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다양한 근관 소독 절차가 술 후 통증에 미치는 영향 (EDRCD-PP)

2026년 1월 13일 업데이트: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University

다양한 근관 소독 절차가 수술 후 통증에 미치는 영향: 1주 추적 임상 연구

이 임상 연구는 서로 다른 근관 소독 절차가 술 후 통증에 미치는 영향을 평가했습니다. 근관 치료가 필요한 환자들은 여러 가지 소독 방법 중 하나를 받았습니다. 술 후 통증은 표준 통증 척도를 사용하여 6, 24, 48, 72시간 및 7일째에 평가되었습니다. 이 연구의 목적은 어떤 방법이 가장 적은 불편함을 초래하는지 확인하는 것이었습니다. 참여는 단일 치료 세션과 통증 측정을 위한 단기 추적 관찰을 포함했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sivas, 터키 (Türkiye), 58000
        • Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18세에서 65세 사이의 전신 건강한 개인,
  • 충분한 구강 개방,
  • 단일 뿌리와 단일 관을 가진 무증상 무생물성 하악 소구치,
  • 냉각 및 전기 치수 검사에 대한 음성 반응 및 치수실 개방 시 출혈 없음,
  • 러버 댐 격리 가능,
  • 대합치 존재.

제외 기준

  • 정신 또는 정신 장애 존재,
  • 알레르기 질환,
  • 시술 전 12시간 이내 진통제 또는 1주일 이내 항생제 사용,
  • 치료 전 부종, 촉진/타진 통증 또는 누공,
  • 관련 치아에 직경 3mm 이상의 치주낭 존재,
  • 관련 치아와 연관된 직경 5mm 이상의 치근단 방사선 투과성 존재,
  • 근관 치료 시작,
  • 수복 불가능한 재료 손실, 치근 골절 또는 균열,
  • 심한 동요도,
  • 개방된 치근단,
  • 심한 근관 석회화,
  • 내부 또는 외부 흡수,
  • 이갈이,
  • 구강 내 다른 부위 또는 치아의 통증 호소,
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 바늘 관개
기존 바늘 세척(CNI) 그룹: 작업 길이보다 2mm 짧게 위치한 31게이지 세척 바늘을 사용하여 2.5% NaOCl 총 6mL를 세 번의 사이클로 투여하였다. 각 사이클은 20초 동안 지속되었으며, 그 후 20초의 대기 기간이 있었다. 이후 17% 에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA)(Imicryl Dental, Konya, Türkiye) 2mL를 1분 동안 적용한 후, 또 다른 1분의 대기 기간을 거쳤으며, 마지막으로 증류수 2mL를 최종 세척제로 사용하였다.
루트 캐널은 표준 관류액을 사용하여 전통적인 주사기와 바늘 기술로 관류됩니다. 이 방법은 활성화 장치 없이 오직 수동 전달에만 의존합니다.
실험적: 수동 초음파 세척군
수동 초음파 세척(PUI) 그룹: 수동 초음파 활성화는 CNI 그룹에서 사용된 대기 시간 동안 20/.02 팁을 사용한 초음파 장치(Ultra X, Eighteeth, Changzhou, China)로 수행되었습니다. 초음파 팁은 작업 길이보다 2mm 짧게 위치시켰으며, 근관 벽에 접촉하지 않고 2-3mm 스트로크로 수직으로 활성화되었습니다.
루트 캐널은 수동 초음파 활성화를 사용하여 세척됩니다. 이 방법은 초음파 에너지를 이용해 세척액의 효과를 향상시키고, 수동 기법보다 더 나은 미생물 부하 감소를 달성합니다.
실험적: 소닉 관개 그룹
소닉 세척(SI) 그룹: 소닉 활성화는 중합체 팁(Dentsply Tulsa Dental Specialties)을 사용하여 수행되었으며, 이 팁은 근관 내에 느슨하게 맞추어지고 CNI 그룹에서 사용된 대기 시간 동안 작업 길이보다 2mm 짧은 위치에 배치되었습니다. 팁은 소닉 교반을 유도하기 위해 수직적인 출입 운동으로 활성화되었습니다.
루트 카날은 기존의 관개 방식과 비교하여 관개액 침투와 박테리아 제거를 강화하기 위해 음파 활성화 장치(예: EndoActivator)를 사용하여 관개됩니다.
실험적: KTP 레이저 소독 그룹
포타슘 티타닐 포스페이트(KTP) 레이저 그룹: 이 그룹에서는 성형이 완료된 후 CNI 그룹과 동일한 최종 세척 절차를 시행했습니다. 세척 후, 작업 길이에서 멸균된 페이퍼 포인트를 사용하여 근관을 건조시켰습니다. 그런 다음, KTP 레이저 조사(SMARLITE D, DEKA 레이저 시스템, 칼렌차노 FI, 이탈리아)를 펄스 모드에서 1.5W의 출력(Ton: 20 ms, Toff: 50 ms)으로 적용했습니다. 핸드피스에 부착된 200µm 광섬유 팁을 작업 길이에서 1mm 짧게 삽입하고 5초 동안 나선형 운동으로 관상 방향으로 이동시켰습니다. 5초간 조사할 때마다 20초의 간격을 두었으며, 이 과정을 5회 반복했습니다. 레이저 안전 규정을 엄격히 준수했으며, 시술자, 보조자 및 환자가 보호 안경을 착용했습니다.
근관은 표준 세척 프로토콜에 따라 KTP 레이저를 사용하여 소독됩니다. 레이저 적용은 기존 또는 활성화된 세척 방법으로는 달성할 수 없는 향상된 항균 효과를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 근관치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간
수술 후 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하며, 0부터 100까지의 범위에서 0은 통증이 없음을, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 큽니다.
근관치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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