Влияние различных процедур дезинфекции корневого канала на послеоперационную боль (EDRCD-PP)
13 января 2026 г. обновлено: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Влияние различных процедур дезинфекции корневого канала на послеоперационную боль: клиническое исследование с недельным наблюдением
В этом клиническом исследовании оценивались эффекты различных процедур дезинфекции корневого канала на послеоперационную боль.
Пациентам, нуждающимся в лечении корневого канала, была назначена одна из нескольких методов дезинфекции.
Послеоперационная боль оценивалась через 6, 24, 48, 72 часа и на 7-й день с использованием стандартной шкалы боли.
Целью исследования было определить, какой метод вызывает наименьший дискомфорт.
Участие включало один сеанс лечения и краткосрочное наблюдение для измерения боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Системно здоровые лица в возрасте от 18 до 65 лет,
- Достаточное открывание рта,
- Бессимптомный девитализированный нижнечелюстной премоляр с одним корнем и одним каналом,
- Отрицательная реакция на холодовые и электроодонтодиагностические тесты и отсутствие кровотечения при вскрытии пульповой камеры,
- Возможность обеспечения изоляции коффердамом,
- Наличие зубов-антагонистов.
Критерии исключения
- Наличие психических или психоневрологических расстройств,
- Аллергические заболевания,
- Приём обезболивающих в течение 12 часов или антибиотиков в течение 1 недели до процедуры,
- Отёк, боль при пальпации/перкуссии или свищевой ход до лечения,
- Наличие пародонтального кармана диаметром более 3 мм на вовлечённом зубе,
- Наличие периапикальной рентгенопрозрачности диаметром более 5 мм, связанной с вовлечённым зубом,
- Начатое лечение корневых каналов,
- Необратимая потеря материала, перелом корня или трещина,
- Выраженная подвижность,
- Открытая верхушка,
- Выраженная кальцификация корневого канала,
- Внутренняя или внешняя резорбция,
- Бруксизм,
- Жалобы на боль в другом месте полости рта или в другом зубе,
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционное игольчатое ирригационное промывание
Группа обычной игольчатой ирригации (CNI): Всего 6 мл 2,5% NaOCl было введено за три цикла с использованием ирригационной иглы 31-го калибра, установленной на 2 мм короче рабочей длины.
Каждый цикл длился 20 секунд, за которыми следовал 20-секундный период ожидания.
Затем 2 мл 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) (Imicryl Dental, Конья, Турция) применялись в течение 1 минуты, затем следовал ещё один 1-минутный период ожидания, и, наконец, 2 мл дистиллированной воды использовались для окончательного полоскания.
|
Корневые каналы будут промываться с использованием стандартной техники шприца и иглы с обычными ирригационными растворами.
Этот метод основан исключительно на ручной подаче без активирующих устройств.
|
|
Экспериментальный: Группа пассивной ультразвуковой ирригации
Группа пассивного ультразвукового ирригации (PUI): Пассивная ультразвуковая активация выполнялась с помощью ультразвукового устройства (Ultra X, Eighteeth, Чанчжоу, Китай) с использованием наконечника 20/.02 во время периодов ожидания, применявшихся в группе CNI.
Ультразвуковой наконечник располагался на 2 мм короче рабочей длины и активировался вертикально с амплитудой 2-3 мм без контакта со стенками канала.
|
Корневые каналы будут промываться с использованием пассивной ультразвуковой активации, которая использует ультразвуковую энергию для повышения эффективности ирриганта и снижения микробной нагрузки по сравнению с ручными техниками.
|
|
Экспериментальный: Группа Звуковой Ирригации
Группа звуковой ирригации (SI): Звуковая активация выполнялась с использованием полимерного наконечника (Dentsply Tulsa Dental Specialties), свободно установленного в канал и размещенного на 2 мм короче рабочей длины во время периодов ожидания, используемых в группе CNI.
Наконечник активировался вертикальными движениями вверх-вниз для создания звуковой агломерации.
|
Корневые каналы будут промываться с использованием соникационного устройства (например, EndoActivator) для улучшения проникновения ирриганта и элиминации бактерий по сравнению с традиционным промыванием.
|
|
Экспериментальный: Группа дезинфекции лазером KTP
Группа лазера на фосфате титанила калия (KTP): В этой группе после завершения формирования каналов была проведена окончательная процедура ирригации, как в группе CNI.
После ирригации корневые каналы были высушены стерильными бумажными штифтами на рабочей длине.
Затем было применено лазерное облучение KTP (SMARLITE D, лазерная система DEKA, Калленцано ФИ, Италия) в импульсном режиме мощностью 1,5 Вт (Ton: 20 мс, Toff: 50 мс).
Наконечник из волокна диаметром 200 мкм, прикрепленный к наконечнику, был введен на 1 мм короче рабочей длины и перемещался коронально по спирали в течение 5 секунд.
После каждого 5-секундного облучения делался 20-секундный перерыв, и процесс повторялся пять раз.
Протоколы лазерной безопасности строго соблюдались, а оператор, ассистент и пациент использовали защитные очки.
|
Корневые каналы будут дезинфицированы с помощью KTP-лазера в соответствии со стандартными протоколами ирригации.
Применение лазера направлено на обеспечение усиленных антимикробных эффектов, недостижимых при использовании традиционных или активированных методов ирригации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 и 72 часа после лечения корневого канала
|
Интенсивность послеоперационной боли, оцененная с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие боли, а 100 - на самую сильную боль, которую можно представить; более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли
|
6, 12, 24, 48 и 72 часа после лечения корневого канала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-11/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .