Эффект транскутанной электрической стимуляции на периферический кровоток (VASC-STIM)
9 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Влияние чрескожной электрической стимуляции на периферический кровоток - пилотное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли чрескожная электронейростимуляция влиять на кровоток у здоровых добровольцев. Основной вопрос, на который оно направлено:
Определить параметры стимуляции (частота в диапазоне 5–100 Гц и проксимальное или дистальное расположение), вызывающие наиболее значимый гиперемический ответ у добровольцев.
Участники посетят один визит (1 час 30 минут), 6 протоколов стимуляции будут протестированы на его руке. Если он согласится, дополнительное измерение будет проведено во время другого визита. Во время этого дополнительного визита будут протестированы два метода регулировки интенсивности в зависимости от результатов первой части исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: leo blervaque
- Номер телефона: +33 4 79 96 59 10
- Электронная почта: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
Места учебы
-
-
-
Chambéry, Франция, 73000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Контакт:
- leo blervaque
- Номер телефона: +33479965910
- Электронная почта: leo.blervaque@ch-metropole-savoie.fr
-
Контакт:
- florence jego, ARC
- Номер телефона: +33479965910
- Электронная почта: florence.jego@ch-metropole-savoie.fr
-
Главный следователь:
- Cloé Seynaeve
-
Младший исследователь:
- laurent messonnier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта 18 лет и старше
- Наличие добровольного письменного согласия после ознакомления с целью исследования, его проведением и рисками.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерии исключения:
- Лица с кардиостимуляторами или другими имплантируемыми электрическими устройствами,
- Беременные женщины
- Наличие дерматологических заболеваний или повреждений мышц/кожи на руках и предплечьях.
- Участник не способен дать добровольное и информированное согласие.
- Участник не может соблюдать специфические процедуры исследования.
- Участник, лишённый свободы или находящийся под мерами правовой защиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
транскутанная электрическая стимуляция нервов
|
Транскутанная электрическая нервная стимуляция на руке.
Будут применены 6 различных протоколов для тестирования разных модальностей частоты и позиционирования электродов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры стимуляции, вызывающие наиболее значительный гиперемический ответ
Временное ограничение: от регистрации до завершения процедуры (1ч30)
|
Определите параметры стимуляции (частоту в диапазоне 5-100 Гц и проксимальное или дистальное размещение), которые вызывают наиболее значительный гиперемический ответ у добровольцев.
|
от регистрации до завершения процедуры (1ч30)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените балл по шкале уровня дискомфорта во время стимуляции для каждого условия
Временное ограничение: во время процедуры тестирования
|
Результат будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы дискомфорта от 0 (отсутствие дискомфорта) до 10 (максимально возможный дискомфорт).
|
во время процедуры тестирования
|
|
Сравните интенсивности стимуляции между каждым условием
Временное ограничение: в ходе процедуры тестирования
|
в ходе процедуры тестирования
|
|
|
Сравнить метаболическую потребность мышц в каждом состоянии
Временное ограничение: во время процедуры тестирования
|
во время процедуры тестирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вспомогательная : Сравнить кинетику кровотока при длительной стимуляции (1 час) в соответствии с модальностями регулировки интенсивности во времени (без регулировки vs. с регулировкой).
Временное ограничение: во время процедуры тестирования (второй визит)
|
во время процедуры тестирования (второй визит)
|
|
вспомогательный : Сравнить комфорт, о котором сообщают участники во время длительной стимуляции, на основе методов, используемых для корректировки интенсивности с течением времени (без корректировки против корректировки).
Временное ограничение: во время процедуры тестирования (второй визит)
|
во время процедуры тестирования (второй визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS25010
- 2025-A02335-44 (Другой идентификатор: RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
исследовательская работа в настоящее время
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .