Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af transkutan elektrisk stimulering på perifer blodgennemstrømning (VASC-STIM)

9. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Effekten af transkutan elektrisk stimulation på perifert blodgennemstrømning - en pilotundersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om transkutan elektrisk nervestimulering kan påvirke blodgennemstrømningen hos raske frivillige. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

At fastslå de stimuleringsparametre (frekvens i intervallet 5-100 Hz og proximal eller distal placering), der fremkalder den mest betydningsfulde hyperæmiske respons hos frivillige.

Deltagerne vil deltage i ét besøg (1 time og 30 minutter), hvor 6 stimuleringsprotokoller vil blive testet på deres arm. Hvis de er enige, vil der blive foretaget en valgfri måling under et andet besøg. Under dette valgfrie besøg vil to intensitetsjusteringsmetoder blive testet i forhold til resultaterne fra den første del af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er 18 år eller ældre
  • Har givet skriftligt samtykke frivilligt, efter at være blevet informeret om formålet med studiet, dets gennemførelse og dets risici.
  • Tilknyttet et socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Personer med pacemaker eller andre implanterbare elektriske enheder,
  • Gravide kvinder
  • Lider af dermatologiske tilstande eller muskelskindslæsioner på armene og underarmene.
  • Deltageren er ude af stand til at give frit og informeret samtykke.
  • Deltageren er ude af stand til at overholde studiet specifikke procedurer.
  • Deltageren er berøvet frihed eller modtager juridiske beskyttelsesforanstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
transkutan elektrisk nervestimulation
Andet: transkutan elektrisk nervestimulation
transkutan elektrisk nervestimulation på armen. 6 forskellige protokoller vil blive anvendt til at teste forskellige modaliteter af frekvens og placering af elektroder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stimuleringsparametre, der fremkalder den mest markante hyperæmiske respons
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af proceduren (1h30)
Bestem stimuleringsparametrene (frekvens i intervallet 5-100 Hz og proximal eller distal placering), der fremkalder den mest markante hyperæmiske reaktion hos frivillige.
fra tilmelding til afslutningen af proceduren (1h30)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder scoren på en skala over ubehagsniveau under stimulering for hver tilstand
Tidsramme: under testproceduren
Resultatet vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analogisk ubehagsskala fra 0 (intet ubehag) til 10 (det højeste foreståelige ubehag).
under testproceduren
Sammenlign stimuleringsintensiteterne mellem hver tilstand
Tidsramme: under testproceduren
under testproceduren
Sammenlign musklers metaboliske efterspørgsel mellem hver tilstand
Tidsramme: under testproceduren
under testproceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ancillary : Sammenlign blodstrømskinetik under langvarig stimulering (1 time) i henhold til intensitetsjusteringsmodaliteterne over tid (ingen justering vs. justering).
Tidsramme: under testproceduren (anden besøg)
under testproceduren (anden besøg)
ancillary : Sammenlign den komfort, der rapporteres af deltagerne under langtidsstimulering baseret på de anvendte metoder til at justere intensiteten over tid (ingen justering vs. justering).
Tidsramme: under testproceduren (anden besøg)
under testproceduren (anden besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Samarbejdspartnere

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Université Savoie Mont Blanc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHMS25010
  • 2025-A02335-44 (Anden identifikator: RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

eksplorativ forskning på nuværende tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner