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Effetto della Stimolazione Elettrica Transcutanea sul Flusso Sanguigno Periferico (VASC-STIM)

9 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Effetto della Stimolazione Elettrica Transcutanea sul Flusso Sanguigno Periferico - Uno Studio Pilota

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la stimolazione elettrica nervosa transcutanea può influenzare il flusso sanguigno in volontari sani. La domanda principale che mira a rispondere è:

Determinare i parametri di stimolazione (frequenza nell'intervallo 5-100Hz e posizionamento prossimale o distale) che inducono la risposta iperemica più significativa nei volontari.

I partecipanti parteciperanno a una visita (1h30), durante la quale verranno testati 6 protocolli di stimolazione sul loro braccio. Se acconsentono, una misurazione opzionale verrà effettuata durante un'altra visita. Durante questa visita opzionale, verranno testate due modalità di regolazione dell'intensità in base ai risultati della prima parte dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto di età pari o superiore a 18 anni
  • Aver fornito liberamente il consenso scritto, dopo essere stato informato sullo scopo dello studio, la sua conduzione e i suoi rischi.
  • Essere affiliato a un regime di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Persone con pacemaker o qualsiasi altro dispositivo elettrico impiantabile,
  • Donne in gravidanza
  • Soffrire di condizioni dermatologiche o lesioni muscolari/cutanee su braccia e avambracci.
  • Partecipante incapace di fornire un consenso libero e informato.
  • Partecipante incapace di rispettare le procedure specifiche dello studio.
  • Partecipante privato della libertà o beneficiario di misure di protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Altro: stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul braccio. 6 protocolli diversi verranno applicati testando diverse modalità di frequenza e posizionamento degli elettrodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri di stimolazione che inducono la risposta iperemica più significativa
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino al termine della procedura (1h30)
Determinare i parametri di stimolazione (frequenza nell'intervallo 5-100Hz e posizionamento prossimale o distale) che inducono la risposta iperemica più significativa nei volontari.
dall'arruolamento fino al termine della procedura (1h30)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il punteggio su una scala del livello di disagio durante la stimolazione per ogni condizione
Lasso di tempo: durante la procedura di test
L'esito sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva del disagio che va da 0 (nessun disagio) a 10 (il massimo disagio immaginabile).
durante la procedura di test
Confrontare le intensità di stimolazione tra ciascuna condizione
Lasso di tempo: durante la procedura di test
durante la procedura di test
Confronta la domanda metabolica muscolare tra ciascuna condizione
Lasso di tempo: durante la procedura di test
durante la procedura di test

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
ancillary : Confrontare la cinetica del flusso sanguigno durante la stimolazione a lungo termine (1 ora) in base alle modalità di regolazione dell'intensità nel tempo (nessuna regolazione vs. regolazione).
Lasso di tempo: durante la procedura di test (seconda visita)
durante la procedura di test (seconda visita)
ancillary : Confrontare il comfort riportato dai partecipanti durante la stimolazione a lungo termine in base ai metodi utilizzati per regolare l'intensità nel tempo (nessuna regolazione vs. regolazione).
Lasso di tempo: durante la procedura di test (seconda visita)
durante la procedura di test (seconda visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Collaboratori

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Université Savoie Mont Blanc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHMS25010
  • 2025-A02335-44 (Altro identificatore: RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

ricerca esplorativa in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione nervosa elettrica transcutanea

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