kivun ja fysiologisten parametrien määriin (Randomized)
lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: öznur tiryaki, Sakarya University
Tuoksujen vaikutus kantapääverinäytteenottojen aikana vastasyntyneiden itkuajan kestoon, kipuun ja fysiologisiin parametreihin; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yksi yleisimmistä ja kivuliaimmista toimenpiteistä vastasyntyneillä on kapillaariverinäytteen ottaminen kantapäästä.
Tämä perustoimenpide, jota käytetään laajalti varhaisessa terveydenarvioinnissa, erityisesti vastasyntyneiden seulontatesteissä, voi aiheuttaa lievää tai kohtalaista kipua.Vaikka sekä farmakologisia että ei-farmakologisia lähestymistapoja käytetään vastasyntyneiden kivunhoidossa, ensisijainen tavoite on minimoida ja ehkäistä kivuliaita ärsykkeitä mahdollisimman paljon.
Ei-farmakologisia menetelmiä suositaan vastasyntyneiden hoidossa, koska niillä ei ole sivuvaikutuksia, ne ovat helppoja soveltaa, edullisia ja hoitajaystävällisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, kolmihaaraiseksi, rinnakkaisryhmäiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Se keskittyi ei-farmakologisiin menetelmiin (laventeliöljy, mandariiniöljy, kontrolliryhmä/standardihoito). Rekrytointikriteerit täyttävien vastasyntyneiden äidit tiedotettiin tutkimuksesta kantapäänäytteenottoa edeltävästi ja he antoivat suullisen ja kirjallisen suostumuksensa.
Standardi lähestymistapa sisältää kantapäänäytteenoton suorittamisen kaikille vastasyntyneille äitien sylissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 38–42 viikkoa,
- APGAR-pisteet 7 tai enemmän 5 minuutin kohdalla,
- Äidillä tai vauvalle ei ole annettu rauhoittavia lääkkeitä, kouristuslääkkeitä tai sedatiiveja viimeisen 24 tunnin aikana,
- Kannustikkeen verinäyte on suunniteltu osaksi rutiininomaista vastasyntyneiden seulontaa,
- Kannustikkeesta ei oteta verta muihin tarkoituksiin ennen toimenpidettä,
- Vanhemmat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausaika 37 viikkoa tai vähemmän,
- APGAR-pisteet 6 tai vähemmän 5 minuutin kohdalla,
- Diagnosoitu keuhkosairaus,
- Atopisen dermatiitin, yliherkkyyden tai allergioiden historia,
- Vanhemmat eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (Laventeli)
Laventeli
|
koe
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (tangeriini)
mandariini
|
koe
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
rutin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itkuajat
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja yhteensä 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
itkuaikaa mittaavan sekuntikellolla
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja yhteensä 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
syketaajuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja yhteensä 10 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
Mittaus pulssioksimetrillä
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja yhteensä 10 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vastasyntyneen kipuasteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja yhteensä 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko sisältää viisi käyttäytymisparametria (kasvonilmeet, itku, käsien liikkeet, jalkojen liikkeet ja valveillaolon tila) ja yhden fysiologisen parametrin (hengityskuvio).
Jokainen käyttäytyminen pisteytetään 0–1; itkuparametri pisteytetään 0–1–2.
Matalin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä on 7.
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja yhteensä 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oznur T.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisesti potilastietoja voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön yhteydessä ilman, että heidän henkilöllisyytensä paljastetaan turvallisuussyistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .