Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тревожность у пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу локализованного рака предстательной железы, и их партнёров. (ANCAPRO)

9 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Количественное и качественное исследование тревожности у пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу локализованного рака предстательной железы, и их партнеров.

Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее распространенным видом рака и третьей по значимости причиной смерти от онкологических заболеваний среди мужчин во Франции.

Активное наблюдение — один из вариантов ведения пациентов с низким риском рака предстательной железы. Его цель — отсрочить или избежать радикального лечения, такого как хирургическое вмешательство или лучевая терапия, которые могут вызывать побочные эффекты, включая недержание мочи, эректильную дисфункцию или лучевой цистит. Активное наблюдение предполагает регулярный мониторинг потенциального прогрессирования опухоли с помощью анализа сывороточного ПСА, МРТ-сканирования и биопсии предстательной железы.

Лишь немногие исследования изучали психологическую адаптацию пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу рака предстательной железы, и ещё меньше работ исследовали взаимосвязь между симптомами тревоги у пациентов и их партнёров. Насколько нам известно, ни одно исследование ещё не оценивало количественно или качественно тревожность как пациентов, так и их партнёров. Представляется важным лучше охарактеризовать симптомы тревоги у этих лиц, чтобы предложить им соответствующую психологическую поддержку.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак простаты

Вмешательство/лечение

Другой: Пациент на активном наблюдении

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

432

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jonathan OLIVIER, Dr
Номер телефона: 0320444398
Электронная почта: jonathan.olivier@chu-lille.fr

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Lille
    - Контакт:
      
      Jonathan OLIVIER, Dr
      
      Номер телефона: 0320444398
      
      Электронная почта: jonathan.olivier@chu-lille.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, начавшие активное наблюдение по поводу локализованного рака предстательной железы в период с 2007 по 2023 год и находящиеся под наблюдением в отделении урологии Университетской больницы Лилля.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет.
Пациенты, которые начали активное наблюдение по поводу локализованного рака предстательной железы с 2007 по 2023 год и находятся под наблюдением в отделении урологии Университетской больницы Лилля.
Принадлежность к системе социального обеспечения.
Получение согласия пациента.
Наличие супруга/супруги или неидентифицированного партнера, признанного лицом, разделяющим повседневную жизнь пациента.

Критерии исключения:

Недостаточное владение французским языком.
Несовершеннолетние пациенты, лица под мерами правовой защиты или лишённые свободы.
Отсутствие медицинской страховки.
Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность симптомов тревоги у пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу рака предстательной железы. Временное ограничение: 12 месяцев	Общий балл по опроснику «Мемориальная шкала тревоги для рака предстательной железы», французский перевод которого был валидирован (Touzani et al., 2019). Пациенты с баллом >27/54 классифицируются как тревожные.	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность симптомов тревоги у партнеров пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу рака предстательной железы Временное ограничение: 12 месяцев	Опросник для оценки тревожности (опросник STAI-Y).	12 месяцев
Для определения клинических предикторов тревоги у пациентов, находящихся под активным наблюдением. Временное ограничение: 12 месяцев	Использование опросников для оценки общей тревожности (опросник STAI-Y) у пациентов и их партнёров.	12 месяцев
Для определения прогностических факторов тревожности с точки зрения личных и диадических стратегий совладания. Временное ограничение: 12 месяцев	Оценка внутриличностных и межличностных эмоциональных навыков.	12 месяцев
Для выявления потенциальных причин тревоги. Временное ограничение: 12 месяцев	Участники, набравшие от 115 до 145 баллов по DCI, считаются находящимися в пределах нормального диапазона. Оценка ниже 115 указывает на то, что участники используют стратегии диадического совладания реже, чем в среднем. Оценка выше 145 указывает на то, что участники используют стратегии диадического совладания чаще, чем в среднем.	12 месяцев
Определить прогностические факторы тревожности с точки зрения межличностных навыков у пациентов и их партнёров. Временное ограничение: 12 месяцев	Оценка внутри- и межличностных эмоциональных навыков.	12 месяцев
Распространенность симптомов тревоги у партнеров пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу рака простаты Временное ограничение: 12 месяцев	Опросник для оценки управления эмоциями (S-PEC опросник).	12 месяцев
Распространенность симптомов тревоги у партнеров пациентов, находящихся под активным наблюдением по поводу рака простаты Временное ограничение: 12 месяцев	Анкета для оценки стресса (опросник инвентаря диадического совладания).	12 месяцев
Для определения клинических прогностических факторов тревожности у пациентов, находящихся на активном наблюдении. Временное ограничение: 12 месяцев	Использование опросников для оценки стресса (опросник диадического совладания) у пациентов и их партнеров.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Ligue contre le cancer, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)