Effect van verschillende desinfectieprocedures van wortelkanalen op postoperatieve pijn (EDRCD-PP)
13 januari 2026 bijgewerkt door: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Effect van Verschillende Wortelkanaalontsmettingsprocedures op Postoperatieve Pijn: Een Klinische Studie met Een Week Follow-Up
Deze klinische studie evalueerde de effecten van verschillende wortelkanaaldesinfectieprocedures op postoperatieve pijn.
Patiënten die wortelkanaalbehandeling nodig hadden, kregen een van de verschillende desinfectiemethoden.
Postoperatieve pijn werd beoordeeld na 6, 24, 48, 72 uur en op de 7e dag met behulp van een standaard pijnschaal.
Het doel van de studie was om te identificeren welke methode tot het minste ongemak leidde.
Deelname omvatte een enkele behandelsessie en korte termijn follow-up voor pijnmeting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Turkije (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Systemisch gezonde personen tussen 18 en 65 jaar,
- Voldoende mondopening,
- Asymptomatische devitale mandibulaire premolaar met één wortel en één kanaal,
- Negatieve reactie op koude en elektrische pulptesten en geen bloeding bij opening van de pulpakamer,
- In staat tot rubberdamisolatie,
- Aanwezigheid van tegenoverliggende tanden.
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van psychische of psychiatrische stoornissen,
- Allergische aandoeningen,
- Gebruik van pijnstillers binnen 12 uur of antibiotica binnen 1 week voor de procedure,
- Zwelling, palpatie-/percutiepijn of fistelgang voor behandeling,
- Aanwezigheid van een parodontale pocket groter dan 3 mm diameter bij de betrokken tand,
- Aanwezigheid van een periapicale radiolucentie groter dan 5 mm diameter geassocieerd met de betrokken tand,
- Start van wortelkanaalbehandeling,
- Onherstelbaar materiaalverlies, wortelfractuur of scheur,
- Ernstige mobiliteit,
- Open apex,
- Ernstige wortelkanaalverkalking,
- Interne of externe resorptie,
- Bruxisme,
- Klachten van pijn elders in de mond of in een tand,
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele naaldirrigatie
Conventionele naaldirrigatie (CNI)-groep: In totaal werd 6 ml van 2,5% NaOCl toegediend in drie cycli met behulp van een irrigatienaald van 31 gauge, gepositioneerd op 2 mm van de werkafstand.
Elke cyclus duurde 20 seconden, gevolgd door een wachttijd van 20 seconden.
Vervolgens werd 2 ml van 17% Ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Turkije) gedurende 1 minuut toegepast, gevolgd door nog een wachttijd van 1 minuut, en tot slot werd 2 ml gedestilleerd water gebruikt als de laatste spoeling.
|
Wortelkanaalbehandelingen worden geïrrigeerd met een conventionele spuit en naaldtechniek met standaard irrigatievloeistoffen.
Deze methode is uitsluitend afhankelijk van handmatige toediening zonder activeringsapparaten.
|
|
Experimenteel: Passieve Ultrasonische Irrigatie Groep
Passieve ultrasone irrigatie (PUI) Groep: Passieve ultrasone activering werd uitgevoerd met een ultrasoon apparaat (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, China) met behulp van een 20/.02 tip tijdens de wachtperioden die werden gebruikt in de CNI-groep.
De ultrasone tip werd 2 mm voorbij de werkende lengte geplaatst en verticaal geactiveerd met 2-3 mm slagen zonder de kanaalwanden te raken.
|
Wortelkanaalbehandelingen worden geïrrigeerd met behulp van passieve ultrasone activatie, waarbij ultrasone energie wordt gebruikt om de effectiviteit van het irrigatiemiddel te verbeteren en de microbiële belasting verder te verminderen dan met handmatige technieken.
|
|
Experimenteel: Sonic Irrigation Group
Sonic irrigation(SI) Groep: Sonische activering werd uitgevoerd met behulp van een polymeertip (Dentsply Tulsa Dental Specialties) die losjes in het kanaal werd geplaatst en 2 mm korter dan de werkende lengte werd geplaatst tijdens de wachtperiodes die in de CNI-groep werden gebruikt.
De tip werd geactiveerd door een verticale in-en-uit beweging om sonische agitatie te induceren.
|
Wortelkanaalbehandelingen worden geïrrigeerd met behulp van een sonische activeringsapparaat (bijvoorbeeld EndoActivator) om de penetratie van het irrigatiemiddel en de eliminatie van bacteriën te verbeteren in vergelijking met conventionele irrigatie.
|
|
Experimenteel: KTP Laser Desinfectiegroep
Kaliumtitanylfosfaat(KTP)-lasergroep: In deze groep werd, nadat het vormgeven was voltooid, de laatste irrigatieprocedure uitgevoerd zoals in de CNI-groep.
Na irrigatie werden de wortelkanalen gedroogd met steriele papierpunten op de werkende lengte.
Vervolgens werd KTP-laserbestraling (SMARLITE D, DEKA-lasersysteem, Calenzano FI, Italië) toegepast in een gepulseerde modus met een vermogen van 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms).
Een 200 µm vezeltip, bevestigd aan het handstuk, werd 1 mm korter dan de werkende lengte ingebracht en in een spiraalvormige beweging coronair bewogen gedurende 5 seconden.
Na elke 5-seconden bestraling werd een interval van 20 seconden toegestaan, en het proces werd vijf keer herhaald.
Laserveiligheidsprotocollen werden strikt nageleefd, en beschermende brillen werden gebruikt door de operator, assistent en patiënt.
|
Wortelkanaalbehandelingen worden gedesinfecteerd met een KTP-laser volgens standaard irrigatieprotocollen.
Laserapplicatie heeft als doel verbeterde antimicrobiële effecten te bieden die niet haalbaar zijn met conventionele of geactiveerde irrigatiemethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur na wortelkanaalbehandeling
|
Postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 tot 100, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 de ergst denkbare pijn; hogere scores duiden op ernstigere pijn
|
6, 12, 24, 48 en 72 uur na wortelkanaalbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-11/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .