Die Wirkung von während der Fersenblutentnahme angewandten Düften auf die Dauer des Neugeborenen-Schreiens, Schmerzen und physiologische Parameter (Randomized)
10. Januar 2026 aktualisiert von: öznur tiryaki, Sakarya University
Die Wirkung von während der Fersenblutentnahme angewandten Düften auf die Dauer des Neugeborenen-Schreiens, Schmerzen und physiologische Parameter; Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Eine der häufigsten und schmerzhaftesten Prozeduren bei Neugeborenen ist die Entnahme einer Kapillarblutprobe aus der Ferse.
Diese grundlegende Prozedur, die häufig bei frühen Gesundheitsbewertungen, insbesondere bei Neugeborenenscreeningtests, verwendet wird, kann leichte bis mäßige Schmerzen verursachen. Während sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Ansätze in der Schmerzbehandlung bei Neugeborenen eingesetzt werden, besteht das primäre Ziel darin, schmerzhafte Reize so weit wie möglich zu minimieren und zu verhindern.
Nicht-pharmakologische Methoden werden in der Neugeborenenpflege bevorzugt, da sie keine Nebenwirkungen haben, einfach anzuwenden, kostengünstig und pflegefreundlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als prospektive, dreigliedrige, parallele randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.
Sie konzentrierte sich auf nicht-pharmakologische Methoden (Lavendelöl, Mandarinenöl, Kontrollgruppe/Standardbehandlung). Mütter von Neugeborenen, die die Rekrutierungskriterien erfüllten, wurden vor dem Fersenstich-Test über die Studie informiert und gaben mündliche und schriftliche Einwilligung.
Der Standardansatz beinhaltet die Durchführung des Fersenstich-Tests bei allen Neugeborenen auf dem Arm ihrer Mütter.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakarya, Türkei (türkiye)
- Sakarya University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsalter zwischen 38-42 Wochen,
- APGAR-Score von 7 oder höher nach 5 Minuten,
- Weder Mutter noch Kind sollten in den letzten 24 Stunden Beruhigungsmittel, Tranquilizer oder Antikonvulsiva verwendet haben,
- Die Blutentnahme aus der Ferse sollte im Rahmen des routinemäßigen Neugeborenen-Screenings geplant sein,
- Vor dem Eingriff sollte kein Blut aus der Ferse aus anderen Gründen entnommen werden,
- Die Eltern sollten freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsalter von 37 Wochen oder weniger,
- APGAR-Score von 6 oder niedriger nach 5 Minuten,
- Vorliegen einer diagnostizierten Lungenerkrankung,
- Vorliegen einer Vorgeschichte von atopischer Dermatitis, Überempfindlichkeit oder Allergien,
- Die Eltern sollten nicht an der Studie teilnehmen wollen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (Lavendel)
Lavendel
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Experiment
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Experimental: Interventionsgruppe (Mandarine)
Mandarine
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Experiment
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Rutin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weinenzeiten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und insgesamt 10 Minuten nach dem Eingriff.
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die Schreidauer mit einer Stoppuhr messen
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Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und insgesamt 10 Minuten nach dem Eingriff.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und insgesamt 10 Minuten nach dem Eingriff.
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Messung mit Pulsoxymeter
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Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und insgesamt 10 Minuten nach dem Eingriff.
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Neonatale Schmerzskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und insgesamt 10 Minuten nach dem Eingriff.
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Die Skala umfasst fünf Verhaltensparameter (Gesichtsausdruck, Schreien, Armbewegungen, Beinbewegungen und Erregungszustand) und einen physiologischen Parameter (Atemmuster).
Jedes Verhalten wird mit 0-1 bewertet; der Schreiparameter wird mit 0-1-2 bewertet.
Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 7.
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Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und insgesamt 10 Minuten nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oznur T.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ethisch gesehen können Patientendaten auf angemessene Anfrage hin geteilt werden, ohne ihre Identität aus Sicherheitsgründen preiszugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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