Effet des différentes procédures de désinfection des canaux radiculaires sur la douleur postopératoire (EDRCD-PP)
13 janvier 2026 mis à jour par: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Effet de différentes procédures de désinfection du canal radiculaire sur la douleur postopératoire : une étude clinique avec suivi d'une semaine
Cette étude clinique a évalué les effets de différentes procédures de désinfection du canal radiculaire sur la douleur postopératoire.
Les patients nécessitant un traitement de canal ont reçu l'une des plusieurs méthodes de désinfection.
La douleur postopératoire a été évaluée à 6, 24, 48, 72 heures et au 7e jour à l'aide d'une échelle de douleur standard.
L'objectif de l'étude était d'identifier quelle méthode entraînait le moins d'inconfort.
La participation impliquait une seule séance de traitement et un suivi à court terme pour la mesure de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sivas, Turquie (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Individus en bonne santé systémique âgés de 18 à 65 ans,
- Ouverture buccale adéquate,
- Prémolaire mandibulaire dévitalisée asymptomatique avec une seule racine et un seul canal,
- Réponse négative aux tests de vitalité pulpaire au froid et électrique et absence de saignement à l'ouverture de la chambre pulpaire,
- Capacité à assurer l'isolation par digue dentaire,
- Présence de dents antagonistes.
Critères d'exclusion
- Présence de troubles mentaux ou psychiatriques,
- Maladies allergiques,
- Utilisation d'antalgiques dans les 12 heures ou d'antibiotiques dans la semaine précédant l'intervention,
- Œdème, douleur à la palpation/percussion, ou fistule avant le traitement,
- Présence d'une poche parodontale de diamètre supérieur à 3 mm sur la dent concernée,
- Présence d'une image radioclare péri-apicale de diamètre supérieur à 5 mm associée à la dent concernée,
- Début de traitement endodontique,
- Perte de substance irréparable, fracture ou fêlure radiculaire,
- Mobilité sévère,
- Apex ouvert,
- Calcification canalaire sévère,
- Résorption interne ou externe,
- Bruxisme,
- Douleurs ailleurs dans la bouche ou sur une dent,
- Être enceinte ou allaiter.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: irrigation par aiguille conventionnelle
Groupe d'irrigation conventionnelle à l'aiguille (CNI) : Un total de 6 mL de NaOCl à 2,5 % a été administré en trois cycles à l'aide d'une aiguille d'irrigation de calibre 31 positionnée à 2 mm de la longueur de travail.
Chaque cycle a duré 20 secondes, suivi d'une période d'attente de 20 secondes.
Ensuite, 2 mL d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) à 17 % (Imicryl Dental, Konya, Türkiye) ont été appliqués pendant 1 minute, suivis d'une autre période d'attente d'une minute, et enfin 2 mL d'eau distillée ont été utilisés comme rinçage final.
|
Les canaux radiculaires seront irrigués à l'aide d'une technique conventionnelle de seringue et d'aiguille avec des solutions d'irrigation standard.
Cette méthode repose uniquement sur une délivrance manuelle sans dispositifs d'activation.
|
|
Expérimental: Groupe d'irrigation ultrasonique passive
Groupe d'irrigation ultrasonique passive (PUI) : L'activation ultrasonique passive a été réalisée avec un dispositif ultrasonique (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Chine) en utilisant une pointe de 20/.02 pendant les périodes d'attente utilisées dans le groupe CNI.
La pointe ultrasonique a été positionnée à 2 mm en deçà de la longueur de travail et activée verticalement avec des mouvements de 2-3 mm sans contact avec les parois du canal.
|
Les canaux radiculaires seront irrigués par activation ultrasonique passive, qui utilise l'énergie ultrasonique pour améliorer l'efficacité de l'irrigant et réduire la charge microbienne au-delà des techniques manuelles.
|
|
Expérimental: Groupe d'irrigation sonique
Groupe d'irrigation sonique (SI) : L'activation sonique a été réalisée à l'aide d'une pointe en polymère (Dentsply Tulsa Dental Specialties) insérée de manière lâche dans le canal et placée à 2 mm de la longueur de travail pendant les périodes d'attente utilisées dans le groupe CNI.
La pointe a été activée par un mouvement vertical d'entrée et de sortie pour induire une agitation sonique.
|
Les canaux radiculaires seront irrigués à l'aide d'un dispositif d'activation sonique (par exemple, EndoActivator) pour améliorer la pénétration de l'irrigant et l'élimination des bactéries par rapport à l'irrigation conventionnelle.
|
|
Expérimental: Groupe de Désinfection au Laser KTP
Groupe Laser au Phosphate de Titanyle de Potassium (KTP) : Dans ce groupe, après la finition de la mise en forme, la procédure d'irrigation finale a été réalisée comme dans le groupe CNI.
Après l'irrigation, les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier stériles à la longueur de travail.
Ensuite, l'irradiation laser KTP (SMARLITE D, système laser DEKA, Calenzano FI, Italie) a été appliquée en mode pulsé à une puissance de 1,5 W (Ton : 20 ms, Toff : 50 ms).
Une pointe de fibre de 200 µm attachée au manche a été insérée à 1 mm en deçà de la longueur de travail et déplacée de façon coronaire en mouvement spiralé pendant 5 secondes.
Après chaque irradiation de 5 secondes, un intervalle de 20 secondes était respecté, et le processus était répété cinq fois.
Les protocoles de sécurité laser ont été strictement suivis, et des lunettes de protection ont été utilisées par l'opérateur, l'assistant et le patient.
|
Les canaux radiculaires seront désinfectés à l'aide d'un laser KTP conformément aux protocoles d'irrigation standards.
L'application du laser vise à fournir des effets antimicrobiens améliorés, non réalisables avec les méthodes d'irrigation conventionnelles ou activées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la Douleur Postopératoire
Délai: 6, 12, 24, 48 et 72 heures après le traitement endodontique
|
Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 100, où 0 indique l'absence de douleur et 100 indique la pire douleur imaginable ; des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante
|
6, 12, 24, 48 et 72 heures après le traitement endodontique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-11/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .