발뒤꿈치 채혈 중 적용된 향이 신생아 울음 지속 시간, 통증 및 생리적 매개변수에 미치는 영향 (Randomized)
2026년 1월 10일 업데이트: öznur tiryaki, Sakarya University
발뒤꿈치 채혈 중 적용된 향기가 신생아 울음 지속 시간, 통증 및 생리적 매개변수에 미치는 영향; 무작위 대조 연구
신생아에서 가장 흔하고 고통스러운 시술 중 하나는 발뒤꿈치에서 모세혈관 혈액 샘플을 채취하는 것입니다.
초기 건강 평가, 특히 신생아 선별 검사에서 널리 사용되는 이 기본적인 시술은 경증에서 중등도의 통증을 유발할 수 있습니다. 신생아 통증 관리에는 약리학적 및 비약리학적 접근법이 모두 사용되지만, 주요 목표는 가능한 한 통증 자극을 최소화하고 예방하는 것입니다.
비약리학적 방법은 부작용이 없고 적용이 쉽고 저렴하며 돌봄 제공자에게 친숙하기 때문에 신생아 간호에서 선호됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 3개 군, 병렬 그룹 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
비약물적 방법(라벤더 오일, 만다린 오일, 대조군/표준 치료)에 초점을 맞췄습니다.모집 기준에 부합하는 신생아의 어머니들은 발뒤꿈치 채혈 검사 전에 연구에 대해 설명을 듣고 구두 및 서면 동의를 제공했습니다.
표준 접근법은 모든 신생아를 어머니의 품에 안은 상태에서 발뒤꿈치 채혈 검사를 수행하는 것을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya, 터키 (Türkiye)
- Sakarya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 주수 38-42주,
- 5분 시점 APGAR 점수 7점 이상,
- 모친과 신생아 모두 지난 24시간 동안 진정제, 안정제 또는 항경련제를 사용하지 않았어야 함,
- 일반 신생아 선별 프로그램의 일환으로 발뒤꿈치 채혈이 계획되어야 함,
- 시술 전 다른 이유로 발뒤꿈치 채혈을 시행하지 않았어야 함,
- 부모가 자발적으로 연구에 참여해야 함.
제외 기준:
- 임신 주수 37주 이하,
- 5분 시점 APGAR 점수 6점 이하,
- 진단된 폐 질환 보유,
- 아토피 피부염, 과민증 또는 알레르기 병력 보유,
- 부모가 연구 참여를 원하지 않아야 함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울음 횟수
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 후 총 10분 동안
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초시계로 울음 지속 시간 측정
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시술 전, 시술 중, 시술 후 총 10분 동안
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심박수
기간: 시술 전, 시술 중, 그리고 시술 후 총 10분 동안.
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맥박 산소 측정기로 측정
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시술 전, 시술 중, 그리고 시술 후 총 10분 동안.
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신생아 통증 척도
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 후 총 10분 동안.
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이 척도는 5가지 행동 매개변수(표정, 울음, 팔 움직임, 다리 움직임, 각성 상태)와 1가지 생리학적 매개변수(호흡 패턴)로 구성됩니다.
각 행동은 0-1점으로 채점되며, 울음 매개변수는 0-1-2점으로 채점됩니다.
최저 점수는 0점이고 최고 점수는 7점입니다.
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시술 전, 시술 중, 시술 후 총 10분 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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