Efecto de la Estimulación Eléctrica Transcutánea sobre el Flujo Sanguíneo Periférico (VASC-STIM)
9 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Efecto de la Estimulación Eléctrica Transcutánea sobre el Flujo Sanguíneo Periférico - un Estudio Piloto
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea puede afectar el flujo sanguíneo en voluntarios sanos. La pregunta principal que pretende responder es:
Determinar los parámetros de estimulación (frecuencia en el rango de 5-100 Hz y colocación proximal o distal) que inducen la respuesta hiperémica más significativa en los voluntarios.
Los participantes asistirán a una visita (1h30), se probarán 6 protocolos de estimulación en su brazo. Si está de acuerdo, se realizará una medida opcional durante otra visita. Durante esta visita opcional, se probarán dos modalidades de ajuste de intensidad en función de los resultados de la primera parte del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: leo blervaque
- Número de teléfono: +33 4 79 96 59 10
- Correo electrónico: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Chambéry, Francia, 73000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Contacto:
- leo blervaque
- Número de teléfono: +33479965910
- Correo electrónico: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
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Contacto:
- florence jego, ARC
- Número de teléfono: +33479965910
- Correo electrónico: florence.jego@ch-metropole-savoie.fr
-
Investigador principal:
- Cloé Seynaeve
-
Sub-Investigador:
- laurent messonnier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 18 años o más
- Haber dado su consentimiento por escrito de forma libre, tras ser informado del propósito del estudio, su realización y sus riesgos.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Personas con marcapasos o cualquier otro dispositivo eléctrico implantable,
- Mujeres embarazadas
- Que padezcan afecciones dermatológicas o lesiones musculares/cutáneas en los brazos y antebrazos.
- Participante incapaz de dar su consentimiento libre e informado.
- Participante incapaz de cumplir con los procedimientos específicos del estudio.
- Participante privado de libertad o beneficiario de medidas de protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
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Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el brazo.
Se aplicarán 6 protocolos diferentes para probar distintas modalidades de frecuencia y posicionamiento de electrodos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros de estimulación que inducen la respuesta hiperémica más significativa
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del procedimiento (1h30)
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Determinar los parámetros de estimulación (frecuencia en el rango de 5-100 Hz y colocación proximal o distal) que induzcan la respuesta hiperémica más significativa en voluntarios.
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desde la inscripción hasta el final del procedimiento (1h30)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la puntuación en una escala de nivel de incomodidad durante la estimulación para cada condición
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de prueba
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El resultado se evaluará utilizando una escala analógica visual de malestar que va de 0 (sin malestar) a 10 (el mayor malestar imaginable).
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durante el procedimiento de prueba
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Comparar intensidades de estimulación entre cada condición
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de prueba
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durante el procedimiento de prueba
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Comparar la demanda metabólica muscular entre cada condición
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de prueba
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durante el procedimiento de prueba
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ancillary : Comparar la cinética del flujo sanguíneo durante la estimulación a largo plazo (1 hora) según las modalidades de ajuste de intensidad a lo largo del tiempo (sin ajuste frente a ajuste).
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de prueba (segunda visita)
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durante el procedimiento de prueba (segunda visita)
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ancillary : Comparar la comodidad reportada por los participantes durante la estimulación a largo plazo en función de los métodos utilizados para ajustar la intensidad a lo largo del tiempo (sin ajuste vs. con ajuste).
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de prueba (segunda visita)
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durante el procedimiento de prueba (segunda visita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHMS25010
- 2025-A02335-44 (Otro identificador: RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
investigación exploratoria en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .