経皮的電気刺激の末梢血流への影響 (VASC-STIM)
2026年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
経皮的電気刺激が末梢血流に及ぼす影響 - パイロット研究
この臨床試験の目的は、経皮的電気神経刺激が健康なボランティアの血流に影響を与えるかどうかを学ぶことです。 主な問いは以下の通りです：
ボランティアにおいて最も有意な充血反応を誘発する刺激パラメータ（周波数範囲5〜100Hz、近位または遠位配置）を決定します。
参加者は1回の訪問（1時間30分）に参加し、6つの刺激プロトコルが彼らの腕でテストされます。 同意した場合、別の訪問中にオプションの測定が行われます。 このオプション訪問中には、研究の第1部の結果に基づいて、2つの強度調整モダリティがテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：leo blervaque
- 電話番号：+33 4 79 96 59 10
- メール：leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
研究場所
-
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Chambéry、フランス、73000
- 募集
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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コンタクト：
- leo blervaque
- 電話番号：+33479965910
- メール：leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
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コンタクト：
- florence jego, ARC
- 電話番号：+33479965910
- メール：florence.jego@ch-metropole-savoie.fr
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主任研究者：
- Cloé Seynaeve
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副調査官：
- laurent messonnier
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳以上の被験者
- 研究の目的、実施方法、およびリスクについて説明を受けた後、自由意志による書面での同意を得ていること。
- 社会保険制度に加入していること
除外基準：
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気デバイスを装着している方
- 妊娠中の女性
- 腕や前腕に皮膚疾患または筋肉・皮膚病変がある方
- 自由かつ十分な説明に基づく同意を与えることができない参加者
- 研究の特定の手順に従うことができない参加者
- 自由を奪われている、または法的保護措置を受けている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験群
経皮的電気神経刺激
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腕への経皮的電気神経刺激。
6つの異なるプロトコルが適用され、周波数と電極の配置の異なるモダリティをテストします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最も有意な充血反応を誘発する刺激パラメーター
時間枠：登録から手術終了まで（1時間30分）
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ボランティアにおいて最も有意な充血反応を誘発する刺激パラメーター（周波数範囲5〜100Hz、近位または遠位配置）を決定する。
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登録から手術終了まで（1時間30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各条件における刺激時の不快感レベルのスケールでスコアを評価する
時間枠：テスト手順中
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結果は、0（不快感なし）から10（想像できる最高の不快感）までの視覚的アナログ不快感スケールを用いて評価されます。
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テスト手順中
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各条件間の刺激強度を比較する
時間枠：テスト手順中
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テスト手順中
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各条件間の筋代謝要求を比較する
時間枠：テスト手順中
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テスト手順中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ancillary : 時間経過に伴う強度調整の様式（調整なし vs. 調整あり）に応じた、長期刺激（1時間）中の血流動態の比較。
時間枠：検査手順中（第2回訪問）
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検査手順中（第2回訪問）
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ancillary : 参加者が報告した快適さを、時間の経過に伴う強度調整方法（調整なし vs 調整あり）に基づいて、長期刺激中に比較する。
時間枠：検査手順中（2回目の来院時）
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検査手順中（2回目の来院時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月4日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。