DMD/SMA患児の介護者向け多成分サポートグループを用いた自己効力感の向上 (SEE-NMD)
Treat-NMDパキスタンレジストリに登録された脊髄性筋萎縮症またはデュシェンヌ型筋ジストロフィーの患児の一次介護者に対する多成分サポートグループの自己効力感への効果
この臨床試験の目的は、DMDまたはSMAの患児の介護者に対して多要素介入を提供することで、彼らの自信が向上するかどうかを学ぶことです。 主な研究課題は次の通りです:
この介入は、8週間の期間で彼らの自己効力感スコアを向上させるか?
研究者は、ベースライン時(介入前)と8週間後(介入後)のスコアを比較します。
調査の概要
詳細な説明
脊髄性筋萎縮症(SMA)およびデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)は、患児とその家族の生活に重大な影響を与える重度の神経筋疾患であり、介護の複雑さから自己効力感の低下を経験することが多い一次介護者に多大な負担をかけます。 両疾患は専門的で時間のかかるケアを必要とし、介護者にとって大きな課題を生み出します。これらの課題は、患児の機能低下、不快感、呼吸機能障害の増加につながることが多いこれらの疾患の進行性によってさらに悪化します。 監視、投薬、身体的支援の提供、医療機器の管理など、絶え間ない必要性は圧倒的で疲弊させるものとなる可能性があります。 SMAとDMDに関連する複雑なケア要件は、介護者の社会的孤立、経済的負担、精神的苦痛につながることもあり、彼らの全体的な生活の質に影響を与え、介護責任を管理する能力への自信を低下させる可能性があります。 したがって、SMAまたはDMDの患児の一次介護者の自己効力感を高める介入を理解することは極めて重要です。
自己効力感は、特定の達成を生み出すために必要な行動を実行する個人の能力に対する信念と定義され、慢性疾患とその要求の多い介護ルーティンへの対処において重要な役割を果たします。 介護者が高い自己効力感を持っている場合、自信を持って課題に取り組み、困難を乗り越え、ストレスや燃え尽き症候群のレベルが低くなる可能性が高くなります。 逆に、自己効力感が低いと、無力感、不安、抑うつを引き起こし、最終的に子どもへのケアの質と自身の健康を損なう可能性があります。 SMAとDMDが患児とその介護者の両方に与える重大な影響を考慮すると、自己効力感を高めることを目的とした介入は重要です。 そのような介入の一つが支援グループへの参加であり、介護者に経験を共有し、知識を得て、同様の課題に直面する他者から感情的なサポートを受ける機会を提供します。 従来の対面式支援グループは有益であることが示されていますが、地理的制限、時間的制約、交通手段の困難さにより、介護者にとって常にアクセス可能とは限りません。
オンライン支援グループは、利便性、アクセシビリティ、匿名性を提供する有望な代替手段として登場しており、すでに多くの責任と制約に負担を感じている介護者にとって特に魅力的かもしれません。 これらのオンラインプラットフォームは、自宅の快適さから、ピアツーピアサポート、専門家の指導、貴重なリソースへのアクセスを促進することができます。 さらに、オンライン方式を使用した多要素支援グループは、教育ビデオ、インタラクティブな議論、神経科医、栄養士、理学療法士などの訓練を受けた専門家による講義など、さまざまな要素を統合することができます。 これらは、介護者の多面的なニーズに対処することにより、自己効力感を高めるのに特に効果的かもしれません。 SMAまたはDMDの患児の一次介護者に対する多要素支援グループの潜在的な利点、および慢性疾患の有病率と期間の増加を考慮すると、彼らのための多様なサポートが必要です。
この研究は、パキスタンのTreat-NMDレジストリに登録されたSMAまたはDMDの患児の一次介護者の自己効力感に対する多要素支援グループの効果を評価するために設計されています。 この介入の効果を検討することにより、介護者の健康を改善し、最終的にSMAおよびDMDの患児へのケアの質を向上させるためのエビデンスに基づく推奨事項を提供することを期待しています。 この研究からの知見は、神経筋疾患を持つ個人とその家族のケアに関わる医療提供者、支援組織、政策立案者にとって重要な意味を持つでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nashit Irfan Aziz, MBBS, MSc
- 電話番号:+923142002888
- メール:nashit.irfan24@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sara Khan, MBBS, MD
- メール:sara.khan@aku.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- SMAまたはDMDと診断された子供の主たる介護者。
- Treat-NMDレジストリ-パキスタンに登録されていること。
- インターネット接続可能なスマートフォンへのアクセス。
除外基準:
- 現在他のサポートグループ介入に参加している介護者。
- コミュニケーション言語(ウルドゥー語)を理解できない介護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DMDまたはSMAの子供の介護者向け多成分サポートグループ介入
参加者は、Treat-NMDパキスタンレジストリに登録されたDMDまたはSMAの子供の主介護者向けに設計された、構造化されたオンライン多成分サポートグループを受け取ります。
介入には、教育セッション、ピアサポートディスカッション、理学療法、呼吸ケア、作業療法、および心理社会的対処の専門家からの指導が含まれます。
介護者の自己効力感は、介入前と介入後に評価され、参加に関連する変化を測定します。
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多角的な戦略が採用されます。
SMAおよびDMD患者のための複数のグループが作成されます。
各グループには、最大10人の患者の介護者、1人の神経科医、1人の小児神経科医、1人の理学療法士、1人の栄養士、1人の言語療法士、1人の作業療法士、1人の疫学者、および1人の研究員が含まれます。
各グループとのセッションでは、ピアサポート、患者の多様なニーズに対応するためのコーチング、およびグループとの質疑応答の時間が統合されます。
各グループとのセッションは1時間の長さです。
各専門家がSMAおよびDMD患者の基本的なニーズについて5分間の話をすることから始まります。
最初のセッションの後、数週間の間隔を置いて、もう1つの同様の1時間のセッションが実施され、介護者が専門家や他の介護者に質問できるように開放されます。
これら2つのセッションの間に、ケアに関する短いビデオや絵のクリップが参加者に送られ、セッションから学んだことを強化します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび8週間
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8週間時点での自己効力感スコアのベースラインからの変化。 介護者自己効力感ツールは、DMD患者の介護者向けに開発された元の検証済み尺度(DMD-CSES)から適応した19項目の自己報告式質問票です。 この尺度は、介護の複数の領域にわたる介護者の自己効力感を評価します。 各項目は、1(強く反対)から5(強く同意)までの5段階リッカート尺度で評価されます。 総合スコアは19から95の範囲で、すべての項目の回答を合計して計算されます。 スコアが高いほど、介護者の自己効力感が高いことを示します(より良いアウトカム)。 |
ベースラインおよび8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nashit Irfan Aziz, MBBS, MSc、Aga Khan University
- 主任研究者:Sara Khan, MBBS, MD、Aga Khan University
- 主任研究者:Wardah Khalid, MBBS, MSc, PhD、Aga Khan University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Treat-NMD is a global organisation that brings together a network of leading specialists, patient groups and industry representatives. This in turn aims to ensure preparedness for the trials and therapies of the future while also promoting best practice
- The Muscular Dystrophy Registry of Pakistan has been setup with a goal to improve outcomes and quality of life in patients with muscular dystrophies and related neuromuscular disorders. The registry is currently recruiting patients with Duchenne/Becker M
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-11875-37040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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