Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkutánní elektrické stimulace na periferní průtok krve (VASC-STIM)

9. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Vliv transkutánní elektrické stimulace na periferní průtok krve - pilotní studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může transkutánní elektrická nervová stimulace ovlivnit průtok krve u zdravých dobrovolníků. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Stanovit parametry stimulace (frekvenci v rozsahu 5-100 Hz a proximální nebo distální umístění), které vyvolají nejvýznamnější hyperemickou reakci u dobrovolníků.

Účastníci se zúčastní jedné návštěvy (1h30), na jejich paži bude testováno 6 protokolů stimulace. Pokud souhlasí, bude provedeno volitelné měření během další návštěvy. Během této volitelné návštěvy budou testovány dvě modality úpravy intenzity s ohledem na výsledky první části studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Účastník ve věku 18 let nebo starší
  • Svobodně udělený písemný souhlas po seznámení s účelem studie, jejím průběhem a riziky.
  • Pojištěnec systému sociálního zabezpečení

Kriteria pro vyloučení:

  • Osoby s kardiostimulátorem nebo jiným implantabilním elektrickým zařízením,
  • Těhotné ženy
  • Trpící dermatologickými onemocněními nebo svalovými/kožními lézemi na pažích a předloktích.
  • Účastník neschopný poskytnout svobodný a informovaný souhlas.
  • Účastník neschopný dodržovat specifické postupy studie.
  • Účastník zbavený svobody nebo požívající právní ochrany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
transkutánní elektrická nervová stimulace
Jiný: transkutánní elektrická nervová stimulace
Transkutánní elektrická nervová stimulace na paži. Bude aplikováno 6 různých protokolů testujících různé modality frekvence a umístění elektrod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stimulační parametry, které vyvolávají nejvýznamnější hyperemickou odpověď
Časové okno: od zápisu do konce procedury (1h30)
Stanovte stimulační parametry (frekvence v rozsahu 5–100 Hz a proximální nebo distální umístění), které u dobrovolníků vyvolají nejvýznamnější hyperemickou odpověď.
od zápisu do konce procedury (1h30)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ohodnotit skóre na škále úrovně nepohodlí během stimulace pro každou podmínku
Časové okno: během testovacího postupu
Výsledek bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály nepohodlí v rozmezí od 0 (žádné nepohodlí) do 10 (nejvyšší představitelné nepohodlí).
během testovacího postupu
Porovnejte intenzity stimulace mezi jednotlivými podmínkami
Časové okno: během testovacího postupu
během testovacího postupu
Porovnejte metabolickou náročnost svalů mezi jednotlivými podmínkami
Časové okno: během testovacího postupu
během testovacího postupu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ancillary : Porovnat kinetiku průtoku krve během dlouhodobé stimulace (1 hodina) podle modalit úpravy intenzity v čase (bez úpravy vs. s úpravou).
Časové okno: během testovacího postupu (druhá návštěva)
během testovacího postupu (druhá návštěva)
ancillary : Porovnat pohodlí hlášené účastníky během dlouhodobé stimulace na základě metod používaných k úpravě intenzity v čase (bez úpravy vs. s úpravou).
Časové okno: během testovacího postupu (druhá návštěva)
během testovacího postupu (druhá návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Spolupracovníci

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Université Savoie Mont Blanc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMS25010
  • 2025-A02335-44 (Jiný identifikátor: RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

explorační výzkum v této době

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělý

Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit