Efeito da Estimulação Elétrica Transcutânea no Fluxo Sanguíneo Periférico (VASC-STIM)
9 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Efeito da Estimulação Elétrica Transcutânea no Fluxo Sanguíneo Periférico - um Estudo Piloto
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a estimulação elétrica nervosa transcutânea pode afetar o fluxo sanguíneo em voluntários saudáveis. A principal questão que pretende responder é:
Determinar os parâmetros de estimulação (frequência na faixa de 5-100Hz e colocação proximal ou distal) que induzem a resposta hiperémica mais significativa nos voluntários.
Os participantes comparecerão a uma visita (1h30), sendo testados 6 protocolos de estimulação no seu braço. Se concordar, uma medição opcional será realizada durante outra visita. Durante esta visita opcional, duas modalidades de ajuste de intensidade serão testadas com base nos resultados da primeira parte do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: leo blervaque
- Número de telefone: +33 4 79 96 59 10
- E-mail: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
Locais de estudo
-
-
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Chambéry, França, 73000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Contato:
- leo blervaque
- Número de telefone: +33479965910
- E-mail: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
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Contato:
- florence jego, ARC
- Número de telefone: +33479965910
- E-mail: florence.jego@ch-metropole-savoie.fr
-
Investigador principal:
- Cloé Seynaeve
-
Subinvestigador:
- laurent messonnier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito com 18 anos ou mais
- Ter dado consentimento escrito livremente, após ter sido informado sobre o objetivo do estudo, a sua realização e os seus riscos.
- Estar filiado num regime de segurança social
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com pacemakers ou quaisquer outros dispositivos elétricos implantáveis,
- Mulheres grávidas
- Sofrer de condições dermatológicas ou lesões musculares/cutâneas nos braços e antebraços.
- Participante incapaz de dar consentimento livre e informado.
- Participante incapaz de cumprir os procedimentos específicos do estudo.
- Participante privado de liberdade ou beneficiário de medidas de proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
estimulação elétrica nervosa transcutânea
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estimulação elétrica nervosa transcutânea no braço.
6 protocolos diferentes serão aplicados testando diferentes modalidades de frequência e posicionamento dos elétrodos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros de estimulação que induzem a resposta hiperémica mais significativa
Prazo: desde a inscrição até ao final do procedimento (1h30)
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Determine os parâmetros de estimulação (frequência na faixa de 5 a 100 Hz e colocação proximal ou distal) que induzem a resposta hiperémica mais significativa em voluntários.
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desde a inscrição até ao final do procedimento (1h30)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a pontuação numa escala de nível de desconforto durante a estimulação para cada condição
Prazo: durante o procedimento de teste
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O resultado será avaliado através de uma escala visual analógica de desconforto que varia de 0 (sem desconforto) a 10 (o maior desconforto imaginável).
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durante o procedimento de teste
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Compare as intensidades de estimulação entre cada condição
Prazo: durante o procedimento de teste
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durante o procedimento de teste
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Compare a demanda metabólica muscular entre cada condição
Prazo: durante o procedimento de teste
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durante o procedimento de teste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ancillary: Comparar a cinética do fluxo sanguíneo durante estimulação de longa duração (1 hora) de acordo com as modalidades de ajuste de intensidade ao longo do tempo (sem ajuste vs. com ajuste).
Prazo: durante o procedimento de teste (segunda visita)
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durante o procedimento de teste (segunda visita)
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ancillary : Comparar o conforto relatado pelos participantes durante a estimulação a longo prazo com base nos métodos utilizados para ajustar a intensidade ao longo do tempo (sem ajuste vs. ajuste).
Prazo: durante o procedimento de teste (segunda visita)
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durante o procedimento de teste (segunda visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHMS25010
- 2025-A02335-44 (Outro identificador: RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
pesquisa exploratória neste momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .