Ahdistus paikallisesti levinneen eturauhassyövän aktiivista seurantaa saavilla potilailla ja heidän puolisoillaan. (ANCAPRO)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen tutkimus ahdistuksesta paikallisessa eturauhassyövän aktiivista seurantaa saavien potilaiden ja heidän kumppaniensa keskuudessa.
Prostatasyöpä (PCa) on yleisin syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpään liittyvä kuolemansyy miehillä Ranskassa.
Aktiivinen seuranta on yksi hoitovaihtoehdoista matalan riskin prostatasyövälle. Sen tavoitteena on viivästyttää tai välttää radikaalia hoitoa, kuten leikkausta tai sädehoitoa, jotka voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten virtsa-inkontinenssia, erektiohäiriöitä tai säteilyindusoitua kystiittiä. Aktiivinen seuranta sisältää säännöllistä mahdollisen kasvaimen etenemisen seurantaa seerumin PSA-testauksen, MRI-kuvantamisen ja eturauhasen biopsioiden avulla.
Harva tutkimus on tarkastellut prostatasyöpää aktiivisessa seurannassa olevien potilaiden psykologista sopeutumista, ja vielä harvempi on tutkinut potilaiden ahdistusoireiden ja heidän kumppaniensa ahdistusoireiden välistä suhdetta. Tietojemme mukaan yksikään tutkimus ei ole vielä kvantitatiivisesti tai kvalitatiivisesti arvioinut sekä potilaiden että heidän kumppaniensa ahdistusta. Vaikuttaa olennaiselta, että näiden henkilöiden ahdistusoireita karakterisoidaan paremmin, jotta heille voidaan tarjota sopivaa psykologista tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
432
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan OLIVIER, Dr
- Puhelinnumero: 0320444398
- Sähköposti: jonathan.olivier@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan OLIVIER, Dr
- Puhelinnumero: 0320444398
- Sähköposti: jonathan.olivier@chu-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka aloittivat aktiivisen seurannan paikallistuneeseen eturauhassyöpään vuosien 2007 ja 2023 välillä ja joita seurataan Lille University Hospitalin urologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, jotka aloittivat aktiivisen seurannan paikallisesta eturauhassyövästä vuosina 2007–2023 ja joita seurataan Lillen yliopistosairaalan urologian osastolla.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilaan suostumuksen saaminen.
- Elämänkumppanin tai tunnistamattoman kumppanin olemassaolo, joka tunnistetaan potilaan päivittäistä elämää jakavaksi henkilöksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ranskan kielen riittämätön taito.
- Alaikäiset potilaat, laillisen suojelun alaiset tai vapaudestaan menettäneet henkilöt.
- Sairausvakuutuksen puuttuminen.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxioosin oireiden esiintyvyys eturauhassyövän aktiivista seurantaa saavilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
'Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer' -kyselyn kokonaispistemäärä, jonka ranskankielinen käännös on validoitu (Touzani et al., 2019).
Potilaat, jotka saavat pistemäärän >27/54, luokitellaan ahdistuneiksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusoireiden esiintyvyys eturauhassyövän aktiivisen seurannan alaisilla potilaiden puolisoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kysely ahdistuksen arvioimiseksi (STAI-Y -kysely).
|
12 kuukautta
|
|
Määrittää ahdistuksen kliiniset ennustetekijät aktiivista seurantaa saavilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleisen ahdistuneisuuden arviointiin tarkoitettujen kyselylomakkeiden (STAI-Y-kysely) käyttö potilailla ja heidän kumppaneillaan.
|
12 kuukautta
|
|
Selvittää ahdistuksen ennustetekijät henkilökohtaisten ja diadisten selviytymisstrategioiden osalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointi sisäisistä ja vuorovaikutuksellisista tunteiden hallinnan taidoista.
|
12 kuukautta
|
|
Mahdollisten ahdistuksen syiden tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat, jotka saavat DCI-testissä 115–145 pistettä, katsotaan normaalialueelle kuuluviksi.
Alle 115 pistettä saaneet osallistujat käyttävät parisuhdekäsittelystrategioita keskimääräistä harvemmin.
Yli 145 pistettä saaneet osallistujat käyttävät parisuhdekäsittelystrategioita keskimääräistä useammin.
|
12 kuukautta
|
|
Selvitä ahdistuksen ennustavia tekijöitä potilaiden ja heidän kumppaniensa sosiaalisten taitojen osalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intra- ja interpersonaalisten tunteellisten taitojen arviointi.
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistusoireiden esiintyvyys eturauhassyövästä aktiivista seurantaa saavien potilaiden puolisoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kysely, jossa arvioidaan tunteiden hallintaa (S-PEC-kysely).
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistusoireiden esiintyvyys eturauhassyövän aktiivisen seurannan alla olevien potilaiden puolisoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kysely stressin arvioimiseksi (Dyadic coping inventory -kysely).
|
12 kuukautta
|
|
Määrittää kliiniset ennustetekijät ahdistukselle potilailla, jotka ovat aktiivisessa seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Stressiä arvioivien kyselylomakkeiden (Dyadic coping inventory -kyselylomake) käyttö potilailla ja heidän kumppaneillaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_0457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .