特発性側弯症患者における視覚知覚障害の特徴付け (EYAIS)
特発性側弯症患者における視覚知覚変化の特性評価:知覚的不均衡の理論に向けて
脊柱側弯症は、単なる背骨の曲がりではなく、背骨の複雑な3次元的なねじれです。 先天性欠損症や腫瘍が原因となることもありますが、最も一般的なタイプである特発性側弯症は、健康な思春期の若者に明確な理由なく現れます。
バランス理論の研究者たちは、脊柱側弯症が実際には、体が直立状態を保つ方法における「不具合」によって引き起こされる可能性があると考えています。 背骨が単独で曲がるのではなく、その曲がりは、平衡感覚の悪さを補うための体の方法である可能性があります。
バランスを保つために、人間の脳は主に3つの「入力」に依存しています:
- 前庭系:内耳に位置し(動きを検知します)。
- 固有受容覚:体の「内部地図」(手足がどこにあるかを感知します)。
- 視覚:周囲の世界を見て方向感覚を保ちます。
研究の目的 人間はバランスを保つために視覚に大きく依存しているにもかかわらず、脊柱側弯症における視覚の役割はあまり研究されていません。
この実験は、脊柱側弯症の思春期の若者が姿勢を維持するための視覚情報の処理に問題があるという仮説を検証することを目的としています。 高度な動作分析を使用して、研究者は視覚的な手がかりの「誤解」が脊柱の変形に寄与しているかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69005
- 募集
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
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コンタクト:
- Julie Rozaire, PhD
- 電話番号:+33 4 72 38 11 43
- メール:lab.massues@croix-rouge.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
脊柱側弯症群:
- 11歳から18歳までの女児または男児(両端を含む)。
- 進行性特発性脊柱側弯症の患者。
- 整形外科的(装具)または外科的(関節固定術による矯正)治療の候補者であり、治療前の多角的評価が計画されている。
対照群:
- 11歳から18歳までの女児または男児(両端を含む)。
除外基準:
以下の者は対象から除外されます:
- 他の筋骨格系障害を有する者。
- 体幹または下肢のバランスに影響を与える可能性のある神経感覚障害を有する者。
- 未矯正の視覚知覚障害を有する者(検査前12ヶ月以内の視力検査)。
- 被験者の同意がない場合。
- 法定代理人の同意がない場合。
- 検査実施の指示を理解できない場合。
さらに、対照群については:
- 脊柱側弯症を患っている者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:垂直知覚評価
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研究者は、患者の体がさまざまな環境にどのように反応して動き、変化するかを正確に追跡するためにモーションキャプチャを使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的安定性の余裕
時間枠:登録時
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これは、人が移動中にバランスを失う寸前の状態を測定します。
身体の重心の移動位置と、人の「足跡」(支持基底面)の端との距離を計算します。
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登録時
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圧力中心
時間枠:登録時
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地面で最も体重が集中している点。
この点の「揺れ」や移動を追跡することで、体が直立姿勢を保つためにどれだけ努力しているかがわかります。
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登録時
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外挿重心
時間枠:登録時
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身体の位置と速度の両方を考慮する計算。
研究者が、その人の運動量がバランスを崩す直前かどうかを予測するのに役立ちます。
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支持基盤
時間枠:登録時
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地面に接する足の総面積。
より広い支持基底面は、被験者がより安定感を得るために「足幅を広げた姿勢」を作ろうとしていることを示唆することが多い。
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登録時
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視野知覚
時間枠:登録時
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「距離誤差」
患者はジョイスティックを使用して、3Dアバターを他の2つの図形のちょうど中間に配置しようと試みます。
真の中間点と患者が中間点だと思う位置との差は、彼らの奥行き知覚が歪んでいるかどうかを明らかにします。
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登録時
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主観的視覚垂直
時間枠:登録時
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角度エラー。
画面に傾いた輝く線が表示され、患者はそれが完全に垂直になるまで、オペレーターにどのように回転させるかを指示しなければなりません。
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月21日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (その他の識別子:ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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