- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07355816
Efeito de Diferentes Procedimentos de Desinfeção do Canal Radicular na Dor Pós-Operatória (EDRCD-PP)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Efeito de Diferentes Procedimentos de Desinfecção do Canal Radicular na Dor Pós-Operatória: Um Estudo Clínico com Uma Semana de Acompanhamento
Este estudo clínico avaliou os efeitos de diferentes procedimentos de desinfeção do canal radicular na dor pós-operatória.
Os doentes que necessitaram de tratamento do canal radicular receberam um de vários métodos de desinfeção.
A dor pós-operatória foi avaliada às 6, 24, 48, 72 horas e no 7.º dia, utilizando uma escala de dor padrão.
O objetivo do estudo era identificar qual o método que resultou em menor desconforto.
A participação envolveu uma única sessão de tratamento e um acompanhamento a curto prazo para medição da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Indivíduos sistemicamente saudáveis entre os 18 e os 65 anos,
- Abertura bucal adequada,
- Pré-molar mandibular desvitalizado assintomático com uma única raiz e um único canal,
- Resposta negativa aos testes de frio e de vitalidade pulpar e ausência de hemorragia na abertura da câmara pulpar,
- Capacidade de proporcionar isolamento com dique de borracha,
- Presença de dentes antagonistas.
Critérios de exclusão
- Presença de perturbações mentais ou psiquiátricas,
- Doenças alérgicas,
- Utilização de analgésicos nas 12 horas anteriores ou de antibióticos na semana anterior ao procedimento,
- Edema, dor à palpação/percussão, ou trajeto sinusal antes do tratamento,
- Presença de uma bolsa periodontal com diâmetro superior a 3 mm no dente envolvido,
- Presença de uma radiolucência periapical com diâmetro superior a 5 mm associada ao dente envolvido,
- Início do tratamento do canal radicular,
- Perda irreparável de material, fratura radicular, ou fissura,
- Mobilidade severa,
- Ápice aberto,
- Calcificação severa do canal radicular,
- Reabsorção interna ou externa,
- Bruxismo,
- Queixas de dor noutra parte da boca ou num dente,
- Estar grávida ou a amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: irrigação com agulha convencional
Grupo de irrigação convencional com agulha (CNI): Um total de 6 mL de NaOCl a 2,5% foi administrado em três ciclos, utilizando uma agulha de irrigação de calibre 31 posicionada 2 mm aquém do comprimento de trabalho.
Cada ciclo teve uma duração de 20 segundos, seguido de um período de espera de 20 segundos.
Posteriormente, 2 mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 17% (Imicryl Dental, Konya, Turquia) foram aplicados durante 1 minuto, seguido de outro período de espera de 1 minuto e, finalmente, 2 mL de água destilada foram utilizados como enxaguamento final.
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Os canais radiculares serão irrigados utilizando uma técnica convencional de seringa e agulha com soluções irrigantes padrão.
Este método depende exclusivamente de entrega manual sem dispositivos de ativação.
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Experimental: Grupo de Irrigação Ultrassónica Passiva
Grupo de Irrigação Ultrassónica Passiva (PUI): A ativação ultrassónica passiva foi realizada com um dispositivo ultrassónico (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, China) utilizando uma ponta 20/.02 durante os períodos de espera utilizados no grupo CNI.
A ponta ultrassónica foi posicionada 2 mm antes do comprimento de trabalho e ativada verticalmente com movimentos de 2-3 mm sem contacto com as paredes do canal.
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Os canais radiculares serão irrigados utilizando ativação ultrassónica passiva, que utiliza energia ultrassónica para melhorar a eficácia do irrigante e reduzir a carga microbiana para além das técnicas manuais.
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Experimental: Grupo de Irrigação Sónica
Grupo de Irrigação Sónica (SI): A ativação sónica foi realizada utilizando uma ponta de polímero (Dentsply Tulsa Dental Specialties) ligeiramente ajustada ao canal e colocada 2 mm antes do comprimento de trabalho durante os períodos de espera utilizados no grupo CNI.
A ponta foi ativada por um movimento vertical de entrada e saída para induzir agitação sónica.
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Os canais radiculares serão irrigados com um dispositivo de ativação sónica (por exemplo, EndoActivator) para melhorar a penetração do irrigante e a eliminação de bactérias em comparação com a irrigação convencional.
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Experimental: Grupo de Desinfecção com Laser KTP
Grupo de Laser de Fosfato de Titânio-Potássio (KTP): Neste grupo, após a conclusão da conformação, o procedimento final de irrigação foi realizado como no grupo CNI.
Após a irrigação, os canais radiculares foram secos com cones de papel estéreis no comprimento de trabalho.
Em seguida, a irradiação com laser KTP (SMARLITE D, sistema laser DEKA, Calenzano FI, Itália) foi aplicada em modo pulsado com potência de 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms).
Uma ponta de fibra de 200 µm acoplada à peça de mão foi inserida 1 mm antes do comprimento de trabalho e movida coronalmente em movimento espiral durante 5 segundos.
Após cada irradiação de 5 segundos, foi permitido um intervalo de 20 segundos, e o processo foi repetido cinco vezes.
Os protocolos de segurança do laser foram rigorosamente seguidos, e óculos de proteção foram utilizados pelo operador, assistente e paciente.
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Os canais radiculares serão desinfetados utilizando um laser KTP seguindo protocolos de irrigação padrão.
A aplicação do laser visa proporcionar efeitos antimicrobianos melhorados não alcançáveis com métodos de irrigação convencionais ou ativados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: 6, 12, 24, 48 e 72 horas após o tratamento do canal radicular
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Intensidade da dor pós-operatória avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 a 100, onde 0 indica ausência de dor e 100 indica a pior dor imaginável; valores mais elevados indicam maior gravidade da dor
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6, 12, 24, 48 e 72 horas após o tratamento do canal radicular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-11/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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