Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk u pacjentów poddawanych aktywnemu nadzorowi z powodu zlokalizowanego raka prostaty oraz u ich partnerów. (ANCAPRO)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ilościowe i jakościowe badanie lęku u pacjentów poddawanych aktywnemu nadzorowi z powodu zlokalizowanego raka prostaty oraz ich partnerów.

Rak prostaty (PCa) jest najczęstszym nowotworem i trzecią główną przyczyną zgonów związanych z rakiem wśród mężczyzn we Francji.

Aktywna obserwacja jest jedną z opcji postępowania w przypadku raka prostaty o niskim ryzyku. Jej celem jest opóźnienie lub uniknięcie radykalnego leczenia, takiego jak operacja lub radioterapia, które mogą powodować skutki uboczne, w tym nietrzymanie moczu, zaburzenia erekcji lub popromienne zapalenie pęcherza. Aktywna obserwacja obejmuje regularne monitorowanie potencjalnego postępu guza poprzez badania stężenia PSA w surowicy, skany MRI i biopsje prostaty.

Niewiele badań dotyczyło psychologicznego dostosowania pacjentów poddawanych aktywnej obserwacji z powodu raka prostaty, a jeszcze mniej badań zbadało związek między objawami lękowymi pacjentów a objawami ich partnerów. Z naszej wiedzy wynika, że żadne badanie nie oceniło jeszcze ilościowo ani jakościowo lęku zarówno pacjentów, jak i ich partnerów. Wydaje się niezbędne lepsze scharakteryzowanie objawów lękowych u tych osób, aby zaoferować im odpowiednie wsparcie psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

432

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których rozpoczęto czynne nadzorowanie zlokalizowanego raka prostaty w latach 2007–2023 i którzy są obserwowani w Klinice Urologii Uniwersyteckiego Szpitala w Lille.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli aktywny nadzór nad zlokalizowanym rakiem prostaty w latach 2007-2023 i są obserwowani w Klinice Urologii Szpitala Uniwersyteckiego w Lille.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Uzyskanie zgody pacjenta.
  • Posiadanie partnera życiowego lub nieformalnego partnera uznawanego za osobę dzielącą codzienne życie pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak znajomości języka francuskiego.
  • Pacjenci niepełnoletni, objęci środkami ochrony prawnej lub pozbawieni wolności.
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów lękowych u pacjentów poddawanych aktywnemu nadzorowi z powodu raka prostaty.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Suma punktów z kwestionariusza 'Skala Lęku dla Chorych na Raka Prostaty Memorial', którego francuskie tłumaczenie zostało zwalidowane (Touzani i in., 2019). Pacjenci z wynikiem >27/54 są klasyfikowani jako lękliwi.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów lękowych u partnerów pacjentów poddawanych czynnej obserwacji z powodu raka prostaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający lęk (kwestionariusz STAI-Y).
12 miesięcy
W celu określenia klinicznych czynników predykcyjnych lęku u pacjentów poddawanych aktywnej obserwacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie kwestionariuszy oceniających ogólny lęk (kwestionariusz STAI-Y) u pacjentów i ich partnerów.
12 miesięcy
Aby określić czynniki predykcyjne lęku w zakresie osobistych i partnerskich strategii radzenia sobie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wewnętrznych i interpersonalnych umiejętności emocjonalnych.
12 miesięcy
Aby zidentyfikować potencjalne przyczyny lęku.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy uzyskujący od 115 do 145 punktów w DCI są uznawani za mieszczących się w normie. Wynik poniżej 115 wskazuje, że uczestnicy stosują strategie radzenia sobie w diadzie rzadziej niż przeciętnie. Wynik powyżej 145 wskazuje, że uczestnicy stosują strategie radzenia sobie w diadzie częściej niż przeciętnie.
12 miesięcy
Określ czynniki prognostyczne lęku pod względem umiejętności interpersonalnych u pacjentów i ich partnerów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wewnątrz- i międzyludzkich umiejętności emocjonalnych.
12 miesięcy
Częstość występowania objawów lękowych u partnerów pacjentów poddawanych czynnej obserwacji z powodu raka prostaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający zarządzanie emocjami (kwestionariusz S-PEC).
12 miesięcy
Częstość występowania objawów lękowych u partnerów pacjentów poddawanych aktywnemu nadzorowi z powodu raka prostaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający stres (Kwestionariusz inwentarza radzenia sobie w diadzie).
12 miesięcy
W celu określenia klinicznych czynników prognostycznych lęku u pacjentów poddanych czynnej obserwacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Użycie kwestionariuszy oceniających stres (Kwestionariusz inwentarza radzenia sobie w diadzie) u pacjentów i ich partnerów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Ligue contre le cancer, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023_0457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj