Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost u pacientů pod aktivním dohledem pro lokalizovaný karcinom prostaty a jejich partnerů. (ANCAPRO)

9. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Kvantitativní a kvalitativní studie úzkosti u pacientů pod aktivním dohledem pro lokalizovaný karcinom prostaty a jejich partnerů.

Rakovina prostaty (PCa) je nejčastější rakovinou a třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu mezi muži ve Francii.

Aktivní sledování je jednou z možností léčby rakoviny prostaty s nízkým rizikem. Jeho cílem je oddálit nebo se vyhnout radikální léčbě, jako je chirurgický zákrok nebo radioterapie, která může způsobit vedlejší účinky včetně močové inkontinence, erektilní dysfunkce nebo radiační cystitidy. Aktivní sledování zahrnuje pravidelné monitorování potenciálního progrese nádoru prostřednictvím testování PSA v séru, MRI vyšetření a biopsie prostaty.

Pouze několik studií zkoumalo psychologickou adaptaci pacientů podstupujících aktivní sledování rakoviny prostaty a ještě méně jich prozkoumalo vztah mezi úzkostnými příznaky pacientů a jejich partnerů. Pokud je nám známo, žádná studie dosud nezhodnotila kvantitativně ani kvalitativně úzkost pacientů a jejich partnerů. Zdá se zásadní lépe charakterizovat úzkostné příznaky u těchto osob, aby jim mohla být poskytnuta vhodná psychologická podpora.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

432

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří zahájili aktivní sledování pro lokalizovaný karcinom prostaty mezi lety 2007 a 2023 a jsou sledováni na Urologickém oddělení Univerzitní nemocnice v Lille.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Pacienti, kteří zahájili aktivní sledování lokalizovaného karcinomu prostaty v letech 2007 až 2023 a jsou sledováni na urologickém oddělení Univerzitní nemocnice v Lille.
  • Členství v systému sociálního zabezpečení.
  • Získání souhlasu pacienta.
  • Mít životního partnera nebo neidentifikovaného partnera uznaného jako osoba sdílející pacientův každodenní život.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost francouzského jazyka.
  • Nezletilí pacienti, osoby pod právní ochranou nebo osoby zbavené svobody.
  • Nedostatek zdravotního pojištění.
  • Pacienti odmítající účast na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence příznaků úzkosti u pacientů pod aktivním dohledem pro rakovinu prostaty.
Časové okno: 12 měsíců
Celkové skóre dotazníku 'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer', jehož francouzský překlad byl ověřen (Touzani et al., 2019). Pacienti se skóre >27/54 jsou klasifikováni jako úzkostní.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence úzkostných symptomů u partnerů pacientů pod aktivním sledováním pro karcinom prostaty
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník pro hodnocení úzkosti (STAI-Y dotazník).
12 měsíců
Pro určení klinických prediktivních faktorů úzkosti u pacientů na aktivním sledování.
Časové okno: 12 měsíců
Použití dotazníků hodnotících celkovou úzkost (dotazník STAI-Y) u pacientů a jejich partnerů.
12 měsíců
K určení prediktivních faktorů úzkosti z hlediska osobních a dyadických strategií zvládání.
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení intra- a interpersonálních emocionálních dovedností.
12 měsíců
K identifikaci možných příčin úzkosti.
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci s výsledkem mezi 115 a 145 na škále DCI jsou považováni za osoby v normálním rozmezí. Výsledek pod 115 znamená, že účastníci používají strategie dyadického zvládání méně často než průměr. Výsledek nad 145 znamená, že účastníci používají strategie dyadického zvládání častěji než průměr.
12 měsíců
Určit prediktivní faktory úzkosti z hlediska interpersonálních dovedností u pacientů a jejich partnerů.
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení intra- a interpersonálních emocionálních dovedností.
12 měsíců
Výskyt příznaků úzkosti u partnerů pacientů pod aktivním sledováním prostaty
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník posuzující zvládání emocí (S-PEC dotazník).
12 měsíců
Prevalence příznaků úzkosti u partnerů pacientů pod aktivním dohledem pro rakovinu prostaty
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník hodnotící stres (Dotazník inventáře dyadického zvládání).
12 měsíců
Stanovení klinických prediktivních faktorů úzkosti u pacientů podstupujících aktivní sledování.
Časové okno: 12 měsíců
Použití dotazníků hodnotících stres (dotazník inventáře dyadického zvládání) u pacientů a jejich partnerů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Ligue contre le cancer, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023_0457

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacient pod aktivním dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit