Effekten av transkutan elektrisk stimulering på perifer blodsirkulasjon (VASC-STIM)
9. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Effekt av transkutan elektrisk stimulering på perifer blodstrøm - en pilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om transkutan elektrisk nervestimulering kan påvirke blodstrømmen hos friske frivillige. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Bestemme stimuleringsparameterne (frekvens i området 5-100 Hz og proksimal eller distal plassering) som gir den mest signifikante hyperæmiske responsen hos frivillige.
Deltakerne vil delta på ett besøk (1 time 30 minutter), 6 stimuleringsprotokoller vil bli testet på armen deres. Hvis de samtykker, vil et valgfritt målepunkt bli utført under et annet besøk. Under dette valgfrie besøket vil to intensitetsjusteringsmodaler bli testet i forhold til resultatene fra første del av studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: leo blervaque
- Telefonnummer: +33 4 79 96 59 10
- E-post: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
Studiesteder
-
-
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Ta kontakt med:
- leo blervaque
- Telefonnummer: +33479965910
- E-post: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
-
Ta kontakt med:
- florence jego, ARC
- Telefonnummer: +33479965910
- E-post: florence.jego@ch-metropole-savoie.fr
-
Hovedetterforsker:
- Cloé Seynaeve
-
Underetterforsker:
- laurent messonnier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker som er 18 år eller eldre
- Har gitt skriftlig samtykke frivillig, etter å ha blitt informert om studiens formål, gjennomføring og risiko.
- Tilknyttet et trygdeordning
Eksklusjonskriterier:
- Personer med pacemaker eller andre implanterbare elektriske enheter,
- Gravide kvinner
- Lider av dermatologiske tilstander eller muskellidelser/hudskader på armene og underarmene.
- Deltaker som ikke er i stand til å gi frivillig og informert samtykke.
- Deltaker som ikke er i stand til å følge studiens spesifikke prosedyrer.
- Deltaker som er fratatt frihet eller som nyter godt av lovlige beskyttelsestiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
transkutan elektrisk nervestimulering
|
Transkutan elektrisk nervestimulering på armen.
6 forskjellige protokoller vil bli testet for å undersøke ulike modaliteter av frekvens og elektrodeposisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stimuleringsparametere som induserer den mest signifikante hyperæmiske responsen
Tidsramme: fra opptak til slutten av prosedyren (1t30)
|
Bestem stimuleringsparameterne (frekvens i området 5-100Hz og proksimal eller distal plassering) som induserer den mest signifikante hyperæmiske responsen hos frivillige.
|
fra opptak til slutten av prosedyren (1t30)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder skåren på en skala for ubehagsnivå under stimulering for hver tilstand
Tidsramme: under testprosedyren
|
Utfallet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog ubehagsskala fra 0 (ingen ubehag) til 10 (høyest tenkelige ubehag).
|
under testprosedyren
|
|
Sammenlign stimuleringsintensiteter mellom hver tilstand
Tidsramme: under testprosedyren
|
under testprosedyren
|
|
|
Sammenlign musklers metabolske behov mellom hver tilstand
Tidsramme: under testprosedyren
|
under testprosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ancillary : Sammenlign blodstrømkinetikk under langtidsstimulering (1 time) i henhold til intensitetsjusteringsmodalitetene over tid (ingen justering vs. justering).
Tidsramme: under testprosedyren (andre besøk)
|
under testprosedyren (andre besøk)
|
|
ancillary : Sammenlign komforten rapportert av deltakerne under langtidsstimulering basert på metodene som brukes for å justere intensiteten over tid (ingen justering vs. justering).
Tidsramme: under testprosedyren (andre besøk)
|
under testprosedyren (andre besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHMS25010
- 2025-A02335-44 (Annen identifikator: RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
utforskende forskning på dette tidspunktet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .