Wpływ różnych procedur dezynfekcji kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny (EDRCD-PP)
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Wpływ różnych procedur dezynfekcji kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny: tygodniowe badanie kliniczne z obserwacją
To badanie kliniczne oceniało wpływ różnych procedur dezynfekcji kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny.
Pacjenci wymagający leczenia kanałowego otrzymali jedną z kilku metod dezynfekcji.
Ból pooperacyjny oceniano po 6, 24, 48, 72 godzinach oraz 7 dniach za pomocą standardowej skali bólu.
Celem badania było zidentyfikowanie, która metoda powodowała najmniejszy dyskomfort.
Uczestnictwo obejmowało jedną sesję leczenia i krótkoterminową obserwację w celu pomiaru bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Turcja (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Osoby ogólnie zdrowe w wieku od 18 do 65 lat,
- Odpowiednie otwarcie ust,
- Bezobjawowy, martwy ząb przedtrzonowy żuchwy z pojedynczym korzeniem i pojedynczym kanałem,
- Negatywna reakcja na testy zimna i elektryczne oraz brak krwawienia przy otwarciu komory zęba,
- Możliwość zastosowania izolacji koferdamem,
- Obecność zębów przeciwstawnych.
Kryteria wyłączenia
- Obecność zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych,
- Choroby alergiczne,
- Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 12 godzin lub antybiotyków w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem,
- Obrzęk, bolesność przy palpacji/opukiwaniu lub przetoka przed leczeniem,
- Obecność kieszonki przyzębnej większej niż 3 mm średnicy na zaangażowanym zębie,
- Obecność przejaśnienia okołowierzchołkowego większego niż 5 mm średnicy związane z zaangażowanym zębem,
- Rozpoczęcie leczenia kanałowego,
- Nieodwracalna utrata materiału, złamanie korzenia lub pęknięcie,
- Znaczna ruchomość,
- Otwarty wierzchołek,
- Znaczne zwapnienie kanału korzeniowego,
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna,
- Bruksizm,
- Skargi na ból w innym miejscu w jamie ustnej lub w zębie,
- Ciaża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalne płukanie igłą
Grupa konwencjonalnego płukania igłą (CNI): Łącznie 6 ml 2,5% NaOCl podano w trzech cyklach przy użyciu igły irygacyjnej 31G ustawionej 2 mm krócej niż długość robocza.
Każdy cykl trwał 20 sekund, po czym następował 20-sekundowy okres oczekiwania.
Następnie zastosowano 2 ml 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Turcja) przez 1 minutę, po czym nastąpił kolejny 1-minutowy okres oczekiwania, a na koniec użyto 2 ml wody destylowanej jako końcowego płukania.
|
Kanały korzeniowe będą irygowane przy użyciu konwencjonalnej techniki strzykawki i igły ze standardowymi roztworami irygacyjnymi.
Ta metoda opiera się wyłącznie na ręcznym podawaniu bez urządzeń aktywacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Pasywnego Nawadniania Ultradźwiękowego
Grupa pasywnego irygowania ultradźwiękowego (PUI): Pasywną aktywację ultradźwiękową przeprowadzono za pomocą urządzenia ultradźwiękowego (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Chiny) przy użyciu końcówki 20/.02 podczas okresów oczekiwania stosowanych w grupie CNI.
Końcówka ultradźwiękowa została umieszczona 2 mm krócej niż długość robocza i aktywowana pionowo z ruchem 2-3 mm bez kontaktu ze ścianami kanału.
|
Kanały korzeniowe będą płukane przy użyciu pasywnej aktywacji ultradźwiękowej, która wykorzystuje energię ultradźwiękową do poprawy skuteczności środka płuczącego i zmniejszenia obciążenia drobnoustrojami w porównaniu z technikami manualnymi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Irygacji Sonicznej
Grupa irygacji sonicznej (SI): Aktywację soniczną wykonano za pomocą końcówki polimerowej (Dentsply Tulsa Dental Specialties) luźno dopasowanej do kanału i umieszczonej 2 mm krócej niż długość robocza podczas okresów oczekiwania stosowanych w grupie CNI.
Końcówka była aktywowana pionowym ruchem w górę i w dół w celu wywołania agitacji sonicznej.
|
Kanały korzeniowe będą płukane przy użyciu sonicznego urządzenia aktywacyjnego (np. EndoActivator) w celu poprawy penetracji środka płuczącego i eliminacji bakterii w porównaniu z konwencjonalnym płukaniem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa dezynfekcji laserem KTP
Grupa lasera fosforanu tytanianu potasu (KTP): W tej grupie, po zakończeniu kształtowania, końcową procedurę irygacji przeprowadzono jak w grupie CNI.
Po irygacji kanały korzeniowe osuszono sterylnymi szpulkami papierowymi na długości roboczej. Następnie zastosowano naświetlanie laserem KTP (SMARLITE D, system laserowy DEKA, Calenzano FI, Włochy) w trybie impulsowym o mocy 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms). Końcówka włóknista o średnicy 200 µm przymocowana do końcówki ręcznej została wprowadzona 1 mm przed długością roboczą i przesuwana koronowo ruchem spiralnym przez 5 sekund. Po każdym 5-sekundowym naświetlaniu zachowano 20-sekundową przerwę, a proces powtórzono pięć razy. Ściśle przestrzegano protokołów bezpieczeństwa laserowego, a operator, asystent i pacjent używali ochronnych okularów. |
Kanały korzeniowe będą dezynfekowane za pomocą lasera KTP zgodnie ze standardowymi protokołami irygacji.
Zastosowanie lasera ma na celu zapewnienie zwiększonych efektów przeciwdrobnoustrojowych, których nie można osiągnąć przy użyciu konwencjonalnych lub aktywowanych metod irygacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48 i 72 godziny po leczeniu kanałowym
|
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu
|
6, 12, 24, 48 i 72 godziny po leczeniu kanałowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-11/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .