O Efeito dos Aromas Aplicados Durante a Colheita de Sangue do Calcanhar na Duração do Choro, Dor e Parâmetros Fisiológicos do Recém-Nascido (Randomized)
10 de janeiro de 2026 atualizado por: öznur tiryaki, Sakarya University
O Efeito de Aromas Aplicados Durante a Colheita de Sangue do Calcanhar na Duração do Choro, Dor e Parâmetros Fisiológicos dos Recém-Nascidos; Um Estudo Controlado Randomizado.
Uma das intervenções mais comuns e dolorosas em recém-nascidos é a colheita de uma amostra de sangue capilar do calcanhar.
Este procedimento básico, amplamente utilizado nas avaliações de saúde precoces, particularmente nos testes de rastreio neonatal, pode causar dor ligeira a moderada. Embora tanto as abordagens farmacológicas como as não farmacológicas sejam utilizadas na gestão da dor em recém-nascidos, o principal objetivo é minimizar e prevenir os estímulos dolorosos tanto quanto possível.
Os métodos não farmacológicos são preferidos nos cuidados ao recém-nascido porque não têm efeitos secundários, são fáceis de aplicar, de baixo custo e amigáveis para os cuidadores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado prospetivo, de três braços, com grupos paralelos.
Focou-se em métodos não farmacológicos (óleo de lavanda, óleo de tangerina, grupo de controlo/cuidados padrão). As mães dos recém-nascidos que cumpriam os critérios de recrutamento foram informadas sobre o estudo antes da realização da picada no calcanhar e forneceram consentimento verbal e escrito.
A abordagem padrão envolve realizar a picada no calcanhar em todos os recém-nascidos nos braços das suas mães.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sakarya, Turquia (Türkiye)
- Sakarya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade gestacional entre 38-42 semanas,
- Pontuação APGAR de 7 ou superior aos 5 minutos,
- Nem a mãe nem o bebé devem ter usado sedativos, tranquilizantes ou anticonvulsivantes nas últimas 24 horas,
- A colheita de sangue por picada no calcanhar deve estar planeada como parte do programa de rastreio neonatal de rotina,
- Nenhum sangue deve ser retirado da picada no calcanhar por qualquer outro motivo antes do procedimento,
- Os pais devem participar voluntariamente no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Idade gestacional de 37 semanas ou menos,
- Pontuação APGAR de 6 ou inferior aos 5 minutos,
- Ter uma doença pulmonar diagnosticada,
- Ter um historial de dermatite atópica, hipersensibilidade ou alergias,
- Os pais não devem desejar participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção (Lavanda)
Lavanda
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experiência
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Experimental: grupo de intervenção (tangerina)
tangerina
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experiência
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Sem intervenção: Grupo de controlo
rutina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempos de choro
Prazo: Antes do procedimento, durante o procedimento e durante um total de 10 minutos após o procedimento.
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medir a duração do choro com um cronómetro
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Antes do procedimento, durante o procedimento e durante um total de 10 minutos após o procedimento.
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frequência cardíaca
Prazo: Antes do procedimento, durante o procedimento e durante um total de 10 minutos após o procedimento.
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Medição com oxímetro de pulso
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Antes do procedimento, durante o procedimento e durante um total de 10 minutos após o procedimento.
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Escala de dor neonatal
Prazo: Antes do procedimento, durante o procedimento e durante um total de 10 minutos após o procedimento.
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A escala inclui cinco parâmetros comportamentais (expressão facial, choro, movimentos dos braços, movimentos das pernas e estado de alerta) e um parâmetro fisiológico (padrões respiratórios).
Cada comportamento é pontuado de 0 a 1; o parâmetro de choro é pontuado de 0 a 1 a 2.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 7.
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Antes do procedimento, durante o procedimento e durante um total de 10 minutos após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oznur T.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Eticamente, as informações do paciente podem ser partilhadas mediante pedido razoável sem revelar as suas identidades por motivos de segurança
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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