Het effect van geuren die worden toegepast tijdens hielprikbloedafname op de huilduur, pijn en fysiologische parameters van pasgeborenen (Randomized)
10 januari 2026 bijgewerkt door: öznur tiryaki, Sakarya University
Het effect van geuren toegepast tijdens hielprikbloedafname op de duur van huilen, pijn en fysiologische parameters bij pasgeborenen; een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Een van de meest voorkomende en pijnlijke procedures bij pasgeborenen is het afnemen van een capillair bloedmonster uit de hiel.
Deze basale procedure, die veel wordt gebruikt bij vroege gezondheidsbeoordelingen, met name bij hielprikonderzoeken bij pasgeborenen, kan milde tot matige pijn veroorzaken. Hoewel zowel farmacologische als niet-farmacologische benaderingen worden gebruikt bij pijnmanagement bij pasgeborenen, is het primaire doel pijnlijke prikkels zoveel mogelijk te minimaliseren en te voorkomen.
Niet-farmacologische methoden hebben de voorkeur in de zorg voor pasgeborenen omdat ze geen bijwerkingen hebben, gemakkelijk toe te passen zijn, goedkoop zijn en zorgvriendelijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd opgezet als een prospectieve, drie-armige, parallelgroep gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het richtte zich op niet-farmacologische methoden (lavendelolie, mandarijnolie, controlegroep/standaardzorg).Moeders van pasgeborenen die aan de wervingscriteria voldeden, werden vóór de hielprik op de hoogte gesteld van het onderzoek en gaven mondelinge en schriftelijke toestemming.
De standaardaanpak houdt in dat bij alle pasgeborenen een hielprik wordt uitgevoerd terwijl ze in de armen van hun moeder zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Turkije (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur tussen 38-42 weken,
- APGAR-score van 7 of hoger na 5 minuten,
- Zowel moeder als baby mogen de afgelopen 24 uur geen kalmerende middelen, tranquillizers of anticonvulsiva hebben gebruikt,
- De hielprik moet gepland zijn als onderdeel van het routinematige neonatale screeningsprogramma,
- Er mag voorafgaand aan de procedure geen bloed uit de hielprik om andere redenen zijn afgenomen,
- Ouders moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur van 37 weken of minder,
- APGAR-score van 6 of lager na 5 minuten,
- Gediagnosticeerde longziekte hebben,
- Een voorgeschiedenis van atopisch eczeem, overgevoeligheid of allergieën hebben,
- Ouders moeten niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep (Lavendel)
Lavendel
|
experiment
|
|
Experimenteel: interventiegroep (mandarijn)
mandarijn
|
experiment
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
rutine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
huilbuien
Tijdsspanne: Voor de procedure, tijdens de procedure en in totaal 10 minuten na de procedure.
|
het meten van de huilduur met een stopwatch
|
Voor de procedure, tijdens de procedure en in totaal 10 minuten na de procedure.
|
|
hartslag
Tijdsspanne: Voor de procedure, tijdens de procedure en gedurende in totaal 10 minuten na de procedure.
|
Meting met een pulsoximeter
|
Voor de procedure, tijdens de procedure en gedurende in totaal 10 minuten na de procedure.
|
|
Neonatale pijnschaal voor zuigelingen
Tijdsspanne: Voor de procedure, tijdens de procedure en gedurende in totaal 10 minuten na de procedure.
|
De schaal omvat vijf gedragsparameters (gezichtsuitdrukking, huilen, armbewegingen, beenbewegingen en staat van alertheid) en één fysiologische parameter (ademhalingspatronen).
Elk gedrag wordt gescoord van 0-1; de huilparameter wordt gescoord van 0-1-2.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 7.
|
Voor de procedure, tijdens de procedure en gedurende in totaal 10 minuten na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oznur T.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ethisch gezien kan patiëntinformatie op redelijk verzoek worden gedeeld zonder hun identiteit te onthullen om veiligheidsredenen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .