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Effet de la stimulation électrique transcutanée sur le débit sanguin périphérique (VASC-STIM)

9 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Effet de la Stimulation Électrique Transcutanée sur le Débit Sanguin Périphérique - une Étude Pilote

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la stimulation nerveuse électrique transcutanée peut affecter le flux sanguin chez des volontaires sains. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :

Déterminer les paramètres de stimulation (fréquence dans la plage 5-100 Hz et placement proximal ou distal) induisant la réponse hyperémique la plus significative chez les volontaires.

Les participants assisteront à une visite (1h30), 6 protocoles de stimulation seront testés sur leur bras. S'ils sont d'accord, une mesure optionnelle sera effectuée lors d'une autre visite. Lors de cette visite optionnelle, deux modalités d'ajustement de l'intensité seront testées en fonction des résultats de la première partie de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujet âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir donné librement son consentement écrit, après avoir été informé de l'objectif de l'étude, de son déroulement et de ses risques.
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Personnes porteuses de stimulateurs cardiaques ou de tout autre dispositif électrique implantable,
  • Femmes enceintes
  • Souffrant d'affections dermatologiques ou de lésions musculaires/cutanées sur les bras et avant-bras.
  • Participant incapable de donner un consentement libre et éclairé.
  • Participant incapable de respecter les procédures spécifiques de l'étude.
  • Participant privé de liberté ou bénéficiant de mesures de protection légale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
stimulation nerveuse électrique transcutanée
Autre: stimulation nerveuse électrique transcutanée
stimulation nerveuse électrique transcutanée sur le bras.
6 protocoles différents seront appliqués pour tester différentes modalités de fréquence et de positionnement des électrodes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres de stimulation induisant la réponse hyperémique la plus significative
Délai: de l'inscription à la fin de la procédure (1h30)
Déterminer les paramètres de stimulation (fréquence dans la plage de 5 à 100 Hz et placement proximal ou distal) qui induisent la réponse hyperémique la plus significative chez les volontaires.
de l'inscription à la fin de la procédure (1h30)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le score sur une échelle de niveau d'inconfort pendant la stimulation pour chaque condition
Délai: lors de la procédure de test
Le résultat sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'inconfort allant de 0 (aucun inconfort) à 10 (l'inconfort le plus élevé imaginable).
lors de la procédure de test
Comparer les intensités de stimulation entre chaque condition
Délai: pendant la procédure de test
pendant la procédure de test
Comparer la demande métabolique musculaire entre chaque condition
Délai: pendant la procédure de test
pendant la procédure de test

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
ancillaire : Comparer la cinétique du flux sanguin pendant une stimulation de longue durée (1 heure) selon les modalités d'ajustement de l'intensité au fil du temps (pas d'ajustement vs. ajustement).
Délai: durant la procédure de test (deuxième visite)
durant la procédure de test (deuxième visite)
ancillaire : Comparez le confort rapporté par les participants pendant la stimulation à long terme en fonction des méthodes utilisées pour ajuster l'intensité au fil du temps (pas d'ajustement vs. ajustement).
Délai: pendant la procédure de test (deuxième visite)
pendant la procédure de test (deuxième visite)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Collaborateurs

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Université Savoie Mont Blanc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHMS25010
  • 2025-A02335-44 (Autre identifiant: RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

recherche exploratoire à ce moment-là

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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