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Auswirkung verschiedener Wurzelkanal-Desinfektionsverfahren auf postoperative Schmerzen (EDRCD-PP)

13. Januar 2026 aktualisiert von: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University

Auswirkung verschiedener Wurzelkanaldesinfektionsverfahren auf postoperative Schmerzen: Eine klinische Studie mit einwöchiger Nachbeobachtung

Diese klinische Studie bewertete die Auswirkungen verschiedener Wurzelkanaldesinfektionsverfahren auf postoperative Schmerzen. Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigten, erhielten eine von mehreren Desinfektionsmethoden. Postoperative Schmerzen wurden nach 6, 24, 48, 72 Stunden und am 7. Tag mit einer standardisierten Schmerzskala bewertet. Ziel der Studie war es, festzustellen, welche Methode die geringsten Beschwerden verursachte. Die Teilnahme umfasste eine einzelne Behandlungssitzung und eine kurzfristige Nachbeobachtung zur Schmerzmessung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sivas, Türkei (türkiye), 58000
        • Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Systemisch gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Ausreichende Mundöffnung,
  • Asymptomatischer devitalisierter Unterkiefer-Prämolar mit einer einzelnen Wurzel und einem einzelnen Kanal,
  • Negative Reaktion auf Kälte- und elektrische Pulpatests und keine Blutung bei der Eröffnung der Pulpakammer,
  • Fähigkeit zur Gummispannungsisolation,
  • Vorhandensein von Gegenzähnen.

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein von psychischen oder psychiatrischen Störungen,
  • Allergische Erkrankungen,
  • Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb von 12 Stunden oder Antibiotika innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff,
  • Schwellung, Palpations-/Perkussionsschmerzen oder Sinustrakt vor der Behandlung,
  • Vorhandensein einer parodontalen Tasche mit einem Durchmesser von mehr als 3 mm am betroffenen Zahn,
  • Vorhandensein einer periapikalen Aufhellung mit einem Durchmesser von mehr als 5 mm im Zusammenhang mit dem betroffenen Zahn,
  • Beginn der Wurzelkanalbehandlung,
  • Irreparabler Materialverlust, Wurzelfraktur oder Riss,
  • Schwere Mobilität,
  • Offene Apex,
  • Schwere Wurzelkanalverkalkung,
  • Interne oder externe Resorption,
  • Bruxismus,
  • Beschwerden über Schmerzen an anderer Stelle im Mund oder an einem Zahn,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Nadelspülung
Konventionelle Nadelsprühung(CNI)-Gruppe: Insgesamt 6 mL 2,5 % NaOCl wurden in drei Zyklen mit einer 31-Gauge-Sprühnadel verabreicht, die 2 mm vor der Arbeitslänge positioniert war. Jeder Zyklus dauerte 20 Sekunden, gefolgt von einer 20-sekündigen Wartezeit. Anschließend wurden 2 mL 17 % Ethylendiamintetraessigsäure(EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Türkei) für 1 Minute appliziert, gefolgt von einer weiteren 1-minütigen Wartezeit, und schließlich wurden 2 mL destilliertes Wasser als finale Spülung verwendet.
Wurzelkanäle werden mit einer herkömmlichen Spritzen- und Nadeltechnik mit Standard-Spüllösungen gespült. Diese Methode beruht ausschließlich auf manueller Applikation ohne Aktivierungsvorrichtungen.
Experimental: Passive Ultraschallirrigationsgruppe
Passive-Ultraschallirrigation(PUI)-Gruppe: Die passive Ultraschallaktivierung wurde mit einem Ultraschallgerät (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, China) unter Verwendung einer 20/.02-Spitze während der Wartezeiten durchgeführt, die in der CNI-Gruppe verwendet wurden. Die Ultraschallspitze wurde 2 mm vor der Arbeitslänge positioniert und vertikal mit 2-3 mm Hüben aktiviert, ohne die Kanalwände zu berühren.
Wurzelkanäle werden mit passiver Ultraschallaktivierung gespült, bei der Ultraschallenergie genutzt wird, um die Wirksamkeit des Spülmittels zu verbessern und die mikrobielle Belastung über manuelle Techniken hinaus zu reduzieren.
Experimental: Sonic Irrigation Group
Sonic Irrigation(SI)-Gruppe: Die Schallaktivierung wurde mit einer Polymer-Spitze (Dentsply Tulsa Dental Specialties) durchgeführt, die locker in den Kanal eingepasst und während der Wartezeiten, die in der CNI-Gruppe verwendet wurden, 2 mm vor der Arbeitslänge platziert wurde. Die Spitze wurde durch vertikale Hin- und Herbewegungen aktiviert, um eine Schallagitation zu induzieren.
Wurzelkanäle werden mit einem Schallaktivierungsgerät (z.B. EndoActivator) gespült, um die Eindringtiefe des Spülmittels und die Bakterienelimination im Vergleich zur konventionellen Spülung zu verbessern.
Experimental: KTP-Laser-Desinfektionsgruppe
Kaliumtitanylphosphat(KTP)-Lasergruppe: In dieser Gruppe wurde nach Abschluss der Formgebung die finale Spülprozedur wie in der CNI-Gruppe durchgeführt. Nach der Spülung wurden die Wurzelkanäle mit sterilen Papierspitzen auf der Arbeitslänge getrocknet. Anschließend wurde eine KTP-Laserbestrahlung (SMARLITE D, DEKA-Lasersystem, Calenzano FI, Italien) im gepulsten Modus mit 1,5 W Leistung (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms) angewendet. Eine am Handstück befestigte 200 µm Faserspitze wurde 1 mm kürzer als die Arbeitslänge eingeführt und in einer spiralförmigen Bewegung koronal für 5 Sekunden bewegt. Nach jeder 5-sekündigen Bestrahlung wurde eine 20-sekündige Pause eingelegt, und der Vorgang wurde fünfmal wiederholt. Die Lasersicherheitsprotokolle wurden strikt eingehalten, und Schutzbrillen wurden vom Operateur, Assistenten und Patienten getragen.
Wurzelkanäle werden nach Standardspülprotokollen mit einem KTP-Laser desinfiziert. Die Laseranwendung zielt darauf ab, verbesserte antimikrobielle Effekte zu erzielen, die mit konventionellen oder aktivierten Spülmethoden nicht erreichbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung
Postoperative Schmerzintensität bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 100 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen; höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzschwere hin
6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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