Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst bij patiënten onder actieve surveillance voor gelokaliseerde prostaatkanker en hun partners. (ANCAPRO)

9 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Kwantitatief en kwalitatief onderzoek naar angst bij patiënten onder actieve surveillance voor gelokaliseerde prostaatkanker en hun partners.

Prostaatkanker (PCa) is de meest voorkomende kanker en de derde belangrijkste oorzaak van kanker-gerelateerde sterfte onder mannen in Frankrijk.

Actieve surveillance is een van de behandelopties voor laag-risico prostaatkanker. Het doel is om radicale behandelingen, zoals chirurgie of radiotherapie, uit te stellen of te vermijden, die bijwerkingen kunnen veroorzaken zoals urine-incontinentie, erectiestoornissen of door bestraling veroorzaakte cystitis. Actieve surveillance houdt regelmatige controle in van mogelijke tumorprogressie via serum PSA-testen, MRI-scans en prostaatbiopten.

Weinig studies hebben het psychologisch aanpassingsvermogen onderzocht van patiënten die actieve surveillance ondergaan voor prostaatkanker, en nog minder hebben de relatie onderzocht tussen de angstsymptomen van de patiënten en die van hun partners. Voor zover wij weten, heeft nog geen studie de angst van zowel patiënten als hun partners kwantitatief of kwalitatief beoordeeld. Het lijkt essentieel om de angstsymptomen bij deze personen beter te karakteriseren om hen passende psychologische ondersteuning te kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

432

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die tussen 2007 en 2023 met actieve surveillance voor gelokaliseerde prostaatkanker zijn gestart en worden opgevolgd in de Urologie-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Lille.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Patiënten die vanaf 2007 tot en met 2023 actieve surveillance voor gelokaliseerde prostaatkanker zijn gestart en worden gevolgd op de afdeling Urologie van het Universitair Ziekenhuis van Lille.
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
  • Verkrijgen van toestemming van de patiënt.
  • Het hebben van een levenspartner of een niet-geïdentificeerde partner die wordt erkend als de persoon die het dagelijks leven van de patiënt deelt.

Exclusiecriteria:

  • Onvoldoende beheersing van de Franse taal.
  • Minderjarige patiënten, patiënten onder juridische beschermingsmaatregelen of patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd.
  • Geen medische verzekeringsdekking.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van angstsymptomen bij patiënten onder actieve surveillance voor prostaatkanker.
Tijdsspanne: 12 maanden
Totale score van de 'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer'-vragenlijst, waarvan de Franse vertaling is gevalideerd (Touzani et al., 2019). Patiënten met een score >27/54 worden geclassificeerd als angstig.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van angstsymptomen bij de partners van patiënten die onder actieve surveillance zijn voor prostaatkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst voor het beoordelen van angst (STAI-Y vragenlijst).
12 maanden
Om de klinische voorspellende factoren van angst bij patiënten onder actieve surveillance te bepalen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van vragenlijsten die algemene angst beoordelen (STAI-Y vragenlijst) bij patiënten en hun partners.
12 maanden
Om de voorspellende factoren van angst te bepalen in termen van persoonlijke en dyadische copingstrategieën.
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van intra- en interpersoonlijke emotionele vaardigheden.
12 maanden
Om de potentiële oorzaken van angst te identificeren.
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers die tussen 115 en 145 scoren op de DCI worden beschouwd als binnen het normale bereik. Een score onder 115 geeft aan dat deelnemers dyadische copingstrategieën minder vaak gebruiken dan gemiddeld. Een score boven 145 geeft aan dat deelnemers dyadische copingstrategieën vaker gebruiken dan gemiddeld.
12 maanden
Bepaal de voorspellende factoren van angst in termen van interpersoonlijke vaardigheden bij patiënten en hun partners.
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van intra- en interpersoonlijke emotionele vaardigheden.
12 maanden
Prevalentie van angstsymptomen bij partners van patiënten onder actieve surveillance voor prostaatkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst voor de beoordeling van het beheer van emoties (S-PEC vragenlijst).
12 maanden
Prevalentie van angstsymptomen bij de partners van patiënten onder actieve surveillance voor prostaatkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst voor de beoordeling van stress (Dyadic coping inventory vragenlijst).
12 maanden
Om de klinische voorspellende factoren van angst bij patiënten onder actieve surveillance te bepalen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van vragenlijsten die de stress (Dyadic coping inventory-vragenlijst) beoordelen bij patiënten en hun partners.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Ligue contre le cancer, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

23 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

23 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023_0457

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren