Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transcutane elektrische stimulatie op perifere bloeddoorstroming (VASC-STIM)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Effect van transcutane elektrische stimulatie op perifere bloeddoorstroming - een pilotstudie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of transcutane elektrische zenuwstimulatie de bloedstroom kan beïnvloeden bij gezonde vrijwilligers. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:

Bepaal de stimulatieparameters (frequentie in het bereik van 5-100Hz en proximale of distale plaatsing) die de meest significante hyperemische reactie induceren bij vrijwilligers.

Deelnemers zullen één bezoek bijwonen (1 uur 30 minuten), waarbij 6 stimulatieprotocollen op hun arm worden getest. Als ze akkoord gaan, zal een optionele meting worden uitgevoerd tijdens een ander bezoek. Tijdens dit optionele bezoek zullen twee modaliteiten van intensiteitsaanpassing worden getest op basis van de resultaten van het eerste deel van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon van 18 jaar of ouder
  • Heeft vrijwillig schriftelijke toestemming gegeven, na te zijn geïnformeerd over het doel van de studie, de uitvoering ervan en de risico's.
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Exclusiecriteria:

  • Personen met pacemakers of andere implanteerbare elektrische apparaten,
  • Zwangere vrouwen
  • Lijdt aan dermatologische aandoeningen of spier-/huidlaesies op de armen en onderarmen.
  • Deelnemer niet in staat om vrijwillige en geïnformeerde toestemming te geven.
  • Deelnemer niet in staat om te voldoen aan de specifieke procedures van de studie.
  • Deelnemer van vrijheid beroofd of genietend van wettelijke beschermingsmaatregelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
transcutane elektrische zenuwstimulatie
Ander: transcutane elektrische zenuwstimulatie
transcutane elektrische zenuwstimulatie op de arm. 6 verschillende protocollen worden toegepast om verschillende modaliteiten van frequentie en positionering van elektroden te testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stimulatieparameters die de meest significante hyperemische respons induceren
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de procedure (1u30)
Bepaal de stimulatieparameters (frequentie in het bereik van 5-100 Hz en proximale of distale plaatsing) die de meest significante hyperemische respons bij vrijwilligers induceren.
van inschrijving tot het einde van de procedure (1u30)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de score op een schaal van ongemaksniveau tijdens stimulatie voor elke conditie
Tijdsspanne: tijdens de testprocedure
De uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge ongemakschaal variërend van 0 (geen ongemak) tot 10 (het hoogst denkbare ongemak).
tijdens de testprocedure
Vergelijk stimulatie-intensiteiten tussen elke conditie
Tijdsspanne: tijdens de testprocedure
tijdens de testprocedure
Vergelijk de spier metabolische vraag tussen elke conditie
Tijdsspanne: tijdens de testprocedure
tijdens de testprocedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ancillary : Vergelijk de kinetiek van de bloedstroom tijdens langdurige stimulatie (1 uur) volgens de modaliteiten van intensiteitsaanpassing over tijd (geen aanpassing versus aanpassing).
Tijdsspanne: tijdens de testprocedure (tweede bezoek)
tijdens de testprocedure (tweede bezoek)
ancillary : Vergelijk het comfort dat door deelnemers wordt gerapporteerd tijdens langdurige stimulatie op basis van de methoden die worden gebruikt om de intensiteit in de loop van de tijd aan te passen (geen aanpassing versus aanpassing).
Tijdsspanne: tijdens de testprocedure (tweede bezoek)
tijdens de testprocedure (tweede bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Medewerkers

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Université Savoie Mont Blanc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHMS25010
  • 2025-A02335-44 (Andere identificatie: RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

verkennend onderzoek op dit moment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren