- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07356999
Caratterizzazione delle Alterazioni della Percezione Visiva nei Pazienti con Scoliosi Idiopatica (EYAIS)
Caratterizzazione delle Alterazioni della Percezione Visiva nei Pazienti con Scoliosi Idiopatica: Verso una Teoria dello Squilibrio Percettivo
La scoliosi è più di una semplice curva della colonna vertebrale; è una torsione complessa e tridimensionale della schiena. Sebbene possa essere causata da difetti congeniti o tumori, il tipo più comune - la scoliosi idiopatica - compare in adolescenti sani senza una ragione chiaramente nota.
La Teoria dell'Equilibrio I ricercatori ritengono che la scoliosi possa essere causata da un "difetto" nel modo in cui il corpo rimane eretto. Invece di curvare da sola, la curva potrebbe essere il modo in cui il corpo compensa uno scarso senso dell'equilibrio.
Per mantenersi in equilibrio, il cervello umano si basa su tre principali "input":
- Il Sistema Vestibolare: Situato nell'orecchio interno (rileva il movimento).
- Propriocezione: La "mappa interna" del corpo (percepisce dove si trovano gli arti).
- Vista: Osservare il mondo circostante per mantenersi orientati.
L'Obiettivo dello Studio Nonostante gli esseri umani si affidino molto agli occhi per mantenersi in equilibrio, il ruolo della vista nella scoliosi non è stato studiato molto.
Questo esperimento mira a testare l'ipotesi che gli adolescenti con scoliosi abbiano difficoltà a elaborare le informazioni visive per mantenere la postura. Utilizzando un'analisi avanzata del movimento, i ricercatori vogliono vedere se un "fraintendimento" dei segnali visivi contribuisce alla deformità spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69005
- Reclutamento
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Contatto:
- Julie Rozaire, PhD
- Numero di telefono: +33 4 72 38 11 43
- Email: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo Scoliosi:
- Ragazze o ragazzi di età compresa tra 11 e 18 anni inclusi.
- Pazienti con scoliosi idiopatica progressiva
- Candidati per trattamento ortopedico (busto) o chirurgico (correzione con artrodesi) per i quali è pianificata una valutazione multimodale pre-terapeutica.
Gruppo di controllo:
- Ragazze o ragazzi di età compresa tra 11 e 18 anni inclusi.
Criteri di esclusione:
Non saranno inclusi i seguenti individui:
- Individui con un altro disturbo muscoloscheletrico.
- Individui con un disturbo neurosensoriale che potrebbe influenzare l'equilibrio del tronco o degli arti inferiori.
- Individui con disturbi della percezione visiva non corretti (controllo visivo entro 12 mesi prima dell'esame).
- Mancanza di consenso del soggetto.
- Mancanza di consenso dei rappresentanti legali.
- Incapacità di comprendere le istruzioni per l'esecuzione dei test.
Inoltre, per il gruppo di controllo:
- Soffrire di scoliosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione della Percezione Verticale
|
I ricercatori utilizzano la motion capture per tracciare esattamente come il corpo di un paziente si muove e si sposta in risposta a diversi ambienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Margine di Stabilità Dinamica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Questa misura quanto una persona sia vicina a perdere l'equilibrio durante il movimento.
Calcola la distanza tra il punto in cui si sta spostando il peso del corpo e il bordo dell'"impronta" della persona (base di appoggio).
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Centro di Pressione
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Il punto sul terreno dove si concentra il maggior peso.
Tracciare quanto questo punto "oscilla" o si sposta mostra quanto il corpo stia lavorando per rimanere eretto.
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Centro di Massa Estrrapolato
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
Un calcolo che considera sia la posizione del corpo che la sua velocità.
Aiuta i ricercatori a prevedere se lo slancio della persona sta per farla perdere l'equilibrio.
|
Al momento dell'arruolamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Base di Supporto
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
La superficie totale a terra occupata dai piedi.
Una base di supporto più ampia spesso suggerisce che il soggetto sta cercando di creare una "posizione più ampia" per sentirsi più stabile.
|
Al momento dell'arruolamento
|
|
Percezione del Campo Visivo
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
|
L'"Errore di Distanza."
Usando un joystick, il paziente cerca di posizionare un avatar 3D esattamente a metà tra altre due figure. La differenza tra il vero centro e dove il paziente pensa che sia il centro rivela se la loro percezione della profondità è distorta. |
Al momento dell'arruolamento
|
|
Verticale Visiva Soggettiva
Lasso di tempo: All'arruolamento
|
Errore angolare.
Una linea luminosa è inclinata su uno schermo e il paziente deve dire all'operatore come ruotarla fino a quando non è perfettamente verticale.
|
All'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .