Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zapachów stosowanych podczas pobierania krwi z pięty na czas płaczu, ból i parametry fizjologiczne noworodka (Randomized)

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: öznur tiryaki, Sakarya University

Wpływ zapachów stosowanych podczas pobierania krwi z pięty na czas płaczu noworodka, ból i parametry fizjologiczne; badanie randomizowane kontrolowane.

Jedną z najczęstszych i najbardziej bolesnych procedur u noworodków jest pobieranie próbki krwi włośniczkowej z pięty. Ta podstawowa procedura, szeroko stosowana we wczesnych ocenach stanu zdrowia, szczególnie w badaniach przesiewowych noworodków, może powodować łagodny do umiarkowanego ból. Chociaż zarówno podejścia farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne są stosowane w leczeniu bólu u noworodków, głównym celem jest zminimalizowanie i zapobieganie bolesnym bodźcom w jak największym stopniu. Metody niefarmakologiczne są preferowane w opiece nad noworodkami, ponieważ nie mają skutków ubocznych, są łatwe w zastosowaniu, tanie i przyjazne dla opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema równoległymi grupami. Skupiało się na niefarmakologicznych metodach (olejek lawendowy, olejek mandarynkowy, grupa kontrolna/standardowa opieka).Matki noworodków spełniających kryteria rekrutacji zostały poinformowane o badaniu przed testem nakłucia pięty i wyraziły ustną i pisemną zgodę. Standardowe podejście obejmuje wykonanie testu nakłucia pięty u wszystkich noworodków w ramionach matek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ciążowy między 38-42 tygodnie,
  • Wynik APGAR 7 lub wyższy w 5 minucie,
  • Ani matka, ani dziecko nie powinny stosować środków uspokajających, trankwilizatorów lub leków przeciwdrgawkowych w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • Pobranie krwi z pięty powinno być planowane jako część rutynowego programu badań przesiewowych noworodków,
  • Przed zabiegiem nie należy pobierać krwi z pięty z jakiegokolwiek innego powodu,
  • Rodzice powinni dobrowolnie uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy 37 tygodni lub mniej,
  • Wynik APGAR 6 lub niższy w 5 minucie,
  • Zdiagnozowana choroba płuc,
  • Występowanie w wywiadzie atopowego zapalenia skóry, nadwrażliwości lub alergii,
  • Rodzice nie powinni chcieć uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (Lawenda)
Lawenda
Inny: olej
eksperyment
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (mandarynka)
tangerine
Inny: olej
eksperyment
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czasy płaczu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i przez łącznie 10 minut po zabiegu.
mierzenie czasu płaczu za pomocą stopera
Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i przez łącznie 10 minut po zabiegu.
tętno
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, podczas zabiegu i przez łącznie 10 minut po zabiegu.
Pomiar pulsoksymetrem
Przed zabiegiem, podczas zabiegu i przez łącznie 10 minut po zabiegu.
Skala bólu noworodka
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, podczas zabiegu oraz przez łącznie 10 minut po zabiegu.
Skala obejmuje pięć parametrów behawioralnych (wyraz twarzy, płacz, ruchy ramion, ruchy nóg i stan pobudzenia) oraz jeden parametr fizjologiczny (wzorce oddychania). Każde zachowanie jest oceniane w skali 0-1; parametr płaczu jest oceniany w skali 0-1-2. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 7.
Przed zabiegiem, podczas zabiegu oraz przez łącznie 10 minut po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oznur T.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Etycznie, informacje o pacjentach mogą być udostępniane na uzasadnioną prośbę bez ujawniania ich tożsamości ze względów bezpieczeństwa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj