異なる根管消毒処置が術後痛に及ぼす影響 (EDRCD-PP)
2026年1月13日 更新者：İbrahim AKDENİZ、Cumhuriyet University
異なる根管消毒手順が術後痛に及ぼす影響：1週間追跡調査による臨床研究
この臨床研究では、異なる根管消毒処置が術後疼痛に及ぼす影響を評価しました。
根管治療が必要な患者は、いくつかの消毒方法のうちの1つを受けました。
術後疼痛は、6時間、24時間、48時間、72時間、および7日目に標準的な疼痛スケールを用いて評価されました。
この研究の目的は、どの方法が最も不快感を軽減するかを特定することでした。
参加は、単一の治療セッションと疼痛測定のための短期フォローアップを含みました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、トルコ（Türkiye）、58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準
- 18歳から65歳までの全身的に健康な個人、
- 十分な開口度、
- 単根単管の無症候性失活下顎小臼歯、
- 寒冷および電気歯髄検査に対する陰性反応および歯髄腔開口部での出血なし、
- ラバーダム防湿が可能、
- 対合歯の存在。
除外基準
- 精神的または精神障害の存在、
- アレルギー性疾患、
- 処置前12時間以内の鎮痛剤または1週間以内の抗生物質の使用、
- 治療前の腫脹、触診/打診痛、または瘻孔、
- 関与歯の直径3mm以上の歯周ポケットの存在、
- 関与歯に関連する直径5mm以上の根尖部X線透過像の存在、
- 根管治療の開始、
- 修復不能な材料損失、歯根破折、または亀裂、
- 高度な動揺、
- 開放根尖、
- 重度の根管石灰化、
- 内部または外部吸収、
- 歯ぎしり、
- 口腔内または歯の他の部位の疼痛の訴え、
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の針洗浄
従来の針洗浄(CNI)グループ：31ゲージの洗浄針を使用し、作業長さから2mm短い位置に置き、2.5% NaOClを合計6mL、3サイクルで投与した。
各サイクルは20秒間続き、その後20秒の待機期間を設けた。
その後、17%エチレンジアミン四酢酸(EDTA)(Imicryl Dental, Konya, Türkiye)を2mL、1分間適用し、さらに1分間の待機期間を設け、最後に蒸留水2mLを最終洗浄として使用した。
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根管は、従来のシリンジと針の技術を用いて標準的な洗浄液で洗浄されます。
この方法は、活性化装置なしで手動による送達のみに依存しています。
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実験的：受動的超音波洗浄グループ
受動的超音波洗浄(PUI)群：CNI群で使用された待機時間中に、超音波デバイス(Ultra X、Eighteeth、中国常州)を使用し、20/.02チップで受動的超音波活性化を実施した。超音波チップは作業長から2mm手前に配置し、根管壁に接触することなく垂直方向に2-3mmのストロークで活性化した。
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根管は、受動的超音波活性化を用いて洗浄されます。この方法は、超音波エネルギーを利用して洗浄剤の効果を高め、手動技術を超える微生物負荷の低減を実現します。
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実験的：ソニック灌流グループ
ソニックイリゲーション(SI)グループ: ソニック活性化は、CNIグループで使用された待機期間中に、ポリマーチップ(Dentsply Tulsa Dental Specialties)を根管内に緩く適合させ、作業長より2mm短い位置に配置して行いました。
チップは垂直方向の往復運動によって活性化され、ソニック攪拌を誘導しました。
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従来の洗浄と比較して、洗浄液の浸透と細菌の除去を強化するために、音波活性化デバイス（例：EndoActivator）を使用して根管を洗浄します。
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実験的：KTPレーザー滅菌群
KTP（チタニルリン酸カリウム）レーザー群：この群では、形成が完了した後、CNI群と同様に最終的な洗浄処置が行われました。
洗浄後、根管は作業長で滅菌ペーパーポイントで乾燥されました。
その後、KTPレーザー照射（SMARLITE D、DEKAレーザーシステム、イタリア、カレンツァーノFI）がパルスモードで1.5 Wの出力（Ton：20 ms、Toff：50 ms）で適用されました。
ハンドピースに取り付けられた200 µmのファイバーチップが作業長から1 mm手前に挿入され、5秒間らせん状に冠状方向に移動しました。
各5秒間の照射後、20秒間の間隔が設けられ、このプロセスが5回繰り返されました。
レーザー安全プロトコルが厳密に遵守され、術者、助手、患者は保護ゴーグルを使用しました。
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根管は、標準的な洗浄プロトコルに従ってKTPレーザーを用いて消毒されます。
レーザー照射は、従来の方法または活性化洗浄法では達成できない強化された抗菌効果を提供することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠：根管治療後6、12、24、48、および72時間
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価した術後疼痛強度。スコアは0から100の範囲で、0は痛みなし、100は想像できる最悪の痛みを示し、スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを意味します
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根管治療後6、12、24、48、および72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月13日
一次修了 (実際)
2024年11月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。