Effekten av dufter brukt under hælblodprøvetaking på nyfødtes gråtvarighet, smerte og fysiologiske parametre (Randomized)
10. januar 2026 oppdatert av: öznur tiryaki, Sakarya University
Effekten av dufter som brukes under hælblodprøvetaking på nyfødtes gråtetid, smerte og fysiologiske parametere; En randomisert kontrollert studie.
En av de mest vanlige og smertefulle prosedyrene hos nyfødte er å ta en kapillær blodprøve fra hælen.
Denne grunnleggende prosedyren, som er mye brukt i tidlige helseundersøkelser, spesielt i nyfødtscreeningtester, kan forårsake mild til moderat smerte.Mens både farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger brukes i smertebehandling hos nyfødte, er hovedmålet å minimere og forebygge smertefulle stimuli så mye som mulig.
Ikke-farmakologiske metoder foretrekkes i nyfødtoppfølging fordi de ikke har bivirkninger, er enkle å bruke, lavkostnads og omsorgsvennlige.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som et prospektivt, trearms, parallellgrupperandomisert kontrollert forsøk.
Den fokuserte på ikke-farmakologiske metoder (lavendelolje, mandarinolje, kontrollgruppe/standardbehandling).Mødre til nyfødte som oppfylte rekrutteringskriteriene ble informert om studien før hælprikktesting og ga muntlig og skriftlig samtykke.
Standardtilnærmingen innebærer å utføre hælprikktesting på alle nyfødte i mødrenes armer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapslengde mellom 38-42 uker,
- APGAR-poengsum på 7 eller høyere etter 5 minutter,
- Verken mor eller barn skal ha brukt sedativer, beroligende midler eller antikonvulsiva de siste 24 timene,
- Hælprikking for blodprøve skal være planlagt som del av det rutinemessige nyfødtscreeningprogrammet,
- Ingen blod skal tas fra hælprikken av andre grunner før prosedyren,
- Foreldre skal frivillig delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskapslengde på 37 uker eller mindre,
- APGAR-poengsum på 6 eller lavere etter 5 minutter,
- Å ha en diagnostisert lungesykdom,
- Å ha en historie med atopisk dermatitt, overfølsomhet eller allergier,
- Foreldre ønsker ikke å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (Lavendel)
Lavendel
|
eksperiment
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (mandarin)
tangerin
|
eksperiment
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gråtende tider
Tidsramme: Før prosedyren, under prosedyren og i totalt 10 minutter etter prosedyren.
|
måle gråtens varighet med stoppeklokke
|
Før prosedyren, under prosedyren og i totalt 10 minutter etter prosedyren.
|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: Før prosedyren, under prosedyren, og i totalt 10 minutter etter prosedyren.
|
Måling med pulsoximeter
|
Før prosedyren, under prosedyren, og i totalt 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Neonatal smerteskala
Tidsramme: Før prosedyren, under prosedyren, og i totalt 10 minutter etter prosedyren.
|
Skalaen inkluderer fem atferdsparametere (ansiktsuttrykk, gråt, armbevegelser, beinbevegelser og våkenhetstilstand) og en fysiologisk parameter (pustemønster).
Hver atferd poengsettes 0-1; gråteparameteren poengsettes 0-1-2.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 7.
|
Før prosedyren, under prosedyren, og i totalt 10 minutter etter prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oznur T.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etisk sett kan pasientinformasjon deles ved rimelig forespørsel uten å avsløre deres identitet av sikkerhetshensyn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .