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Efecto de diferentes procedimientos de desinfección del conducto radicular sobre el dolor postoperatorio (EDRCD-PP)

13 de enero de 2026 actualizado por: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University

Efecto de Diferentes Procedimientos de Desinfección del Conducto Radicular sobre el Dolor Postoperatorio: Un Estudio Clínico con Seguimiento de una Semana

Este estudio clínico evaluó los efectos de diferentes procedimientos de desinfección de conductos radiculares sobre el dolor postoperatorio. Los pacientes que requerían tratamiento de conductos recibieron uno de varios métodos de desinfección. El dolor postoperatorio se evaluó a las 6, 24, 48, 72 horas y al séptimo día utilizando una escala de dolor estándar. El objetivo del estudio era identificar qué método resultaba en la menor molestia. La participación implicó una única sesión de tratamiento y un seguimiento a corto plazo para la medición del dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Turquía (Türkiye), 58000
        • Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Individuos sistémicamente sanos de entre 18 y 65 años,
  • Apertura bucal adecuada,
  • Premolar mandibular desvitalizado asintomático con una sola raíz y un solo conducto,
  • Respuesta negativa a las pruebas de frío y de pulpa eléctrica y sin sangrado en la apertura de la cámara pulpar,
  • Capacidad de proporcionar aislamiento con dique de goma,
  • Presencia de dientes antagonistas.

Criterios de exclusión

  • Presencia de trastornos mentales o psiquiátricos,
  • Enfermedades alérgicas,
  • Uso de analgésicos en las 12 horas anteriores o de antibióticos en la semana previa al procedimiento,
  • Inflamación, dolor a la palpación/percusión o trayecto sinusal antes del tratamiento,
  • Presencia de una bolsa periodontal de más de 3 mm de diámetro en el diente afectado,
  • Presencia de una radiolucidez periapical de más de 5 mm de diámetro asociada al diente afectado,
  • Inicio del tratamiento de conducto radicular,
  • Pérdida de material irreparable, fractura radicular o fisura,
  • Movilidad severa,
  • Ápice abierto,
  • Calcificación severa del conducto radicular,
  • Reabsorción interna o externa,
  • Bruxismo,
  • Quejas de dolor en otra parte de la boca o en un diente,
  • Estar embarazada o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: irrigación con aguja convencional
Grupo de irrigación con aguja convencional (CNI): Se administraron 6 mL de NaOCl al 2.5% en tres ciclos utilizando una aguja de irrigación de calibre 31 posicionada 2 mm por debajo de la longitud de trabajo.
Cada ciclo duró 20 segundos, seguido de un período de espera de 20 segundos.
Posteriormente, se aplicaron 2 mL de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% (Imicryl Dental, Konya, Türkiye) durante 1 minuto, seguido de otro período de espera de 1 minuto, y finalmente se utilizaron 2 mL de agua destilada como enjuague final.
Los conductos radiculares se irrigarán mediante la técnica convencional de jeringa y aguja con soluciones irrigantes estándar. Este método se basa únicamente en la administración manual sin dispositivos de activación.
Experimental: Grupo de Irrigación Ultrasónica Pasiva
Grupo de irrigación ultrasónica pasiva (PUI): La activación ultrasónica pasiva se realizó con un dispositivo ultrasónico (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, China) utilizando una punta 20/.02 durante los periodos de espera utilizados en el grupo CNI. La punta ultrasónica se posicionó 2 mm antes de la longitud de trabajo y se activó verticalmente con movimientos de 2-3 mm sin contactar las paredes del conducto.
Los conductos radiculares se irrigarán mediante activación ultrasónica pasiva, que utiliza energía ultrasónica para mejorar la eficacia del irrigante y reducir la carga microbiana más allá de las técnicas manuales.
Experimental: Grupo de Irrigación Sónica
Grupo de Irrigación Sónica (SI): La activación sónica se realizó utilizando una punta de polímero (Dentsply Tulsa Dental Specialties) colocada holgadamente en el conducto y situada 2 mm por debajo de la longitud de trabajo durante los periodos de espera utilizados en el grupo CNI. La punta se activó mediante un movimiento vertical de entrada y salida para inducir agitación sónica.
Los conductos radiculares se irrigarán utilizando un dispositivo de activación sónica (por ejemplo, EndoActivator) para mejorar la penetración del irrigante y la eliminación bacteriana en comparación con la irrigación convencional.
Experimental: Grupo de Desinfección con Láser KTP
Grupo de láser de fosfato de titanilo de potasio (KTP): En este grupo, después de completar la conformación, se llevó a cabo el procedimiento de irrigación final como en el grupo CNI. Tras la irrigación, los conductos radiculares se secaron con puntas de papel estériles a la longitud de trabajo. Luego, se aplicó irradiación con láser KTP (SMARLITE D, sistema láser DEKA, Calenzano FI, Italia) en modo pulsado a 1,5 W de potencia (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms). Se insertó una punta de fibra de 200 µm unida a la pieza de mano 1 mm por debajo de la longitud de trabajo y se movió coronariamente en un movimiento espiral durante 5 segundos. Después de cada irradiación de 5 segundos, se permitió un intervalo de 20 segundos, y el proceso se repitió cinco veces. Se siguieron estrictamente los protocolos de seguridad láser, y el operador, el asistente y el paciente utilizaron gafas protectoras.
Los conductos radiculares se desinfectarán utilizando un láser KTP siguiendo protocolos de irrigación estándar. La aplicación del láser tiene como objetivo proporcionar efectos antimicrobianos mejorados que no son alcanzables con métodos de irrigación convencionales o activados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento de conducto radicular
Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que varía de 0 a 100, donde 0 indica ausencia de dolor y 100 indica el peor dolor imaginable; puntuaciones más altas indican mayor gravedad del dolor
6, 12, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento de conducto radicular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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