Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anxiété chez les patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate localisé et leurs partenaires. (ANCAPRO)

9 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Étude quantitative et qualitative de l'anxiété chez les patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate localisé et leurs partenaires.

Le cancer de la prostate (PCa) est le cancer le plus fréquent et la troisième cause de décès par cancer chez les hommes en France.

La surveillance active est l'une des options de prise en charge du cancer de la prostate à faible risque. Son objectif est de retarder ou d'éviter un traitement radical, comme la chirurgie ou la radiothérapie, qui peut entraîner des effets secondaires, notamment l'incontinence urinaire, la dysfonction érectile ou la cystite induite par les radiations. La surveillance active implique une surveillance régulière de la progression tumorale potentielle par des tests sanguins de PSA, des IRM et des biopsies de la prostate.

Peu d'études ont examiné l'ajustement psychologique des patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate, et encore moins ont exploré la relation entre les symptômes d'anxiété des patients et ceux de leurs partenaires. À notre connaissance, aucune étude n'a encore évalué quantitativement ou qualitativement l'anxiété des patients et de leurs partenaires. Il semble essentiel de mieux caractériser les symptômes d'anxiété chez ces personnes afin de leur offrir un soutien psychologique approprié.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

432

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant débuté une surveillance active pour un cancer de la prostate localisé entre 2007 et 2023 et suivis au service d'urologie du centre hospitalier universitaire de Lille.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patients ayant débuté une surveillance active pour un cancer de la prostate localisé de 2007 à 2023 et suivis au service d'urologie du CHU de Lille.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Obtention du consentement du patient.
  • Avoir un partenaire de vie ou un partenaire non identifié reconnu comme la personne partageant la vie quotidienne du patient.

Critères d'exclusion :

  • Manque de maîtrise de la langue française.
  • Patients mineurs, sous mesures de protection légale ou privés de liberté.
  • Absence de couverture d'assurance maladie.
  • Patients refusant de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes d'anxiété chez les patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate.
Délai: 12 mois
Score total du questionnaire 'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer', dont la traduction française a été validée (Touzani et al., 2019). Les patients obtenant un score >27/54 sont classés comme anxieux.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes d'anxiété chez les partenaires de patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate
Délai: 12 mois
Questionnaire d'évaluation de l'anxiété (questionnaire STAI-Y).
12 mois
Pour déterminer les facteurs prédictifs cliniques de l'anxiété chez les patients sous surveillance active.
Délai: 12 mois
Utilisation de questionnaires évaluant l'anxiété générale (questionnaire STAI-Y) chez les patients et leurs partenaires.
12 mois
Pour déterminer les facteurs prédictifs de l'anxiété en termes de stratégies de coping personnelles et dyadiques.
Délai: 12 mois
Évaluation des compétences émotionnelles intra- et interpersonnelles.
12 mois
Pour identifier les causes potentielles de l'anxiété.
Délai: 12 mois
Les participants obtenant un score entre 115 et 145 sur le DCI sont considérés comme étant dans la fourchette normale. Un score inférieur à 115 indique que les participants utilisent les stratégies de coping dyadique moins fréquemment que la moyenne. Un score supérieur à 145 indique que les participants utilisent les stratégies de coping dyadique plus fréquemment que la moyenne.
12 mois
Déterminer les facteurs prédictifs de l'anxiété en termes de compétences interpersonnelles chez les patients et leurs partenaires.
Délai: 12 mois
Évaluation des compétences émotionnelles intra- et interpersonnelles.
12 mois
Prévalence des symptômes d'anxiété chez les partenaires de patients sous surveillance active pour le cancer de la prostate
Délai: 12 mois
Questionnaire évaluant la gestion des émotions (questionnaire S-PEC).
12 mois
Prévalence des symptômes d'anxiété chez les partenaires de patients sous surveillance active pour un cancer de la prostate
Délai: 12 mois
Questionnaire évaluant le stress (Questionnaire d'inventaire de coping dyadique).
12 mois
Pour déterminer les facteurs prédictifs cliniques de l'anxiété chez les patients sous surveillance active.
Délai: 12 mois
Utilisation de questionnaires évaluant le stress (questionnaire d'inventaire de coping dyadique) chez les patients et leurs partenaires.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Ligue contre le cancer, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

23 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023_0457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner