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Angst bei Patienten unter aktiver Überwachung bei lokalisiertem Prostatakarzinom und ihren Partnern. (ANCAPRO)

9. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Quantitative und qualitative Untersuchung von Angst bei Patienten unter aktiver Überwachung bei lokalisiertem Prostatakrebs und ihren Partnern.

Prostatakrebs (PCa) ist die häufigste Krebsart und die dritthäufigste Ursache krebsbedingter Todesfälle bei Männern in Frankreich.

Die aktive Überwachung ist eine der Behandlungsoptionen für niedrigrisiko Prostatakrebs. Ihr Ziel ist es, radikale Behandlungen wie Operationen oder Strahlentherapie zu verzögern oder zu vermeiden, die Nebenwirkungen wie Harninkontinenz, erektile Dysfunktion oder strahleninduzierte Zystitis verursachen können. Die aktive Überwachung umfasst regelmäßige Kontrollen des möglichen Tumorfortschritts durch Serum-PSA-Tests, MRT-Untersuchungen und Prostatabiopsien.

Wenige Studien haben die psychische Anpassung von Patienten untersucht, die sich einer aktiven Überwachung bei Prostatakrebs unterziehen, und noch weniger haben die Beziehung zwischen den Angstsymptomen der Patienten und denen ihrer Partner erforscht. Unseres Wissens hat bisher keine Studie die Angst sowohl der Patienten als auch ihrer Partner quantitativ oder qualitativ bewertet. Es scheint wesentlich, die Angstsymptome bei diesen Personen besser zu charakterisieren, um ihnen angemessene psychologische Unterstützung anbieten zu können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

432

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die zwischen 2007 und 2023 eine aktive Überwachung bei lokalisiertem Prostatakrebs begonnen haben und in der Urologischen Abteilung des Universitätsklinikums Lille nachuntersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Patienten, die von 2007 bis 2023 mit aktiver Überwachung bei lokalisiertem Prostatakrebs begonnen haben und in der Urologieabteilung des Universitätsklinikums Lille nachverfolgt werden.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
  • Einholung der Patienten-Einwilligung.
  • Vorhandensein eines Lebenspartners oder eines nicht identifizierten Partners, der als Person anerkannt ist, die den Alltag des Patienten teilt.

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Kenntnisse der französischen Sprache.
  • Minderjährige Patienten, solche unter rechtlichen Schutzmaßnahmen oder Freiheitsentzug.
  • Fehlender Krankenversicherungsschutz.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Angstsymptomen bei Patienten unter aktiver Überwachung bei Prostatakrebs.
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtpunktzahl des Fragebogens 'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer', dessen französische Übersetzung validiert wurde (Touzani et al., 2019). Patienten mit einer Punktzahl >27/54 werden als ängstlich eingestuft.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Angstsymptomen bei den Partnern von Patienten unter aktiver Überwachung bei Prostatakrebs
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung von Angst (STAI-Y-Fragebogen).
12 Monate
Um die klinischen Prädiktionsfaktoren für Angst bei Patienten unter aktiver Überwachung zu bestimmen.
Zeitfenster: 12 Monate
Verwendung von Fragebögen zur Bewertung der allgemeinen Angst (STAI-Y-Fragebogen) bei Patienten und ihren Partnern.
12 Monate
Zur Bestimmung der prädiktiven Faktoren von Angst im Hinblick auf persönliche und dyadische Bewältigungsstrategien.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung intra- und interpersoneller emotionaler Fähigkeiten.
12 Monate
Um die potenziellen Ursachen von Angst zu identifizieren.
Zeitfenster: 12 Monate
Teilnehmer, die zwischen 115 und 145 auf dem DCI punkten, gelten als im normalen Bereich. Eine Punktzahl unter 115 zeigt an, dass Teilnehmer dyadische Bewältigungsstrategien seltener als der Durchschnitt anwenden. Eine Punktzahl über 145 zeigt an, dass Teilnehmer dyadische Bewältigungsstrategien häufiger als der Durchschnitt anwenden.
12 Monate
Bestimmen Sie die prädiktiven Faktoren von Angst im Hinblick auf zwischenmenschliche Fähigkeiten bei Patienten und ihren Partnern.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung intra- und interpersoneller emotionaler Fähigkeiten.
12 Monate
Prävalenz von Angstsymptomen bei den Partnern von Patienten unter aktiver Überwachung bei Prostatakrebs
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung des Emotionsmanagements (S-PEC-Fragebogen).
12 Monate
Prävalenz von Angstsymptomen bei den Partnern von Patienten unter aktiver Überwachung bei Prostatakrebs
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung des Stresses (Dyadic Coping Inventory Fragebogen).
12 Monate
Zur Bestimmung der klinischen Prädiktionsfaktoren von Angst bei Patienten unter aktiver Überwachung.
Zeitfenster: 12 Monate
Verwendung von Fragebögen zur Erfassung von Stress (Dyadic Coping Inventory-Fragebogen) bei Patienten und ihren Partnern.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Ligue contre le cancer, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

23. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023_0457

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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