Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköärsykkeen vaikutus ääreisverenkiertoon (VASC-STIM)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Transkutaanisen sähköärsykkeen vaikutus ääreisverenkiertoon - pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio vaikuttaa verenkiertoon terveillä vapaaehtoisilla. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Määrittää stimulaatioparametrit (taajuus alueella 5-100 Hz ja proksimaalinen tai distaalinen sijoitus), jotka aiheuttavat merkittävimmän hyperemisen vasteen vapaaehtoisilla.

Osallistujat osallistuvat yhteen käyntiin (1h30), jossa heidän käsivarteensa testataan 6 stimulaatioprotokollaa. Jos hän suostuu, valinnaista mittaa tehdään toisen käynnin aikana. Tämän valinnaisen käynnin aikana testataan kahta intensiteetin säätötapaa ensimmäisen tutkimusosan tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Koehenkilö on 18-vuotias tai vanhempi
  • On antanut vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksensa tutkimuksen tarkoituksesta, toteutuksesta ja riskeistä tiedottamisen jälkeen.
  • On sosiaaliturvajärjestelmän piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitava sähkölaite,
  • Raskaana olevat naiset
  • Kärsivät ihosairauksista tai lihas-/ihovaurioista käsivarsissa ja kyynärvarsissa.
  • Osallistuja ei kykene antamaan vapaaehtoista ja tietoista suostumusta.
  • Osallistuja ei kykene noudattamaan tutkimuksen erityisiä menettelytapoja.
  • Osallistuja, jota on vapaudesta riistetty tai joka on oikeudellisen suojelun piirissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Muut: transkutaaninen hermostimulaatio
transkutaaninen sähköhermostimulaatio käsivarressa. 6 erilaista protokollaa sovelletaan testaamaan eri taajuusmuotoja ja elektrodien sijoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stimulaatioparametrit, jotka aiheuttavat merkittävimmän hyperemisen vasteen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun (1h30)
Määritä stimulaatioparametrit (taajuus alueella 5–100 Hz sekä proksimaali tai distaalinen sijoitus), jotka aiheuttavat merkittävimmän hyperemisen vasteen vapaaehtoisilla.
ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun (1h30)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pistemäärä epämukavuustason asteikolla stimulaation aikana jokaisessa tilassa
Aikaikkuna: testausmenettelyn aikana
Tulosta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista epämukavuusasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei epämukavuutta) 10:een (korkein mahdollinen epämukavuus).
testausmenettelyn aikana
Vertaa stimulointi-intensiteettejä kunkin olosuhteen välillä
Aikaikkuna: testausprosessin aikana
testausprosessin aikana
Vertaile lihasten aineenvaihdunnan kysyntää kussakin tilanteessa
Aikaikkuna: testausmenettelyn aikana
testausmenettelyn aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ancillary : Vertaa veren virtauskineettistä pitkäaikaisen stimulaation (1 tunti) aikana intensiteetin säätötapojen mukaan ajan kuluessa (ei säätöä vs. säätö).
Aikaikkuna: testausprosessin aikana (toinen käynti)
testausprosessin aikana (toinen käynti)
apulainen : Vertaa osallistujien pitkäaikaisen stimuloinnin aikana ilmoittamaa mukavuutta käytettyjen menetelmien perusteella, joilla intensiteettiä säädetään ajan myötä (ei säätöä vs. säätö).
Aikaikkuna: testausprosessin aikana (toinen käynti)
testausprosessin aikana (toinen käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Yhteistyökumppanit

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Université Savoie Mont Blanc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHMS25010
  • 2025-A02335-44 (Muu tunniste: RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimus tässä vaiheessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa