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국소 전립선암 활성 감시 중인 환자와 그 파트너의 불안 (ANCAPRO)

2026년 1월 9일 업데이트: University Hospital, Lille

국소 전립선암의 능동적 감시 하에 있는 환자와 그 파트너들의 불안에 대한 양적 및 질적 연구.

전립선암(PCa)은 프랑스 남성에서 가장 흔한 암이자 암 관련 사망 원인 3위입니다.

저위험 전립선암의 관리 옵션 중 하나는 능동적 감시입니다. 이는 요실금, 발기부전 또는 방사선 유발 방광염과 같은 부작용을 일으킬 수 있는 수술이나 방사선 치료와 같은 근본적 치료를 지연하거나 피하는 것을 목표로 합니다. 능동적 감시에는 혈청 PSA 검사, MRI 스캔 및 전립선 생검을 통한 잠재적 종양 진행의 정기적 모니터링이 포함됩니다.

전립선암으로 능동적 감시를 받는 환자의 심리적 적응을 조사한 연구는 거의 없으며, 환자의 불안 증상과 그 파트너의 불안 증상 사이의 관계를 탐구한 연구는 더욱 적습니다. 우리가 아는 한, 환자와 그 파트너 모두의 불안을 정량적 또는 정성적으로 평가한 연구는 아직 없습니다. 적절한 심리적 지원을 제공하기 위해 이러한 개인들의 불안 증상을 더 잘 파악하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

전립선암

개입 / 치료

다른: 활동적 감시 중인 환자

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

432

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jonathan OLIVIER, Dr
전화번호: 0320444398
이메일: jonathan.olivier@chu-lille.fr

연구 장소

프랑스
- - Lille, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Lille
    - 연락하다:
      
      Jonathan OLIVIER, Dr
      
      전화번호: 0320444398
      
      이메일: jonathan.olivier@chu-lille.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년부터 2023년 사이에 국소 전립선암에 대한 적극적 감시를 시작했고 릴 대학병원 비뇨기과에서 추적 관찰 중인 성인 환자.

설명

포함 기준:

나이 ≥ 18세.
2007년부터 2023년까지 국소 전립선암에 대한 능동적 감시를 시작하여 릴 대학병원 비뇨기과에서 추적 관찰 중인 환자.
사회보장제도 가입자.
환자 동의 획득.
생활 동반자 또는 환자의 일상 생활을 공유하는 사람으로 인정받는 미확인 동반자 보유.

제외 기준:

프랑스어 능력 부족.
미성년 환자, 법적 보호 조치를 받는 환자 또는 자유를 박탈당한 환자.
의료보험 적용 없음.
연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전립선암 능동 감시 하에 있는 환자에서의 불안 증상 유병률. 기간: 12개월	프랑스어 번역이 검증된 '전립선암 기억 불안 척도' 설문지 총점 (Touzani 외, 2019). 54점 만점 중 27점 이상을 기록한 환자는 불안 상태로 분류됩니다.	12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전립선암 활성 감시 중인 환자의 파트너에서 불안 증상의 유병률 기간: 12개월	불안 평가 설문지(STAI-Y 설문지).	12개월
활성 감시 중인 환자의 불안에 대한 임상적 예측 인자를 결정하기 위해. 기간: 12개월	환자와 그들의 파트너에게 일반 불안을 평가하는 설문지(STAI-Y 설문지)의 사용.	12개월
개인 및 대인관계 대처 전략 측면에서 불안의 예측 요인을 확인하기 위해. 기간: 12개월	개인 내 및 대인간 감정 기술 평가	12개월
불안의 잠재적 원인을 파악하기 위해. 기간: 12개월	DCI에서 115점에서 145점 사이를 기록한 참가자는 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다. 115점 미만은 참가자가 평균보다 덜 자주 이원적 대처 전략을 사용함을 나타냅니다. 145점 초과는 참가자가 평균보다 더 자주 이원적 대처 전략을 사용함을 나타냅니다.	12개월
환자와 그들의 파트너의 대인관계 기술 측면에서 불안의 예측 요인을 결정하세요. 기간: 12개월	내적 및 대인관계 감정 기술 평가	12개월
전립선암 적극적 감시 중인 환자의 배우자에서 불안 증상의 유병률 기간: 12개월	감정 관리 평가 설문지(S-PEC 설문지).	12개월
전립선암 적극적 감시 치료 중인 환자의 배우자에서 불안 증상의 유병률 기간: 12개월	스트레스를 평가하는 설문지(부부 대처 인벤토리 설문지).	12개월
활동 감시 중인 환자의 불안에 대한 임상적 예측 인자를 확인하기 위함. 기간: 12개월	환자와 그들의 파트너를 대상으로 스트레스를 평가하는 설문지(이원적 대처 인벤토리 설문지)의 사용.	12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Ligue contre le cancer, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 23일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)