Angst hos pasienter under aktiv overvåkning for lokaliseret prostatakreft og deres partnere. (ANCAPRO)
9. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Kvantitativ og kvalitativ studie av angst hos pasienter under aktiv overvåkning for lokaliseret prostatakreft og deres partnere.
Prostatakreft (PCa) er den vanligste kreftformen og den tredje ledende årsaken til kreftrelatert død blant menn i Frankrike.
Aktiv overvåking er et av behandlingsalternativene for lavrisiko prostatakreft. Målet er å utsette eller unngå radikal behandling, som kirurgi eller stråleterapi, som kan forårsake bivirkninger inkludert urininkontinens, erektil dysfunksjon eller stråleindusert cystitt. Aktiv overvåking innebærer regelmessig overvåking av potensiell tumorprogresjon gjennom serum PSA-testing, MR-undersøkelser og prostatabiopsier.
Få studier har undersøkt den psykologiske tilpasningen hos pasienter som gjennomgår aktiv overvåking for prostatakreft, og enda færre har utforsket forholdet mellom pasientenes angstsymptomer og deres partnere. Så vidt vi vet, har ingen studie ennå kvantitativt eller kvalitativt vurdert angsten hos både pasienter og deres partnere. Det synes essensielt å bedre karakterisere angstsymptomene hos disse personene for å kunne tilby dem passende psykologisk støtte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
432
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan OLIVIER, Dr
- Telefonnummer: 0320444398
- E-post: jonathan.olivier@chu-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Jonathan OLIVIER, Dr
- Telefonnummer: 0320444398
- E-post: jonathan.olivier@chu-lille.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som startet aktiv overvåkning for lokaliserte prostatakreft mellom 2007 og 2023 og følges opp ved Urologisk avdeling ved Lille universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Pasienter som startet aktiv overvåkning for lokalisert prostatakreft fra 2007 til 2023 og følges opp ved Urologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Lille.
- Tilknytning til et sosialtrygdssystem.
- Innhentet pasientsamtykke.
- Ha en livspartner eller en ikke-identifisert partner som anerkjennes som den personen som deler pasientens daglige liv.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende beherskelse av det franske språket.
- Mindreårige pasienter, de under juridiske beskyttelsestiltak, eller fratatt frihet.
- Manglende helseforsikringsdekning.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av angstsymptomer hos pasienter under aktiv overvåkning for prostatakreft.
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalscore for 'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer'-spørreskjemaet, hvis franske oversettelse har blitt validert (Touzani et al., 2019).
Pasienter som scorer >27/54 klassifiseres som angste.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av angstsymptomer hos partnere til pasienter under aktiv overvåkning for prostatakreft
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema for vurdering av angst (STAI-Y-spørreskjema).
|
12 måneder
|
|
For å fastslå de kliniske prediktive faktorene for angst hos pasienter under aktiv overvåkning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av spørreskjemaer som vurderer generell angst (STAI-Y-spørreskjema) hos pasienter og deres partnere.
|
12 måneder
|
|
For å bestemme de prediktive faktorene for angst med hensyn til personlige og dyadiske mestringsstrategier.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av intra- og interpersonelle emosjonelle ferdigheter.
|
12 måneder
|
|
For å identifisere de potensielle årsakene til angst.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakere som scorer mellom 115 og 145 på DCI regnes som innenfor normalt område.
En score under 115 indikerer at deltakerne bruker dyadiske mestringsstrategier mindre hyppig enn gjennomsnittet. En score over 145 indikerer at deltakerne bruker dyadiske mestringsstrategier mer hyppig enn gjennomsnittet. |
12 måneder
|
|
Bestemme de prediktive faktorene for angst i form av mellommenneskelige ferdigheter hos pasienter og deres partnere.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av intra- og interpersonelle følelsesmessige ferdigheter.
|
12 måneder
|
|
Forekomst av angstsymptomer hos partnere til pasienter under aktiv overvåking for prostatakreft
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema for vurdering av håndtering av følelser (S-PEC-spørreskjema).
|
12 måneder
|
|
Forekomst av angstsymptomer hos partnere til pasienter under aktiv overvåkning for prostatakreft
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema for å vurdere stress (Dyadic coping inventory questionnaire).
|
12 måneder
|
|
For å fastslå de kliniske prediktive faktorene for angst hos pasienter under aktiv overvåkning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av spørreskjemaer som vurderer stress (Dyadic coping inventory questionnaire) hos pasienter og deres partnere.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
23. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_0457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .