限局性前立腺がんの能動的監視下にある患者とそのパートナーの不安 (ANCAPRO)
2026年1月9日 更新者：University Hospital, Lille
限局性前立腺癌の能動的監視下にある患者とそのパートナーの不安に関する量的・質的研究。
前立腺がん（PCa）は、フランスにおいて男性で最も一般的ながんであり、がん関連死の原因としては第3位です。
積極的監視は、低リスク前立腺がんの管理オプションの一つです。その目的は、尿失禁、勃起不全、または放射線誘発性膀胱炎などの副作用を引き起こす可能性がある手術や放射線療法などの根治的治療を遅らせるか回避することです。積極的監視には、血清PSA検査、MRIスキャン、前立腺生検を通じた潜在的な腫瘍進行の定期的なモニタリングが含まれます。
前立腺がんの積極的監視を受けている患者の心理的適応を調査した研究はほとんどなく、患者の不安症状とそのパートナーの不安症状との関係を探った研究はさらに少ないです。私たちの知る限り、患者とそのパートナーの両方の不安を定量的または定性的に評価した研究はまだありません。適切な心理的サポートを提供するために、これらの個人の不安症状をよりよく特徴づけることが重要であると思われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
432
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan OLIVIER, Dr
- 電話番号：0320444398
- メール：jonathan.olivier@chu-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- CHU de Lille
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コンタクト：
- Jonathan OLIVIER, Dr
- 電話番号：0320444398
- メール：jonathan.olivier@chu-lille.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年から2023年の間に限局性前立腺がんの積極的監視を開始し、リール大学病院の泌尿器科で経過観察されている成人患者。
説明
参加基準：
- 年齢が18歳以上であること。
- 2007年から2023年にかけて限局性前立腺がんの積極的監視を開始し、リール大学病院泌尿器科で経過観察されている患者。
- 社会保険制度に加入していること。
- 患者の同意を得ていること。
- 生活パートナー、または患者の日常生活を共有する人物として認められている特定されていないパートナーがいること。
除外基準：
- フランス語に堪能でないこと。
- 未成年の患者、法的保護措置下にある者、または自由を奪われている者。
- 医療保険の適用がないこと。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がんの能動的監視下にある患者における不安症状の有病率。
時間枠：12ヶ月
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「Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer」アンケートの合計スコア。フランス語版の翻訳は検証済み（Touzani et al., 2019）。
54点満点中27点を超えるスコアの患者は、不安と分類されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺癌の能動的監視下にある患者のパートナーにおける不安症状の有病率
時間枠：12か月
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不安を評価する質問票（STAI-Y質問票）。
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12か月
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積極的監視中の患者における不安の臨床的予測因子を決定するために。
時間枠：12ヶ月
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患者とそのパートナーにおける全般性不安の評価（STAI-Y質問票）の使用。
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12ヶ月
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個人および夫婦間の対処戦略の観点から、不安の予測因子を特定するため。
時間枠：12ヶ月
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個人内および対人関係における感情的スキルの評価
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12ヶ月
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不安の潜在的な原因を特定するため。
時間枠：12ヶ月
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DCIで115点から145点の間のスコアを獲得した参加者は、正常範囲内と見なされます。
115点未満のスコアは、参加者が平均よりもダイアディック・コーピング戦略をあまり使用していないことを示しています。
145点を超えるスコアは、参加者が平均よりもダイアディック・コーピング戦略をより頻繁に使用していることを示しています。
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12ヶ月
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患者とそのパートナーの対人スキルに関する不安の予測因子を特定する。
時間枠：12ヶ月
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個人内および対人関係における感情スキルの評価
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12ヶ月
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前立腺癌の能動的監視下にある患者のパートナーにおける不安症状の有病率
時間枠：12ヶ月
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感情の管理を評価する質問票（S-PEC質問票）。
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12ヶ月
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前立腺がんの能動的監視下にある患者のパートナーにおける不安症状の有病率
時間枠：12ヶ月
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ストレスを評価する質問票（ダイアディック・コーピング・インベントリー質問票）。
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12ヶ月
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積極的監視中の患者の不安の臨床予測因子を決定するため。
時間枠：12ヶ月
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患者とそのパートナーにおけるストレスの評価（ダイアディック・コーピング・インベントリー質問票）の使用。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月23日
一次修了 (推定)
2027年3月23日
研究の完了 (推定)
2027年3月23日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。