Effekten af dufte anvendt under hælblodprøvetagning på nyfødtes græsevarighed, smerte og fysiologiske parametre (Randomized)
10. januar 2026 opdateret af: öznur tiryaki, Sakarya University
Effekten af dufte anvendt under hælblodprøvetagning på nyfødtes græsvarighed, smerte og fysiologiske parametre; en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
En af de mest almindelige og smertefulde procedurer hos nyfødte er at tage en kapillær blodprøve fra hælen.
Denne grundlæggende procedure, som er meget udbredt i tidlige sundhedsvurderinger, især i nyfødtes screeningsprøver, kan forårsage mild til moderat smerte.Mens både farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange anvendes til smertebehandling hos nyfødte, er det primære mål at minimere og forebygge smertefremkaldende stimuli så meget som muligt.
Ikke-farmakologiske metoder foretrækkes i plejen af nyfødte, fordi de ikke har bivirkninger, er nemme at anvende, omkostningseffektive og plejervenlige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet som et prospektivt, tre-armet, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg.
Den fokuserede på ikke-farmakologiske metoder (lavendelolie, mandarinolie, kontrolgruppe/standardpleje). Mødre til nyfødte, der opfyldte rekrutteringskriterierne, blev informeret om undersøgelsen inden hælpriktest og gav mundtligt og skriftligt samtykke.
Standardtilgangen indebærer udførelse af hælpriktest på alle nyfødte i deres mødres arme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkiet (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestationsalder mellem 38-42 uger,
- APGAR-score på 7 eller højere efter 5 minutter,
- Hverken mor eller barn må have brugt beroligende midler, beroligende medicin eller antikonvulsiva inden for de sidste 24 timer,
- Hælpestik skal være planlagt som en del af det rutinemæssige nyfødtscreeningsprogram,
- Der må ikke tages blod fra hælpestikket af andre årsager før proceduren,
- Forældre skal frivilligt deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Gestationsalder på 37 uger eller mindre,
- APGAR-score på 6 eller lavere efter 5 minutter,
- At have diagnosticeret lunge sygdom,
- At have en historie med atopisk dermatitis, overfølsomhed eller allergier,
- Forældre skal ikke ønske at deltage i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe (Lavender)
Lavendel
|
eksperiment
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe (mandarin)
tangerin
|
eksperiment
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grædetider
Tidsramme: Før proceduren, under proceduren og i alt 10 minutter efter proceduren.
|
måling af grædedurationen med et stopur
|
Før proceduren, under proceduren og i alt 10 minutter efter proceduren.
|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: Før proceduren, under proceduren og i alt 10 minutter efter proceduren.
|
Måling med pulsoximeter
|
Før proceduren, under proceduren og i alt 10 minutter efter proceduren.
|
|
Neonatal smerte skala
Tidsramme: Før proceduren, under proceduren og i alt 10 minutter efter proceduren.
|
Skalaen omfatter fem adfærdsmæssige parametre (ansigtsudtryk, gråd, armbevægelser, benbevægelser og opmærksomhedsniveau) og en fysiologisk parameter (vejstermønstre).
Hver adfærd scores 0-1; grådeparameteren scores 0-1-2.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 7.
|
Før proceduren, under proceduren og i alt 10 minutter efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oznur T.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Etisk kan patientinformation deles ved rimelig anmodning uden at afsløre deres identiteter af sikkerhedsmæssige årsager
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .