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Caratterizzazione delle Alterazioni della Percezione Visiva nei Pazienti con Scoliosi Idiopatica (EYAIS)

Caratterizzazione delle Alterazioni della Percezione Visiva nei Pazienti con Scoliosi Idiopatica: Verso una Teoria dello Squilibrio Percettivo

La scoliosi è più di una semplice curva della colonna vertebrale; è una torsione complessa e tridimensionale della schiena. Sebbene possa essere causata da difetti congeniti o tumori, il tipo più comune - la scoliosi idiopatica - compare in adolescenti sani senza una ragione chiaramente nota.

La Teoria dell'Equilibrio I ricercatori ritengono che la scoliosi possa essere causata da un "difetto" nel modo in cui il corpo rimane eretto. Invece di curvare da sola, la curva potrebbe essere il modo in cui il corpo compensa uno scarso senso dell'equilibrio.

Per mantenersi in equilibrio, il cervello umano si basa su tre principali "input":

  1. Il Sistema Vestibolare: Situato nell'orecchio interno (rileva il movimento).
  2. Propriocezione: La "mappa interna" del corpo (percepisce dove si trovano gli arti).
  3. Vista: Osservare il mondo circostante per mantenersi orientati.

L'Obiettivo dello Studio Nonostante gli esseri umani si affidino molto agli occhi per mantenersi in equilibrio, il ruolo della vista nella scoliosi non è stato studiato molto.

Questo esperimento mira a testare l'ipotesi che gli adolescenti con scoliosi abbiano difficoltà a elaborare le informazioni visive per mantenere la postura. Utilizzando un'analisi avanzata del movimento, i ricercatori vogliono vedere se un "fraintendimento" dei segnali visivi contribuisce alla deformità spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69005
        • Reclutamento
        • Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo Scoliosi:

  • Ragazze o ragazzi di età compresa tra 11 e 18 anni inclusi.
  • Pazienti con scoliosi idiopatica progressiva
  • Candidati per trattamento ortopedico (busto) o chirurgico (correzione con artrodesi) per i quali è pianificata una valutazione multimodale pre-terapeutica.

Gruppo di controllo:

- Ragazze o ragazzi di età compresa tra 11 e 18 anni inclusi.

Criteri di esclusione:

Non saranno inclusi i seguenti individui:

  • Individui con un altro disturbo muscoloscheletrico.
  • Individui con un disturbo neurosensoriale che potrebbe influenzare l'equilibrio del tronco o degli arti inferiori.
  • Individui con disturbi della percezione visiva non corretti (controllo visivo entro 12 mesi prima dell'esame).
  • Mancanza di consenso del soggetto.
  • Mancanza di consenso dei rappresentanti legali.
  • Incapacità di comprendere le istruzioni per l'esecuzione dei test.

Inoltre, per il gruppo di controllo:

- Soffrire di scoliosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della Percezione Verticale
I ricercatori utilizzano la motion capture per tracciare esattamente come il corpo di un paziente si muove e si sposta in risposta a diversi ambienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Margine di Stabilità Dinamica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Questa misura quanto una persona sia vicina a perdere l'equilibrio durante il movimento. Calcola la distanza tra il punto in cui si sta spostando il peso del corpo e il bordo dell'"impronta" della persona (base di appoggio).
Al momento dell'arruolamento
Centro di Pressione
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Il punto sul terreno dove si concentra il maggior peso. Tracciare quanto questo punto "oscilla" o si sposta mostra quanto il corpo stia lavorando per rimanere eretto.
Al momento dell'arruolamento
Centro di Massa Estrrapolato
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Un calcolo che considera sia la posizione del corpo che la sua velocità. Aiuta i ricercatori a prevedere se lo slancio della persona sta per farla perdere l'equilibrio.
Al momento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Base di Supporto
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
La superficie totale a terra occupata dai piedi. Una base di supporto più ampia spesso suggerisce che il soggetto sta cercando di creare una "posizione più ampia" per sentirsi più stabile.
Al momento dell'arruolamento
Percezione del Campo Visivo
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
L'"Errore di Distanza."
Usando un joystick, il paziente cerca di posizionare un avatar 3D esattamente a metà tra altre due figure.
La differenza tra il vero centro e dove il paziente pensa che sia il centro rivela se la loro percezione della profondità è distorta.
Al momento dell'arruolamento
Verticale Visiva Soggettiva
Lasso di tempo: All'arruolamento
Errore angolare. Una linea luminosa è inclinata su uno schermo e il paziente deve dire all'operatore come ruotarla fino a quando non è perfettamente verticale.
All'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025_10_EYAIS_RIPH2
  • 2025-A01301-48 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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