Angst hos patienter i aktiv overvågning for lokaliseret prostatakræft og deres partnere. (ANCAPRO)
9. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Kvantitativ og kvalitativ undersøgelse af angst hos patienter under aktiv overvågning for lokaliseret prostatakræft og deres partnere.
Prostatakræft (PCa) er den hyppigste kræfttype og den tredje hyppigste årsag til kræftrelateret død blandt mænd i Frankrig.
Aktiv overvågning er en af behandlingsmulighederne for lavrisiko-prostatakræft. Dens formål er at udsætte eller undgå radikal behandling, såsom kirurgi eller stråleterapi, som kan forårsage bivirkninger inklusive urininkontinens, erektil dysfunktion eller stråleinduceret cystitis. Aktiv overvågning involverer regelmæssig overvågning af potentiel tumorprogression gennem serum PSA-test, MR-scanninger og prostata biopsier.
Få undersøgelser har undersøgt den psykologiske tilpasning hos patienter, der gennemgår aktiv overvågning for prostatakræft, og endnu færre har udforsket forholdet mellem patienternes angstsymptomer og deres partnere. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse endnu kvantitativt eller kvalitativt vurderet angsten hos både patienter og deres partnere. Det synes essentielt at bedre karakterisere angstsymptomerne hos disse personer for at kunne tilbyde dem passende psykologisk støtte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
432
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan OLIVIER, Dr
- Telefonnummer: 0320444398
- E-mail: jonathan.olivier@chu-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Jonathan OLIVIER, Dr
- Telefonnummer: 0320444398
- E-mail: jonathan.olivier@chu-lille.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der startede med aktiv overvågning for lokaliseret prostatakræft mellem 2007 og 2023 og følges på urologiafdelingen på Lille Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Patienter, der startede aktiv overvågning for lokaliseret prostatakræft fra 2007 til 2023 og følges på urologiafdelingen på Lille Universitetshospital.
- Tilknytning til et socialt sikringssystem.
- Indhentelse af patientens samtykke.
- At have en livspartner eller en ikke-identificeret partner, der anerkendes som den person, der deler patientens dagligdag.
Eksklusionskriterier:
- Manglende beherskelse af det franske sprog.
- Mindreårige patienter, patienter under retslig beskyttelse eller frataget frihed.
- Manglende sygesikringsdækning.
- Patienter, der nægter at deltage i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af angstsymptomer hos patienter under aktiv overvågning for prostatakræft.
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet score for 'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer'-spørgeskemaet, hvis franske oversættelse er blevet valideret (Touzani et al., 2019).
Patienter med en score >27/54 klassificeres som angste.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af angstsymptomer hos partnere til patienter under aktiv overvågning for prostatakræft
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema til vurdering af angst (STAI-Y spørgeskema).
|
12 måneder
|
|
At bestemme de kliniske prædiktive faktorer for angst hos patienter under aktiv overvågning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af spørgeskemaer til vurdering af generel angst (STAI-Y-spørgeskemaet) hos patienter og deres partnere.
|
12 måneder
|
|
For at bestemme de prædiktive faktorer for angst med hensyn til personlige og dyadiske copingstrategier.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af intra- og interpersonelle følelsesmæssige færdigheder.
|
12 måneder
|
|
For at identificere de potentielle årsager til angst.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagere, der scorer mellem 115 og 145 på DCI, betragtes som værende inden for det normale område.
En score under 115 indikerer, at deltagerne anvender dyadiske copingstrategier mindre hyppigt end gennemsnittet. En score over 145 indikerer, at deltagerne anvender dyadiske copingstrategier mere hyppigt end gennemsnittet. |
12 måneder
|
|
Bestem de prædiktive faktorer for angst i forhold til interpersonelle færdigheder hos patienter og deres partnere.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af intra- og interpersonelle følelsesmæssige færdigheder.
|
12 måneder
|
|
Forekomsten af angstsymptomer hos partnere til patienter under aktiv overvågning for prostatakræft
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema til vurdering af håndteringen af følelser (S-PEC-spørgeskema).
|
12 måneder
|
|
Forekomst af angstsymptomer hos partnere til patienter under aktiv overvågning for prostatakræft
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema til vurdering af stress (Dyadic coping inventory spørgeskema).
|
12 måneder
|
|
At bestemme de kliniske prædiktive faktorer for angst hos patienter i aktiv overvågning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Anvendelse af spørgeskemaer, der vurderer stress (Dyadic coping inventory questionnaire) hos patienter og deres partnere.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
23. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_0457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .