Effekten av forskjellige rotkanaldesinfeksjonsprosedyrer på postoperativ smerte (EDRCD-PP)
13. januar 2026 oppdatert av: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Effekten av forskjellige rotkanaldesinfeksjonsprosedyrer på postoperativ smerte: En klinisk studie med én ukes oppfølging
Denne kliniske studien evaluerte effekten av forskjellige rotkanaldesinfeksjonsprosedyrer på postoperativ smerte.
Pasienter som trengte rotkanalbehandling, fikk en av flere desinfeksjonsmetoder.
Postoperativ smerte ble vurdert etter 6, 24, 48, 72 timer og på den 7. dagen ved hjelp av en standard smertes skala.
Målet med studien var å identifisere hvilken metode som resulterte i minst ubehag.
Deltakelse involverte en enkelt behandlingsøkt og korttids oppfølging for smertemåling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Systemisk friske individer i alderen 18 til 65 år,
- Tilstrekkelig munnåpning,
- Asymptomatisk devitalisert mandibulær premolar med en enkelt rot og en enkelt kanal,
- Negativ respons på kaldetest og elektrisk pulpatest og ingen blødning ved åpning av pulpakammeret,
- Mulighet for gummidam-isolasjon,
- Tilstedeværelse av motstående tenner.
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av psykiske eller psykiatriske lidelser,
- Allergiske sykdommer,
- Bruk av smertestillende medisiner innen 12 timer eller antibiotika innen 1 uke før prosedyren,
- Hvelving, smerte ved palpasjon/perkusjon eller sinustrakte før behandling,
- Tilstedeværelse av en periodontal lomme større enn 3 mm i diameter på den involverte tannen,
- Tilstedeværelse av en periapikal radioluscens større enn 5 mm i diameter assosiert med den involverte tannen,
- Påbegynnelse av rotkanalbehandling,
- Uopprettelig materialtap, rotfraktur eller sprekk,
- Alvorlig mobilitet,
- Åpen apex,
- Alvorlig rotkanalkalsifikasjon,
- Intern eller ekstern resorpsjon,
- Bruksisme,
- Klager på smerter andre steder i munnen eller i en tann,
- Å være gravid eller amme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell nålirrigasjon
Konvensjonell nålirrigasjon (CNI)-gruppe: Totalt 6 ml 2,5 % NaOCl ble administrert i tre sykluser ved hjelp av en 31-gauge irrigasjonsnål plassert 2 mm kort av arbeidslengden.
Hver syklus varte i 20 sekunder, etterfulgt av en 20-sekunders ventetid.
Deretter ble 2 ml 17 % ethylendiamintetraeddiksyre (EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Tyrkia) påført i 1 minutt, etterfulgt av ytterligere 1 minutts ventetid, og til slutt ble 2 ml destillert vann brukt som siste skyllemiddel.
|
Rotkanaler vil bli irrigert ved hjelp av en konvensjonell sprøyte- og nålteknikk med standard irrigasjonsløsninger.
Denne metoden er utelukkende avhengig av manuell tilførsel uten aktiveringsenheter.
|
|
Eksperimentell: Passiv ultralydspylingsgruppe
Passiv ultralyd irrigasjon (PUI)-gruppe: Passiv ultralydaktivering ble utført med et ultralydapparat (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Kina) ved bruk av en 20/.02-spiss under venteperiodene som ble brukt i CNI-gruppen.
Ultralydspissen ble plassert 2 mm kort av arbeidslengden og aktivert vertikalt med 2-3 mm slag uten å berøre kanalveggene.
|
Rotkanaler vil bli irrigert ved bruk av passiv ultralydaktivering, som bruker ultralydenergi for å forbedre irrigantens effektivitet og redusere mikrobiel belastning utover manuelle teknikker.
|
|
Eksperimentell: Sonic Irrigation Group
Sonic irrigation(SI)-gruppe: Sonisk aktivering ble utført ved hjelp av en polymer-tipp (Dentsply Tulsa Dental Specialties) som ble løst festet i kanalen og plassert 2 mm kortere enn arbeidslengden under venteperiodene som ble brukt i CNI-gruppen.
Tippen ble aktivert med vertikal inn-og-ut-bevegelse for å indusere sonisk agitasjon.
|
Rotkanaler vil bli irrigert ved hjelp av en sonisk aktiveringsenhet (f.eks. EndoActivator) for å forbedre irrigantpenetrasjon og bakterieeliminering sammenlignet med konvensjonell irrigering.
|
|
Eksperimentell: KTP Laser Desinfeksjonsgruppe
Kaliumtitanylfosfat (KTP)-lasergruppe: I denne gruppen, etter at formgivingen var fullført, ble den endelige irrigasjonsprosedyren utført som i CNI-gruppen.
Etter irrigasjon ble rotkanalene tørket med sterile papirpinner på arbeidslengden.
Deretter ble KTP-laserbestråling (SMARLITE D, DEKA lasersystem, Calenzano FI, Italia) brukt i pulset modus med 1,5 W effekt (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms).
En 200 µm fibertipp festet til håndstykket ble satt inn 1 mm kortere enn arbeidslengden og beveget seg koronalt i en spiralbevegelse i 5 sekunder.
Etter hver 5-sekunders bestråling ble det tatt en 20-sekunders pause, og prosessen ble gjentatt fem ganger.
Laser sikkerhetsprotokoller ble strengt fulgt, og beskyttelsesbriller ble brukt av operatøren, assistenten og pasienten.
|
Rotkanaler vil bli desinfisert ved bruk av en KTP-laser i henhold til standard irrigasjonsprotokoller.
Laserapplikasjonen har som mål å gi forbedret antimikrobielle effekter som ikke kan oppnås med konvensjonelle eller aktiverte irrigasjonsmetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter rotbehandling
|
Postoperativ smerteintensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS), med skala fra 0 til 100, der 0 indikerer ingen smerter og 100 indikerer de verste tenkelige smertene; høyere skår indikerer større smertegrad
|
6, 12, 24, 48 og 72 timer etter rotbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-11/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .