Effekten af forskellige rodkanaldesinfektionsprocedurer på postoperativ smerte (EDRCD-PP)
13. januar 2026 opdateret af: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Effekten af forskellige rodkanalsdesinfektionsprocedurer på postoperativ smerte: En en-uges opfølgende klinisk undersøgelse
Denne kliniske undersøgelse evaluerede virkningerne af forskellige rodkanaldesinfektionsprocedurer på postoperativ smerte.
Patienter, der krævede rodkanalbehandling, modtog en af flere desinfektionsmetoder.
Postoperativ smerte blev vurderet efter 6, 24, 48, 72 timer og på den 7. dag ved hjælp af en standardsmerteskala.
Formålet med undersøgelsen var at identificere, hvilken metode der resulterede i mindst ubehag.
Deltagelse involverede en enkelt behandlingssession og kortvarig opfølgning til smertemåling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Systemisk sunde individer mellem 18 og 65 år,
- Tilstrekkelig mundåbning,
- Asymptomatisk devitaliseret underkæbepræmolær med en enkelt rod og en enkelt kanal,
- Negativ reaktion på kulde- og elektrisk pulpatester og ingen blødning ved pulpakammeråbningen,
- I stand til at give gummidam-isolering,
- Tilstedeværelse af modsatte tænder.
Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af mentale eller psykiske lidelser,
- Allergiske sygdomme,
- Brug af smertestillende midler inden for 12 timer eller antibiotika inden for 1 uge før indgrebet,
- Hævelse, palperings-/perkussionssmerte eller sinustrakt før behandling,
- Tilstedeværelse af en parodontal lomme større end 3 mm i diameter på den involverede tand,
- Tilstedeværelse af en periapikal radiougens større end 5 mm i diameter forbundet med den involverede tand,
- Påbegyndelse af rodkanalbehandling,
- Uopretteligt materialetab, rodfraktur eller revne,
- Alvorlig mobilitet,
- Åben apex,
- Alvorlig rodkanalforstening,
- Intern eller ekstern resorption,
- Bruksisme,
- Klager over smerter andre steder i munden eller i en tand,
- At være gravid eller amme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel nåleirrigation
Konventionel nålirrigation (CNI)-gruppe: I alt 6 mL 2,5 % NaOCl blev administreret i tre cyklusser ved hjælp af en 31-gauge irrigationsnål placeret 2 mm fra arbejdslængden. Hver cyklus varede 20 sekunder efterfulgt af en 20 sekunders venteperiode. Derefter blev 2 mL 17 % ethylenediaminetetraacetat (EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Tyrkiet) anvendt i 1 minut, efterfulgt af yderligere 1 minut ventetid, og til sidst blev 2 mL destilleret vand brugt som den endelige skylning.
|
Rodkanalerne vil blive skyllet ved hjælp af en konventionel sprøjte og nåleteknik med standard irrigationsopløsninger.
Denne metode er udelukkende afhængig af manuel levering uden aktiveringsenheder.
|
|
Eksperimentel: Passiv Ultrasonisk Irrigationsgruppe
Passiv ultralydsirrigering (PUI) Gruppe: Passiv ultralydsaktivering blev udført med en ultralydsenhed (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Kina) ved hjælp af en 20/.02 spids i venteperioderne, der blev anvendt i CNI-gruppen.
Ultralydsspidsen blev placeret 2 mm kort af arbejdslængden og aktiveret lodret med 2-3 mm slag uden at berøre kanalvæggene.
|
Rodkanaler vil blive skyllet ved hjælp af passiv ultralydsaktivering, som bruger ultralydsenergi til at forbedre skyllevæskens effektivitet og reducere mikrobiel belastning ud over manuelle teknikker.
|
|
Eksperimentel: Sonic Irrigation Group
Sonic irrigation(SI)-gruppe: Sonisk aktivering blev udført ved hjælp af en polymer-spids (Dentsply Tulsa Dental Specialties), der blev løst placeret i kanalen og placeret 2 mm kortere end arbejdslængden under de venteperioder, der blev brugt i CNI-gruppen.
Spidsen blev aktiveret ved en lodret ind-og-ud-bevægelse for at inducere sonisk agitation. |
Rodkanaler vil blive irrigeret ved hjælp af en sonisk aktiveringsenhed (f.eks. EndoActivator) for at forbedre irrigant-penetration og bakteriel elimination sammenlignet med konventionel irrigation.
|
|
Eksperimentel: KTP-laserdesinfektionsgruppe
Kaliumtitanylphosphat(KTP)-lasergruppe: I denne gruppe blev den endelige irrigation udført som i CNI-gruppen, efter at formningen var afsluttet.
Efter irrigation blev rodkanalerne tørret med sterile papirspidser på arbejdslængden.
Derefter blev KTP-laserbestråling (SMARLITE D, DEKA lasersystem, Calenzano FI, Italien) anvendt i pulseret tilstand med en effekt på 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms).
En 200 µm fibertip fastgjort til håndstykket blev indsat 1 mm kortere end arbejdslængden og bevæget koronalt i en spiralbevægelse i 5 sekunder.
Efter hver 5-sekunders bestråling blev der givet et 20-sekunders interval, og processen blev gentaget fem gange.
Lasersikkerhedsprotokoller blev strengt overholdt, og beskyttelsesbriller blev anvendt af operatøren, assistenten og patienten.
|
Rodkanalerne desinficeres ved brug af en KTP-laser efter standardirrigationsprotokoller.
Laserapplikationen har til formål at give forbedrede antimikrobielle effekter, som ikke kan opnås med konventionelle eller aktiverede irrigationsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter rodbehandling
|
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver ingen smerter og 100 angiver de værste tænkelige smerter; højere score indikerer større smertegrad
|
6, 12, 24, 48 og 72 timer efter rodbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-11/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .