Ansiedad en Pacientes Bajo Vigilancia Activa por Cáncer de Próstata Localizado y sus Parejas. (ANCAPRO)
9 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Estudio Cuantitativo y Cualitativo de la Ansiedad en Pacientes Bajo Vigilancia Activa por Cáncer de Próstata Localizado y sus Parejas.
El cáncer de próstata (CaP) es el cáncer más común y la tercera causa principal de muerte relacionada con cáncer entre los hombres en Francia.
La vigilancia activa es una de las opciones de manejo para el cáncer de próstata de bajo riesgo. Su objetivo es retrasar o evitar el tratamiento radical, como la cirugía o la radioterapia, que puede causar efectos secundarios como incontinencia urinaria, disfunción eréctil o cistitis inducida por radiación. La vigilancia activa implica el seguimiento regular de la posible progresión del tumor mediante pruebas de PSA en suero, resonancias magnéticas y biopsias de próstata.
Pocos estudios han investigado el ajuste psicológico de los pacientes sometidos a vigilancia activa por cáncer de próstata, y aún menos han explorado la relación entre los síntomas de ansiedad de los pacientes y los de sus parejas. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado cuantitativa o cualitativamente la ansiedad tanto de los pacientes como de sus parejas. Parece esencial caracterizar mejor los síntomas de ansiedad en estas personas para ofrecerles un apoyo psicológico adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
432
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan OLIVIER, Dr
- Número de teléfono: 0320444398
- Correo electrónico: jonathan.olivier@chu-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Lille
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Contacto:
- Jonathan OLIVIER, Dr
- Número de teléfono: 0320444398
- Correo electrónico: jonathan.olivier@chu-lille.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que iniciaron vigilancia activa por cáncer de próstata localizado entre 2007 y 2023 y son seguidos en el Servicio de Urología del Hospital Universitario de Lille.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes que iniciaron vigilancia activa por cáncer de próstata localizado desde 2007 hasta 2023 y son seguidos en el Departamento de Urología del Hospital Universitario de Lille.
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
- Obtención del consentimiento del paciente.
- Tener una pareja de vida o una pareja no identificada reconocida como la persona que comparte la vida diaria del paciente.
Criterios de exclusión:
- Falta de dominio del idioma francés.
- Pacientes menores de edad, aquellos bajo medidas de protección legal o privados de libertad.
- Falta de cobertura de seguro médico.
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de síntomas de ansiedad en pacientes bajo vigilancia activa por cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación total del cuestionario 'Escala de Ansiedad Memorial para el Cáncer de Próstata', cuya traducción al francés ha sido validada (Touzani et al., 2019).
Los pacientes que obtienen una puntuación >27/54 se clasifican como ansiosos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de síntomas de ansiedad en las parejas de pacientes bajo vigilancia activa por cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario para evaluar la ansiedad (cuestionario STAI-Y).
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12 meses
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Para determinar los factores predictivos clínicos de ansiedad en pacientes bajo vigilancia activa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de cuestionarios que evalúan la ansiedad general (cuestionario STAI-Y) en pacientes y sus parejas.
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12 meses
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Para determinar los factores predictivos de ansiedad en términos de estrategias de afrontamiento personales y diádicas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de las habilidades emocionales intra e interpersonales.
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12 meses
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Para identificar las posibles causas de la ansiedad.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los participantes que obtienen una puntuación entre 115 y 145 en el DCI se consideran dentro del rango normal.
Una puntuación inferior a 115 indica que los participantes utilizan estrategias de afrontamiento diádico con menos frecuencia que la media.
Una puntuación superior a 145 indica que los participantes utilizan estrategias de afrontamiento diádico con más frecuencia que la media.
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12 meses
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Determinar los factores predictivos de ansiedad en términos de habilidades interpersonales en pacientes y sus parejas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de habilidades emocionales intra e interpersonales.
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12 meses
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Prevalencia de síntomas de ansiedad en las parejas de pacientes bajo vigilancia activa por cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que evalúa la gestión de las emociones (cuestionario S-PEC).
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12 meses
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Prevalencia de síntomas de ansiedad en las parejas de pacientes bajo vigilancia activa por cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que evalúa el estrés (Cuestionario de inventario de afrontamiento diádico).
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12 meses
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Para determinar los factores predictivos clínicos de la ansiedad en pacientes bajo vigilancia activa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de cuestionarios que evalúan el estrés (cuestionario de inventario de afrontamiento diádico) en pacientes y sus parejas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
23 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_0457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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