- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07355816
Eri juurikanavan desinfiointimenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun (EDRCD-PP)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Eri juurikanavan desinfiointimenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun: Seurantatutkimus yhden viikon ajalta
Tämä kliininen tutkimus arvioi erilaisten juurikanavan desinfiointimenetelmien vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Potilaat, jotka tarvitsivat juurihoidon, saivat yhden useista desinfiointimenetelmistä.
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin 6, 24, 48, 72 tunnin ja 7. päivän kohdalla standardoidulla kipuasteikolla.
Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa, mikä menetelmä aiheutti vähiten epämukavuutta.
Osallistuminen sisälsi yhden hoitokerran ja lyhytaikaisen seurannan kivun mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Systemisesti terveet henkilöt 18–65-vuotiaiden välillä,
- Riittävä suun avautuminen,
- Oireeton devitalisoitu alaleuan pienaikahammas, jolla on yksi juuri ja yksi juurikanava,
- Negatiivinen reaktio kylmä- ja sähköhammasnäytteisiin eikä vuotoa hammasnestehuoneen avauksessa,
- Kykenevyys tarjoamaan kumikalvoeristys,
- Vastahampaiden läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit
- Mielenterveys- tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen,
- Allergiset sairaudet,
- Kipulääkkeiden käyttö 12 tunnin sisällä tai antibioottien käyttö viikon sisällä ennen toimenpidettä,
- Turvotus, palpoidessa/taputtaessa tuntuvat kivut tai fisteli ennen hoitoa,
- Yli 3 mm halkaisijaltaan olevan periodontaalitaskun esiintyminen kyseisessä hampaassa,
- Yli 5 mm halkaisijaltaan olevan huipputulehduksen radiologisen läpikuultavuuden esiintyminen kyseiseen hampaaseen liittyen,
- Juurihoitoon aloittaminen,
- Korjaamaton ainehäviö, juurimurtuma tai halkeama,
- Vakava liikkuvuus,
- Avoin kärki,
- Vakava juurikanavan kalkkeutuminen,
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio,
- Hampaiden narskuttelu,
- Valitukset kivuista muualla suussa tai hampaassa,
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen neula-irrigointi
Perinteinen neulakastelu(CNI) -ryhmä: Yhteensä 6 ml 2,5 % NaOCl:ta toimitettiin kolmessa syklissä käyttäen 31-gauge kasteluneulaa, joka asetettiin 2 mm työpituuden alapuolelle.
Jokainen sykli kesti 20 sekuntia, minkä jälkeen oli 20 sekunnin odotusaika.
Tämän jälkeen käytettiin 2 ml 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa(EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Turkki) 1 minuutin ajan, minkä jälkeen oli toinen 1 minuutin odotusaika, ja lopuksi käytettiin 2 ml tislattua vettä lopullisena huuhteluna.
|
Hampaiden juurikanavat kastellaan perinteisellä ruiskulla ja neulalla tavallisilla kastelunesteillä.
Tämä menetelmä perustuu yksinomaan manuaaliseen toimitukseen ilman aktivointilaitteita.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen ultraäänihuuhdontaryhmä
Passiivinen ultraäänikäsittely (PUI) -ryhmä: Passiivinen ultraääniaktivointi suoritettiin ultraäänilaitteella (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Kiina) käyttäen 20/.02-kärkeä CNI-ryhmässä käytettyjen odotusjaksojen aikana.
Ultraäänikärki asetettiin 2 mm lyhyemmälle työpituudesta ja aktivointi suoritettiin pystysuunnassa 2-3 mm liikkeillä koskettamatta kanavan seiniä.
|
Juurihoitojen huuhtelu suoritetaan passiivisella ultraääniactivaatiolla, joka käyttää ultraäänivoimaa parantaakseen huuhtelun tehoa ja vähentääkseen mikrobikuormaa perinteisiä manuaalisia tekniikoita paremmin.
|
|
Kokeellinen: Sonic Irrigation Group
Sonic irrigation(SI) -ryhmä: Soninen aktivointi suoritettiin käyttämällä polymeerikärkeä (Dentsply Tulsa Dental Specialties), joka asetettiin löysästi kanavaan ja sijoitetiin 2 mm lyhyemmälle kuin työpituus CNI-ryhmän odotusjaksojen aikana. Kärki aktivoitiin pystysuoralla sisään- ja ulosliikkeellä aiheuttaen sonisen sekoituksen.
|
Hampaiden juurikanavat huuhtellaan käyttäen ääniaktivointilaitetta (esim. EndoActivator) parantamaan huuhteluaineen tunkeutumista ja bakteerien poistamista verrattuna perinteiseen huuhteluun.
|
|
Kokeellinen: KTP-laserin desinfiointiryhmä
Kaliumtitanyylifosfaatti (KTP) -laseryhmä: Tässä ryhmässä, kun muotoilu oli valmis, viimeinen huuhteluproseduuri suoritettiin kuten CNI-ryhmässä.
Huuhtelun jälkeen juurikanavat kuivattiin steriileillä paperipiikoilla työpituudella.
Sitten KTP-lasersäteilytys (SMARLITE D, DEKA-laserijärjestelmä, Calenzano FI, Italia) käytettiin pulssitilassa 1,5 W teholla (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms).
Käsikappaleeseen kiinnitetty 200 µm kuitukärki työnnettiin 1 mm lyhyemmälle kuin työpituus ja liikutettiin koronaariseen suuntaan spiraaliliikkeellä 5 sekunnin ajan.
Jokaisen 5 sekunnin säteilytyksen jälkeen sallittiin 20 sekunnin tauko, ja prosessi toistettiin viisi kertaa.
Laserturvallisuusprotokollia noudatettiin tiukasti, ja suojalaseja käyttivät operaattori, avustaja ja potilas.
|
Hampaiden juurikanavat desinfioidaan käyttäen KTP-laseria standardien huuhteluprotokollien mukaisesti.
Laserin käytön tavoitteena on tarjota parannettuja antimikrobisia vaikutuksia, joita ei voida saavuttaa perinteisillä tai aktivoituilla huuhtelumenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hammasjuurihoidon jälkeen
|
Postoperatiivisen kivun voimakkuutta arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hammasjuurihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-11/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .