Ansiedade em Doentes sob Vigilância Ativa para Cancro da Próstata Localizado e nos seus Parceiros. (ANCAPRO)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Estudo Quantitativo e Qualitativo da Ansiedade em Pacientes em Vigilância Ativa por Cancro da Próstata Localizado e nos seus Parceiros.
O cancro da próstata (CP) é o cancro mais comum e a terceira principal causa de morte relacionada com cancro entre os homens em França.
A vigilância ativa é uma das opções de gestão para o cancro da próstata de baixo risco. O seu objetivo é atrasar ou evitar tratamentos radicais, como cirurgia ou radioterapia, que podem causar efeitos secundários, incluindo incontinência urinária, disfunção erétil ou cistite induzida por radiação. A vigilância ativa envolve a monitorização regular da progressão potencial do tumor através de análises ao PSA sérico, exames de ressonância magnética e biópsias da próstata.
Poucos estudos investigaram o ajuste psicológico de doentes submetidos a vigilância ativa para cancro da próstata, e ainda menos exploraram a relação entre os sintomas de ansiedade dos doentes e os dos seus parceiros. Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou quantitativa ou qualitativamente a ansiedade tanto dos doentes como dos seus parceiros. Parece essencial caracterizar melhor os sintomas de ansiedade nestes indivíduos para lhes oferecer um apoio psicológico adequado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
432
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan OLIVIER, Dr
- Número de telefone: 0320444398
- E-mail: jonathan.olivier@chu-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França
- Recrutamento
- CHU de Lille
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Contato:
- Jonathan OLIVIER, Dr
- Número de telefone: 0320444398
- E-mail: jonathan.olivier@chu-lille.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes adultos que iniciaram vigilância ativa para cancro da próstata localizado entre 2007 e 2023 e são seguidos no Serviço de Urologia do Hospital Universitário de Lille.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Doentes que iniciaram vigilância ativa para cancro da próstata localizado de 2007 a 2023 e são seguidos no Serviço de Urologia do Hospital Universitário de Lille.
- Filiação num regime de segurança social.
- Obtenção do consentimento do doente.
- Ter um parceiro de vida ou um parceiro não identificado reconhecido como a pessoa que partilha a vida diária do doente.
Critérios de Exclusão:
- Falta de proficiência na língua francesa.
- Doentes menores de idade, sob medidas de proteção legal ou privados de liberdade.
- Falta de cobertura de seguro de saúde.
- Doentes que recusam participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sintomas de ansiedade em doentes sob vigilância ativa para cancro da próstata.
Prazo: 12 meses
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Pontuação total do questionário 'Escala de Ansiedade Memorial para o Cancro da Próstata', cuja tradução francesa foi validada (Touzani et al., 2019).
Os doentes com pontuação >27/54 são classificados como ansiosos.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sintomas de ansiedade nos parceiros de pacientes sob vigilância ativa para cancro da próstata
Prazo: 12 meses
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Questionário de avaliação da ansiedade (questionário STAI-Y).
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12 meses
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Para determinar os fatores preditivos clínicos de ansiedade em doentes sob vigilância ativa.
Prazo: 12 meses
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Utilização de questionários para avaliar a ansiedade geral (questionário STAI-Y) em pacientes e seus parceiros.
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12 meses
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Para determinar os fatores preditivos de ansiedade em termos de estratégias de coping pessoais e diádicas.
Prazo: 12 meses
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Avaliação das competências emocionais intra e interpessoais.
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12 meses
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Para identificar as potenciais causas da ansiedade.
Prazo: 12 meses
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Os participantes com pontuação entre 115 e 145 no DCI são considerados dentro do intervalo normal.
Uma pontuação abaixo de 115 indica que os participantes utilizam estratégias de coping diádico com menos frequência do que a média. Uma pontuação acima de 145 indica que os participantes utilizam estratégias de coping diádico com mais frequência do que a média. |
12 meses
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Determinar os fatores preditivos de ansiedade em termos de competências interpessoais em pacientes e seus parceiros.
Prazo: 12 meses
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Avaliação das competências emocionais intra e interpessoais.
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12 meses
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Prevalência de sintomas de ansiedade nos parceiros de pacientes sob vigilância ativa para cancro da próstata
Prazo: 12 meses
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Questionário de avaliação da gestão das emoções (questionário S-PEC).
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12 meses
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Prevalência de sintomas de ansiedade nos parceiros de doentes sob vigilância ativa para o cancro da próstata
Prazo: 12 meses
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Questionário para avaliar o stress (Inventário de coping diádico).
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12 meses
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Para determinar os fatores clínicos preditivos de ansiedade em doentes sob vigilância ativa.
Prazo: 12 meses
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Utilização de questionários que avaliam o stresse (questionário de inventário de coping diádico) em pacientes e seus parceiros.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_0457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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