El Efecto de los Aromas Aplicados Durante la Toma de Sangre del Talón sobre la Duración del Llanto, el Dolor y los Parámetros Fisiológicos del Recién Nacido (Randomized)
10 de enero de 2026 actualizado por: öznur tiryaki, Sakarya University
El Efecto de los Aromas Aplicados Durante la Recolección de Sangre del Talón en la Duración del Llanto, el Dolor y los Parámetros Fisiológicos del Recién Nacido; Un Estudio Aleatorizado Controlado.
Uno de los procedimientos más comunes y dolorosos en los recién nacidos es la toma de una muestra de sangre capilar del talón.
Este procedimiento básico, ampliamente utilizado en las evaluaciones de salud tempranas, particularmente en las pruebas de cribado neonatal, puede causar dolor leve a moderado. Aunque tanto los enfoques farmacológicos como los no farmacológicos se utilizan en el manejo del dolor en los recién nacidos, el objetivo principal es minimizar y prevenir los estímulos dolorosos tanto como sea posible.
Los métodos no farmacológicos se prefieren en el cuidado de los recién nacidos porque no tienen efectos secundarios, son fáciles de aplicar, de bajo costo y amigables para los cuidadores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de tres brazos y grupos paralelos.
Se centró en métodos no farmacológicos (aceite de lavanda, aceite de mandarina, grupo control/atención estándar).
Las madres de recién nacidos que cumplían los criterios de reclutamiento fueron informadas del estudio antes de la prueba del talón y proporcionaron consentimiento verbal y por escrito.
El enfoque estándar implica realizar la prueba del talón a todos los recién nacidos en brazos de sus madres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Turquía (Türkiye)
- Sakarya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 38-42 semanas,
- Puntuación APGAR de 7 o superior a los 5 minutos,
- Ni la madre ni el bebé deben haber usado sedantes, tranquilizantes o anticonvulsivos en las últimas 24 horas,
- Debe estar prevista la extracción de sangre del talón como parte del programa de cribado neonatal rutinario,
- No se debe tomar sangre del talón por ningún otro motivo antes del procedimiento,
- Los padres deben participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Edad gestacional de 37 semanas o menos,
- Puntuación APGAR de 6 o inferior a los 5 minutos,
- Tener una enfermedad pulmonar diagnosticada,
- Tener antecedentes de dermatitis atópica, hipersensibilidad o alergias,
- Los padres no deben desear participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención (Lavanda)
Lavanda
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experimento
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Experimental: grupo de intervención (mandarina)
mandarina
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experimento
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Sin intervención: Grupo de control
rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempos de llanto
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, durante el procedimiento y durante un total de 10 minutos después del procedimiento.
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midiendo la duración del llanto con un cronómetro
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Antes del procedimiento, durante el procedimiento y durante un total de 10 minutos después del procedimiento.
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frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, durante el procedimiento y durante un total de 10 minutos después del procedimiento.
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Medición con pulsioxímetro
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Antes del procedimiento, durante el procedimiento y durante un total de 10 minutos después del procedimiento.
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Escala de dolor neonatal
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, durante el procedimiento y durante un total de 10 minutos después del procedimiento.
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La escala incluye cinco parámetros conductuales (expresión facial, llanto, movimientos de brazos, movimientos de piernas y estado de alerta) y un parámetro fisiológico (patrones respiratorios).
Cada comportamiento se puntúa de 0 a 1; el parámetro de llanto se puntúa de 0 a 1-2.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 7.
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Antes del procedimiento, durante el procedimiento y durante un total de 10 minutos después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oznur T.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Éticamente, la información del paciente puede compartirse ante una solicitud razonable sin revelar sus identidades por motivos de seguridad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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