Влияние ароматов, применяемых во время забора крови из пятки, на продолжительность плача, боль и физиологические параметры новорожденного (Randomized)
10 января 2026 г. обновлено: öznur tiryaki, Sakarya University
Влияние ароматов, применяемых при заборе крови из пятки, на продолжительность плача новорожденных, боль и физиологические параметры: рандомизированное контролируемое исследование.
Одной из наиболее распространённых и болезненных процедур у новорождённых является взятие капиллярной крови из пятки.
Эта базовая процедура, широко используемая в ранней оценке здоровья, особенно в скрининговых тестах новорождённых, может вызывать от лёгкой до умеренной боли.Хотя как фармакологические, так и нефармакологические подходы используются в управлении болью у новорождённых, основная цель — максимально минимизировать и предотвращать болевые стимулы.
Нефармакологические методы предпочтительны в уходе за новорождёнными, поскольку они не имеют побочных эффектов, просты в применении, экономичны и удобны для лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было разработано как проспективное, трехгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами.
Оно было сосредоточено на нефармакологических методах (масло лаванды, мандариновое масло, контрольная группа/стандартный уход).Матерей новорожденных, соответствующих критериям отбора, информировали об исследовании до проведения пяточного теста и получали устное и письменное согласие.
Стандартный подход включает выполнение пяточного теста у всех новорожденных на руках у их матерей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция (Туркие)
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности от 38 до 42 недель,
- Оценка по шкале Апгар 7 баллов или выше на 5-й минуте,
- Ни мать, ни ребенок не должны были принимать седативные средства, транквилизаторы или противосудорожные препараты в течение последних 24 часов,
- Забор крови из пятки должен быть запланирован в рамках программы рутинного неонатального скрининга,
- Не должно проводиться забора крови из пятки по любой другой причине до процедуры,
- Родители должны добровольно участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Срок беременности 37 недель или менее,
- Оценка по шкале Апгар 6 баллов или ниже на 5-й минуте,
- Наличие диагностированного заболевания легких,
- Наличие в анамнезе атопического дерматита, гиперчувствительности или аллергий,
- Родители не должны желать участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (Лаванда)
Лаванда
|
эксперимент
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (мандарин)
мандарин
|
эксперимент
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
рутин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время плача
Временное ограничение: Перед процедурой, во время процедуры и в течение 10 минут после процедуры.
|
измерение продолжительности плача с помощью секундомера
|
Перед процедурой, во время процедуры и в течение 10 минут после процедуры.
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Перед процедурой, во время процедуры и в течение 10 минут после процедуры.
|
Измерение пульсоксиметром
|
Перед процедурой, во время процедуры и в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Шкала оценки боли у новорожденных
Временное ограничение: До процедуры, во время процедуры и в течение 10 минут после процедуры.
|
Шкала включает пять поведенческих параметров (мимика, плач, движения рук, движения ног и состояние возбуждения) и один физиологический параметр (характер дыхания).
Каждое поведение оценивается от 0 до 1; параметр плача оценивается от 0 до 1-2.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный — 7.
|
До процедуры, во время процедуры и в течение 10 минут после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oznur T.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
С этической точки зрения, информация о пациентах может быть предоставлена по обоснованному запросу без раскрытия их личностей по соображениям безопасности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .