Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej na przepływ krwi obwodowej (VASC-STIM)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej na przepływ krwi obwodowej – badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów może wpływać na przepływ krwi u zdrowych ochotników. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:

Określenie parametrów stymulacji (częstotliwość w zakresie 5-100 Hz oraz umiejscowienie bliższe lub dalsze) wywołujących najbardziej znaczącą odpowiedź przekrwienną u ochotników.

Uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie (1h30), podczas której na jego ramieniu zostanie przetestowanych 6 protokołów stymulacji. Jeśli wyrazi zgodę, dodatkowy pomiar zostanie przeprowadzony podczas kolejnej wizyty. Podczas tej dodatkowej wizyty, w oparciu o wyniki pierwszej części badania, zostaną przetestowane dwie metody regulacji natężenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba w wieku 18 lat lub starsza
  • Posiadająca dobrowolnie udzieloną pisemną zgodę po zapoznaniu się z celem badania, jego przebiegiem i ryzykami.
  • Przypisana do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z rozrusznikami serca lub innymi wszczepialnymi urządzeniami elektrycznymi,
  • Kobiety w ciąży
  • Cierpiące na schorzenia dermatologiczne lub uszkodzenia mięśni/skóry na ramionach i przedramionach.
  • Uczestnik niezdolny do udzielenia dobrowolnej i świadomej zgody.
  • Uczestnik niezdolny do przestrzegania specyficznych procedur badania.
  • Uczestnik pozbawiony wolności lub korzystający z środków ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Inny: przezskórna stymulacja nerwów elektrycznych
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów na ramieniu. Zastosowanych zostanie 6 różnych protokołów testujących różne modalności częstotliwości i pozycjonowania elektrod

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry stymulacji, które wywołują najbardziej znaczną odpowiedź przekrwienną
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia procedury (1h30)
Określ parametry stymulacji (częstotliwość w zakresie 5-100 Hz oraz umiejscowienie proksymalne lub dystalne), które wywołują najbardziej znaczną reakcję hiperemiczną u ochotników.
od rekrutacji do zakończenia procedury (1h30)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wynik na skali poziomu dyskomfortu podczas stymulacji dla każdego warunku
Ramy czasowe: podczas procedury testowej
Wynik będzie oceniany przy użyciu wizualnej analogowej skali dyskomfortu, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 – największy możliwy do wyobrażenia dyskomfort.
podczas procedury testowej
Porównaj natężenia stymulacji między każdym warunkiem
Ramy czasowe: podczas procedury testowej
podczas procedury testowej
Porównaj zapotrzebowanie metaboliczne mięśni w każdym warunku
Ramy czasowe: podczas procedury testowej
podczas procedury testowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ancillary : Porównanie kinetyki przepływu krwi podczas długotrwałej stymulacji (1 godzina) w zależności od sposobów regulacji natężenia w czasie (brak regulacji vs. regulacja).
Ramy czasowe: podczas procedury testowej (drugie spotkanie)
podczas procedury testowej (drugie spotkanie)
ancillary : Porównaj komfort zgłaszany przez uczestników podczas długotrwałej stymulacji w oparciu o metody stosowane do regulacji intensywności w czasie (brak regulacji vs. regulacja).
Ramy czasowe: podczas procedury testowej (drugie spotkanie)
podczas procedury testowej (drugie spotkanie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Współpracownicy

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Université Savoie Mont Blanc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHMS25010
  • 2025-A02335-44 (Inny identyfikator: RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

badania eksploracyjne w tym czasie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj